[發明專利]藥物軟明膠膠囊劑型有效
| 申請號: | 201480022801.6 | 申請日: | 2014-03-14 |
| 公開(公告)號: | CN105392476B | 公開(公告)日: | 2018-11-02 |
| 發明(設計)人: | B·穆爾頓;S·麥庫拉芙 | 申請(專利權)人: | 沃納奇爾科特有限責任公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K31/565;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/10 |
| 代理公司: | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038 | 代理人: | 于巧玲 |
| 地址: | 美國波*** | 國省代碼: | 美國;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 藥物 明膠 膠囊 劑型 | ||
1.藥物軟明膠膠囊劑型,適于應用至陰道環境,包含:
殼,其由明膠和增塑劑,任選的遮光劑和/或染料構成;和
填充物,包含至少一種可藥用活性成分、聚乙二醇、聚丙烯酸、中和劑和水,
其中該中和劑是伯胺或者仲胺,其以填充物總重量的0.05%-0.5%重量存在,以提供軟明膠劑型在貯存后具有穩定溶出度,
其中當所述軟明膠膠囊在40℃和75%的相對濕度下貯存,在一個月貯存后具有小于30%的溶出度變化時,獲得貯存后的穩定溶出度,
其中所述至少一種可藥用活性成分選自雌二醇及其鹽、酯、水合物和前藥,以及
其中所述殼和所述填充物適于陰道給藥至人類。
2.權利要求1的藥物軟明膠膠囊劑型,其中該聚丙烯酸是聚卡波非。
3.權利要求1的藥物軟明膠膠囊劑型,其中該中和劑選自C1-C6烷基伯胺和C1-C6烷基仲胺。
4.權利要求1的藥物軟明膠膠囊劑型,其中該中和劑是二異丙醇胺。
5.權利要求4的藥物軟明膠膠囊劑型,其中該二異丙醇胺的量是填充物總重量的0.2%重量。
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