[發明專利]包括具有內聯干燥藥物組件的小瓶轉接器的醫療裝置

在審

• 申請號: 201480026311.3
• 申請日: 2014-05-05
• 公開（公告）號: CN105228676A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發明（設計）人: 休·扎卡里·馬克斯;尼姆羅德·列弗;阿米爾·列弗
• 申請（專利權）人: 麥迪麥珀醫療工程有限公司
• 主分類號: A61M5/30
• 分類號: A61M5/30;A61M5/28;A61M5/31
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 劉粉寶

技術領域

本發明涉及具有內聯干燥藥物組件的醫療裝置，其包括與液體源一起使用的干燥藥物劑量用于向患者腸道外投予。

背景技術

醫學治療通常涉及向人體腸道外投予液體藥物。液體藥物可呈溶液、懸浮劑等形式。一些藥物試劑在干燥狀態具有延長的儲存期，在重構或再水化后僅僅具有短的儲存期。

美國專利號6,520,932(Taylor)公開了內聯藥物遞送包(35)，內聯藥物遞送包(35)內聯連接靜脈注射(IV)管(intravenous(IV)line)并且允許稀釋劑和待遞送給患者的藥物試劑的混合。該藥物遞送包包括具有試劑床(110)的外殼(37)，試劑床(110)由適合通過溶解和靜脈滴注向患者投予的液體可溶的材料構成。該外殼包括入口徑向鰭狀物(65)，入口徑向鰭狀物(65)與來自入口端篩板(inletfrit)(80)的背壓配合以促進稀釋劑橫跨藥物遞送包的整個橫截面的均勻分布。當干燥的試劑被溶解時，內部藥物床旁路機械裝置(internaldrugbedbypassmechanism)被調整以分配旁路和藥物床之間的稀釋劑液流以獲得適合于靜脈投予的溶液濃度。

美國專利號6,951,613(Reif等)公開了基因接種疫苗裝置以及為此形成注射液的方法。該裝置包括注射器(2)和被連接到內聯膜吸附器(5)上的套管(3)，內聯膜吸附器(5)具有在其上被吸附的基因材料。該方法包括從膜吸附器上洗脫基因材料以形成含有基因材料的注射液。

美國專利申請公開號US2008/0294100(deCosta等)公開了用于向患者投予基質的藥物裝置。該deCosta藥物裝置類似于上述的Reif基因接種疫苗裝置，不同之處在于它包括內聯多孔膜，該內聯多孔膜負載在水中可溶的玻璃質材料并且具有穩定在其上的比如疫苗的生物材料使得當生物材料需要投予時，洗脫液可以橫穿膜，溶解玻璃質物并且使得物質通過液體被攜帶入患者。

Reif基因接種疫苗裝置和deCosta藥物裝置是相對笨重并且在向患者注射注射液期間操作麻煩。再者，它們的含有向患者注射的干燥藥物劑量的裝置外殼必然以比通常的注射角度更大的角度向患者身體進行注射。

需要醫療裝置，該醫療裝置具有內聯干燥藥物組件用于容易向患者注射注射液。

發明內容

本發明針對的是包括具有內聯干燥藥物組件的小瓶轉接器的醫療裝置，該內聯干燥藥物組件具有干燥藥物劑量用于與無針注射器和小瓶一起使用，用于使得無針注射器填充有由干燥的藥物劑量組成的注射液用于向患者投予。該醫療裝置優選地與初始地空無針注射器和初始地填充有液態載劑(liquidcarrier)的小瓶一起使用。或者，該醫療裝置可用于與初始地預填充有液態載劑的注射器和初始地空瓶一起使用。該液態載劑可以僅僅是稀釋劑，或者可包括活性成分。

該小瓶轉接器具有類似于市場上可獲得的通氣式或非通氣式小瓶轉接器的構造，除了內聯干燥藥物組件之外。該內聯干燥藥物組件包括用于儲存干燥藥物劑量的干燥藥物儲存構件和均勻載液分布構件，該均勻載液分布構件用于促進該載液均勻接觸干燥藥物儲存構件以形成注射液。該干燥藥物儲存構件和該均勻載液分布構件可以是兩個分離的構件。或者，該兩個構件可以單一的雙重目的構件(singledualpurposecomponent)被組合。

該內聯干燥藥物組件可利用數個市場上可獲得的技術中任何一種用于實現長期儲存干燥藥物劑量用來隨后接觸載液形成注射液。合適的市場上可獲得的技術尤其在背景技術中承認的現有技術參考文獻中被討論了。不同的技術尤其包括使載液流過多孔基質以溶解或帶走干燥藥物劑量，使載液在基質表面上流動以溶解或帶走干燥藥物劑量等。

本發明的醫療裝置與初始地空無針注射器和初始地填充的小瓶一起使用涉及單一吸入。或者，本發明的醫療裝置與初始地填充的注射器和初始地空瓶一起使用需要從注射器初始地注射載液到小瓶并且隨后地從小瓶吸入到注射器。至于完全使用干燥藥物劑量，前者使用需要較少的時間而后者使用能提供較大的確定性。

本發明的醫療裝置對準備無針注射器用來向患者注射注射液提供了方便的低成本方案。本發明的醫療裝置尤其適用于與所謂的熱穩定的藥物和試劑一起使用，該熱穩定的藥物和試劑在周圍環境溫度下具有相對長的儲存期，從而無需冷藏。合適的藥物和試劑尤其包括疫苗等。

附圖說明

為了理解本發明并且理解在實踐中如何實施它，參考附圖，僅僅借助于非限制性實施例，優選的實施例將被描述，其中相同的部分做了同樣的編號，其中：