[發明專利]包含纈沙坦及羅舒伐他汀鈣的復合制劑及其制造方法

在審

• 申請號: 201480022809.2
• 申請日: 2014-03-11
• 公開（公告）號: CN105163734A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 宋正旭;金根泰;金善一;李起坤
• 申請（專利權）人: 株式會社LG生命科學
• 主分類號: A61K31/41
• 分類號: A61K31/41;A61K31/505;A61P3/06;A61P3/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 鄭天松

1.用于預防或治療心血管系疾病及高脂血癥疾病的藥劑學組合物，其包含纈沙坦和羅舒伐他汀鈣作為活性成分。

2.權利要求1的藥劑學組合物，其中纈沙坦和羅舒伐他汀鈣以分離的狀態存在。

3.權利要求2的藥劑學組合物，其中羅舒伐他汀鈣處于與纈沙坦顆粒混合的狀態。

4.權利要求3的藥劑學組合物，其除纈沙坦顆粒及羅舒伐他汀鈣之外還包含藥劑學可容許的添加劑。

5.權利要求2的藥劑學組合物，其為纈沙坦和羅舒伐他汀鈣存在于各自不同的層的雙層片形態。

6.權利要求1的藥劑學組合物，其以1:2～1:32的重量比包含羅舒伐他汀和纈沙坦。

7.權利要求6的藥劑學組合物，其以1:4、1:8、1:16或1:32的重量比包含羅舒伐他汀和纈沙坦。

8.權利要求7的藥劑學組合物，其中所述藥劑學組合物是片劑，且每片包含：

羅舒伐他汀5mg+纈沙坦80mg，

羅舒伐他汀5mg+纈沙坦160mg，

羅舒伐他汀10mg+纈沙坦80mg，

羅舒伐他汀10mg+纈沙坦160mg，

羅舒伐他汀20mg+纈沙坦80mg，或者

羅舒伐他汀20mg+纈沙坦160mg。

9.權利要求1的藥劑學組合物，其用于預防或治療選自下列的一種或多種疾病：心絞痛，高血壓，高脂血癥，動脈痙攣，心律失常，心臟肥大，腦梗死，充血性心力衰竭及心肌梗塞。

10.用于預防或治療心血管系疾病及高脂血癥疾病的藥劑學組合物的制造方法，其包括：

(a)將纈沙坦和藥劑學可容許的添加劑的混合物顆粒化的步驟；

(b)向步驟(a)的纈沙坦顆粒混合羅舒伐他汀鈣和藥劑學可容許的添加劑的步驟。

11.權利要求10的制造方法，其中在步驟(a)中，將1重量份纈沙坦和1～3重量份藥劑學可容許的添加劑的混合物顆粒化。

12.權利要求10的制造方法，其中在步驟(b)中，混合1重量份羅舒伐他汀鈣和1～10重量份藥劑學可容許的添加劑。

13.用于協同治療高血壓的藥劑學組合物，其包含纈沙坦和羅舒伐他汀鈣作為活性成分。

14.權利要求13的組合物，其中組合物是片劑，且每片包含纈沙坦160mg及羅舒伐他汀20mg。

15.包含纈沙坦和羅舒伐他汀鈣作為活性成分的藥劑學組合物用于預防或治療心血管系疾病及高脂血癥疾病的用途。

16.預防或治療心血管系疾病及高脂血癥疾病方法，其包括給有需求的受試者施用包含纈沙坦和羅舒伐他汀鈣作為活性成分的藥劑學組合物的步驟。