[發明專利]經心尖的植入物系統、植入物和方法

有效

• 申請號: 201480028456.7
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN105473106B
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: J·E·威爾遜;J·羅伯森;C·塞金;J·墨菲
• 申請（專利權）人: 心臟解決方案有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司11280
• 代理人: 譚彥聞

發明領域

本發明涉及功能失調的心臟瓣膜的修復和/或矯正，其更具體地涉及心臟瓣膜植入物和用于遞送和實施心臟瓣膜植入物的系統和方法。

發明背景

人的心臟有四個腔室，即，左心房和右心房，以及左心室和右心室。心臟的腔室交替擴張和收縮，以泵送血液通過身體的血管。心臟的循環包括左心房和右心房的同時收縮，將血液從心房傳送到左心室和右心室。然后左心室和右心室同時收縮，迫使血液自心臟通過身體的血管。除了四個腔室之外，心臟還包括在每一個腔室的上游端的止回閥(瓣膜)，以確保隨著心臟腔室的擴展和收縮，血液以正確的方向流經身體。這些瓣膜可能受損壞，或以其它方式而無法正常工作，導致它們在下游腔室收縮時無法正確地關閉。瓣膜不能正常關閉可能使得血液經瓣膜回流，導致血流量減少和血壓降低。

二尖瓣返流是心臟瓣膜功能不全或機能不全的常見變化形態。當將左冠狀動脈和左心室分開的二尖瓣不能適當關閉時，發生二尖瓣返流。其結果是，當左心室收縮時，血液可能會從左心室漏回或流回到左心房，而不是被迫使通過主動脈。任何削弱或損害二尖瓣的疾病都可能阻止它適當閉合，從而導致滲漏或返流。當情況持續存在，而不是只在很短的時間內發生時，二尖瓣返流被認為是慢性的。

不管原因如何，二尖瓣返流可導致流經身體的血流量(心臟輸出量)的降低。二尖瓣返流的矯正通常需要外科手術干預。外科手術的瓣膜修復或更換以心內直視術執行。修復或更換外科手術可能會持續約三到五小時，并且是在患者處于全身麻醉的條件下進行的。外科手術的性質需要將患者置于心肺機上。由于與心內直視外科手術過程相關的嚴重程度/復雜性/危險，通常不建議進行二尖瓣返流的矯正手術，除非患者的射血分數低于60％和/或左心室處于靜止時大于45毫米。

在一些情況中，患有二尖瓣返流的患者也需要主動脈瓣的置換。有研究顯示，例如，需要主動脈瓣置換的約30％的患者也有中度到重度的二尖瓣返流。通常情況下，這些患者只接受主動脈瓣置換，而二尖瓣返流沒有被治療。主動脈瓣置換的一種方法包括經心尖的主動脈瓣。經心尖的主動脈瓣置換可經由經心尖途徑進行遞送，其利用兩個肋之間的短的切口(例如，3-4英寸長)，以獲得到左心室的心尖的通道。這有時被稱為“微型開胸術”，并且相比于獲得進入心臟的傳統方法，侵入性要小得多；該傳統方法即涉及開裂中間的胸骨和將胸部完全打開的正中胸骨切開術。

另一種常見的心臟病癥包括冠狀動脈疾病，其可以經由微型開胸手術通過冠狀動脈旁路移植術(CABG)來治療。有時候，這些患者也可以受益于伴隨的二尖瓣修復。事實上，有時患者因冠狀動脈堵塞而患有二尖瓣返流，且單獨CABG不足以治療二尖瓣返流。

因此，存在治療二尖瓣返流、特別是使用經心尖途徑治療二尖瓣返流的需要。

附圖說明

所要求保護的主題的特征和優點可從與其一致的實施方案的下述描述中獲知，應當結合附圖考慮該描述，其中：

圖1是與本發明一致的二尖瓣植入物的一個實施方案的透視圖；

圖2大體地示出通過心尖插入到左心室的針；

圖3大體地示出通過針插入到左心室的導絲；

圖4大體地示出針被移出和在左心室中的導絲；

圖5大體地示出插入到左心室中的導引器和擴張器的一個實施方案。

圖6大體地示出圍繞所述導引器固定的荷包縫合線和紗布；

圖7大體地示出導絲自所述導引器移除；

圖8大體地示出部分超出導引器末梢的信使球囊的實施方案；

圖9大體地示出在導引器末梢的被充脹的信使球囊；

圖10大體地示出被推進通過二尖瓣的被充脹的信使球囊；

圖11大體地示出在左心房中的被充脹的信使球囊。

圖12大體地示出裝載到導引器的植入物；

圖13大體地示出在左心房中的植入物；

圖14大體地示出在二尖瓣中的植入物；

圖15大體地示出在填充之前處于收縮位置的植入物；

圖16大體地示出在填充之后處于擴張位置的植入物；

圖17大體地示出在填充之前處于收縮位置的間隔件閥組件的一個實施方案；

圖18大體地示出在填充之后處于擴張位置的間隔件閥組件；

圖19大體地示出在中間位置的間隔件閥組件；

圖20大體地示出在填充之前處于收縮位置的充脹手柄組件的一個實施方案；