[發(fā)明專利]可植入醫(yī)療設備的能量源的剩余壽命的圖形顯示及相關聯(lián)的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480022656.1
• 申請日: 2014-02-12
• 公開（公告）號: CN105188840B
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發(fā)明（設計）人: G·A·楊克;I·D·烏可
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/378
• 分類號: A61N1/378;A61M5/142;A61N1/37;G01R31/36;A61N1/372
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 李玲

技術領域

本發(fā)明一般涉及電源監(jiān)控器，更具體地，涉及用于具有能量源的可植入醫(yī)療設備的電源監(jiān)控器，該能量源具有在其使用壽命內(nèi)逐漸降低的電壓。

背景技術

醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了用于治療患者醫(yī)療狀況的各種電子和機械設備。根據(jù)醫(yī)療狀況，醫(yī)療設備可手術地植入或外部連接至接受治療的患者。臨床醫(yī)生單獨使用醫(yī)療設備或與治療物質(zhì)療法和外科手術結(jié)合使用醫(yī)療設備來治療患者醫(yī)療狀況。對于一些醫(yī)療狀況，醫(yī)療設備提供最好的、且有時是唯一的治療來使個體恢復到更健康的狀況和更充實的生活。

一種類型的醫(yī)療設備是可植入治療物質(zhì)輸注(infusion)設備。通過臨床醫(yī)生將可植入治療物質(zhì)輸注設備植入到患者中且在適合于治療的位置。通常，治療物質(zhì)輸注導管被連接到設備出口并被植入以輸注治療物質(zhì)(諸如，藥物)或以編程的輸注速率并在預定位置注入(infusate)，以治療諸如疼痛，痙攣，癌癥和其他疾病之類的狀況。許多治療物質(zhì)輸注設備被配置為，在設備被植入的同時該設備可通過隔膜(septum)來補充治療物質(zhì)，從而該設備可被植入的時間可不受治療物質(zhì)容量(capacity)的限制。在美敦力公司的題為“SynchroMed^TM輸液系統(tǒng)”(1995)的產(chǎn)品手冊中示出了可植入治療物質(zhì)輸注的示例。

存在電刺激神經(jīng)組織以治療或緩解各種生理或心理疾病或疼痛的癥狀的其他可植入設備。這種設備通常是完全可植入在患者內(nèi)或部分可植入而部分在患者外部的系統(tǒng)的部分。完全可植入在患者內(nèi)的系統(tǒng)通常包括可植入脈沖發(fā)生器和擴展部分(extension)與引線或多根引線。在這種系統(tǒng)中，可植入脈沖發(fā)生器、擴展部分和引線被完全植入在患者的身體內(nèi)。這種系統(tǒng)的示例是由明尼蘇達州明尼阿波利斯的美敦力公司制造并銷售的Itrel^TM3系統(tǒng)。由于可植入脈沖發(fā)生器被植入，因此對可植入脈沖發(fā)生器供電所需的電源也被植入。通常，可植入脈沖發(fā)生器的電源通常是電池。

這些可植入設備的每一個將治療輸出遞送至患者。在可植入治療物質(zhì)輸注設備的情況下，治療輸出可以是注入到患者中的治療物質(zhì)。在神經(jīng)組織刺激器的情況下，治療輸出是意圖在患者中產(chǎn)生治療結(jié)果的電信號。還存在包括心臟起搏器和除顫器的其他類型的可植入治療遞送設備。

在被植入之后，電動的植入治療遞送設備由于諸如電池消耗、腐蝕性損壞和機械磨損之類的因素而可能需要更換。由于植入的治療遞送設備的更換需要將現(xiàn)有設備外植并植入新設備的侵入手術，因此期望在需要更換時，僅更換治療遞送設備。通常基于經(jīng)最壞情況統(tǒng)計預測的選擇性(elective)更換周期來安排先前植入的治療遞送設備的更換。這種最壞情況的情形往往導致植入的治療設備在植入的治療遞送設備實際需要更換的若干月或甚至幾年之前即被更換。

Rogers等人的美國專利No.6,901,293公開了用于可植入醫(yī)療設備的電源壽命監(jiān)控器。監(jiān)控器使用能量計數(shù)器，該能量計數(shù)器對由可植入醫(yī)療設備所使用的能量的量進行計數(shù)。能量轉(zhuǎn)換器將所使用的能量轉(zhuǎn)換成對剩余電池壽命的估計并生成能量壽命估計。電壓監(jiān)控器監(jiān)測電源的電壓。電壓轉(zhuǎn)換器將由電壓監(jiān)控器監(jiān)測的電壓轉(zhuǎn)換成對電源的剩余壽命的估計并生成電壓壽命估計。計算器利用能量壽命估計預測，在電源的使用壽命早期使用能量壽命估計，且在電源的使用壽命晚期使用電壓壽命估計。

發(fā)明內(nèi)容

因此，已存在用于確定、估計和/或計算可植入醫(yī)療設備的能量源的充電或放電狀態(tài)的設備和方法。確定、估計和/或計算能量源的充電或放電狀態(tài)對患者和對臨床醫(yī)生而言是重要的信息。

可植入醫(yī)療設備中的能量源具有若干不同的放電狀態(tài)。放電深度的第一階段可與服務的開始相關。放電深度的第二階段可與建議的更換時間相關。放電深度的第三階段可與服務的結(jié)束相關。

按易于為患者和/或臨床醫(yī)生所識別、理解并不會誤會的方式呈現(xiàn)充電或放電信息(尤其是以直觀且有意義的方式呈現(xiàn)關于放電的狀態(tài)如何與這些不同的放電狀態(tài)相關的信息)可顯著有助于迅速無誤地確定能量源的當前放電狀態(tài)。

以用標尺表示的(scaled)、圖形的格式顯示信息使該信息易于理解。將不同顏色添加至不同階段使它進一步更容易看到和理解。