[發(fā)明專利]用于神經(jīng)調(diào)制治療的專門化的設(shè)備、系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480022712.1
• 申請日: 2014-03-15
• 公開（公告）號: CN105120785B
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: S·巴拉克
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力AF盧森堡有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 李玲

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2013年3月15日提交的當(dāng)前待審的美國專利申請No.13/844,618的權(quán)益，該專利申請的公開內(nèi)容通過引用整體結(jié)合于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及神經(jīng)調(diào)制治療，并且更具體地，涉及用于向提供神經(jīng)調(diào)制治療的設(shè)備的操作者提供評估和反饋的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

交感神經(jīng)系統(tǒng)(SNS)是通常與應(yīng)激反應(yīng)相關(guān)的主要非自愿的身體控制系統(tǒng)。神經(jīng)支配組織的SNS纖維存在于人體的幾乎每個器官系統(tǒng)中并且可影響諸如光瞳直徑，腸能動力、和尿量之類的特性。這種調(diào)節(jié)可適應(yīng)性地用于在維持體內(nèi)平衡或使身體準(zhǔn)備對環(huán)境因素作出快速反應(yīng)。然而，SNS的慢性激活是可推動許多疾病狀態(tài)的演進(jìn)的常見的適應(yīng)不良反應(yīng)。具體而言，腎SNS的過度激活已通過實(shí)驗(yàn)和在人類中被標(biāo)識為對高血壓的復(fù)雜病理生理學(xué)、容量超負(fù)荷(諸如，心臟衰竭)的狀態(tài)、和進(jìn)行性腎臟疾病的可能的貢獻(xiàn)者。例如，放射性示蹤劑稀釋已經(jīng)證實(shí)患有原發(fā)性高血壓的患者的腎去甲腎上腺素(“NE”)溢出率增加。

心腎交感神經(jīng)極度活躍可在患有心臟衰竭的患者中特別明顯。例如，經(jīng)常在這些患者中發(fā)現(xiàn)來自心臟和腎臟的夸張NE溢出。升高的SNS激活通常表征慢性和晚期腎病。在患有慢性和晚期腎病的患者中，高于中值的NE血漿水平已被證明是心血管疾病的預(yù)測和死亡的若干原因。這對患有糖尿病或?qū)Ρ葎┠I病的患者也是正確的。有證據(jù)表明，源自患病的腎臟感覺傳入信號是對啟動和維持升高的中樞交感神經(jīng)流出的主要貢獻(xiàn)者。

神經(jīng)支配腎臟的交感神經(jīng)終止于血管、腎小球旁器、和腎小管。對腎臟交感神經(jīng)的刺激可導(dǎo)致增加的腎素釋放、增加的鈉(Na⁺)重新吸收、和腎血流的減少。腎功能的這些神經(jīng)調(diào)節(jié)組件在通過提高的交感緊張表征的疾病狀態(tài)下被大大刺激并且可能促成高血壓患者的升高的血壓。例如，作為腎交感神經(jīng)傳出刺激的結(jié)果，腎血流和腎小球過濾率的減少很可能是心腎綜合征中的腎功能喪失(即，由于慢性心臟衰竭的進(jìn)行性并發(fā)癥的腎功能不全)的基礎(chǔ)。用于阻礙腎臟傳出交感神經(jīng)刺激的結(jié)果的藥理學(xué)策略包括中樞性交感神經(jīng)藥物、β阻斷劑(旨在減少腎素釋放)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和受體阻斷劑(旨在阻止由腎素釋放引起的血管緊張素II和醛固酮激活)和利尿劑(旨在對抗腎交感神經(jīng)介導(dǎo)的鈉和水潴留(retention))。然而，這些藥理學(xué)的策略有顯著限制，包括有限的療效、依從性問題、副作用及其他。

附圖說明

通過參考以下附圖可更好地理解本公開的許多方面。圖中的部件不一定按比例繪制。相反，重點(diǎn)放在清楚地示出本公開的的原理上。

圖1為示出了包括根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例配置的治療設(shè)備的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)的局部示意立體圖。

圖2示出了用根據(jù)本技術(shù)配置的圖1的治療設(shè)備來調(diào)制腎神經(jīng)。

圖3是描繪了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的可結(jié)合圖1的系統(tǒng)使用的能量遞送算法的曲線圖。

圖4是示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的用于評估血流速度的算法的框圖。

圖5示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的用于在出現(xiàn)高阻抗情況時向操作者提供反饋的算法的框圖。

圖6示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的用于在出現(xiàn)心臟不穩(wěn)定時向操作者提供反饋的算法的框圖。

圖7示出了根據(jù)本技術(shù)的實(shí)施例的用于在出現(xiàn)呼吸不穩(wěn)定時向操作者提供反饋的算法的框圖。

圖8為示出了交感神經(jīng)系統(tǒng)以及大腦如何經(jīng)由交感神經(jīng)系統(tǒng)與身體通信的概念圖。

圖9為示出了神經(jīng)支配左腎以形成圍繞左腎動脈的腎叢的神經(jīng)的放大解剖視圖。

圖10A和10B分別示出了包括大腦和腎臟的人體以及大腦和腎臟之間的神經(jīng)傳出和傳入通信的解剖和概念圖。

圖11A和11B為分別示出人的動脈血管和靜脈血管的解剖學(xué)視圖。

具體實(shí)施方式

本技術(shù)一般涉及用于向執(zhí)行手術(shù)(諸如，電和/或熱-誘導(dǎo)的腎神經(jīng)調(diào)制)的臨床醫(yī)生或其他執(zhí)業(yè)醫(yī)生提供有用評估和反饋的設(shè)備、系統(tǒng)和方法(即，致使支配腎臟的神經(jīng)的神經(jīng)纖維惰性或不活動或以其他方式在功能上完全或部分減少)。在一個實(shí)施例中，例如，反饋涉及預(yù)神經(jīng)調(diào)制參數(shù)，并且具體地，涉及定制功率遞送。在一些實(shí)施例中，可基于定義的標(biāo)準(zhǔn)分析在治療之前和/或期間監(jiān)測的一個或多個操作參數(shù)。此類參數(shù)可包括與溫度、阻抗、心率、血流、呼吸情況、患者移動有關(guān)的參數(shù)和/或其他合適的參數(shù)。基于該預(yù)神經(jīng)調(diào)制反饋，可選擇最可能向患者提供有效神經(jīng)調(diào)制的一個或多個定制的治療算法。