[發明專利]注射裝置

有效

• 申請號: 201480019995.4
• 申請日: 2014-04-08
• 公開（公告）號: CN105102041B
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: A·P·莫里斯
• 申請（專利權）人: 賽諾菲
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315;A61M5/20;A61M5/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

本發明涉及一種手持式注射裝置，該裝置包括：殼體(10，20，30)；活塞桿(60)，其限定第一縱向軸線(I)并且位于殼體(10)內；驅動器(70，80，90)，其聯接到活塞桿(60)；劑量設定裝置(40)，其在劑量設定期間可旋轉；動力存儲器(100)，其用于驅動驅動器(70，80，90)；和數字輪(130)，其用于顯示由劑量設定裝置(40)設定的劑量。

技術領域

本發明總體上涉及一種手持式注射裝置，即，用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置。

背景技術

筆型藥物輸送裝置在由未受過正規醫療培訓的人員進行常規注射的情形下具有應用。這在患有糖尿病的患者中應用可能越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者有效地控制他們的疾病。實際上，這樣的藥物輸送裝置允許用戶分別選擇和分配多種用戶可變劑量的藥物。本發明不涉及所謂的固定劑量裝置，這種裝置僅允許分配預定的劑量，不存在增加或減少設定劑量的可能性。

基本上存在兩種類型的藥物輸送裝置：可復位裝置(即，可重復使用的裝置)和不可復位裝置(即，一次性裝置)。例如，將一次性筆型輸送裝置作為自包含式裝置供應。這樣的自包含式裝置不具有可移除的預填充藥筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不可以將預填充藥筒從這些裝置移除并且更換。因此，這樣的一次性裝置不必具有可復位劑量設定機構。本發明總體而言適用于兩種類型的裝置，即，適用于一次性裝置以及適用于可重復使用的裝置。

對藥物輸送裝置類型的進一步的區分涉及驅動機構。存在例如由用戶對注射按鈕施加力而手動驅動的裝置、由彈簧等驅動的裝置以及結合這兩種構思的裝置(即，仍然要求用戶施加注射力的彈簧輔助裝置)。彈簧類型的裝置包括預加載的彈簧和在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些存儲能量的裝置使用預加載彈簧和例如在劑量設定期間由用戶提供附加能量的結合。

這些類型的筆型輸送裝置(這樣命名是因為它們通常與放大的自來水筆類似)總體上由三個主要元件構成：藥筒部分，其包括通常被容納在外殼或保持器內的藥筒；針組件，其連接到藥筒部分的一端；和連接到藥筒部分的另一端的配給部分。藥筒(通常稱為安瓿)通常包括：貯存部，其填充有藥劑(例如，胰島素)；可運動橡膠型筒塞或阻塞件，其定位在藥筒貯存部的一端處；以及頂部，其具有可刺穿橡膠密封件，該可刺穿橡膠密封件布置在藥筒貯存部的通常頸縮的另一端處。通常使用卷邊環狀金屬帶來將橡膠密封件保持就位。藥筒殼體通常可以由塑料制成，而藥筒貯存部長久以來都由玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙端針組件。在注射之前，將可更換雙端針組件附接至藥筒組件的一端，設定劑量，然后給送設定的劑量。這種可移除針組件可以螺紋連接到或者被推壓(即，扣合)到藥筒組件的可刺穿密封端。

配給部分或劑量設定機構通常是筆形裝置的用來設定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設定機構內的心軸或活塞桿壓靠藥筒的筒塞或阻塞件。這個力促使被容納在藥筒內的藥劑通過附接的針組件被注射。正如大多數的藥物輸送裝置和/或針組件制造商一般所推薦的，在注射之后，移除并丟棄針組件。

根據本發明的用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的一次性藥物輸送裝置通常包括殼體、用于接納藥筒的藥筒保持器、導螺桿或活塞桿以及用于在劑量分配期間驅動活塞桿的裝置。從WO2004/078241A1獲知這種一次性藥物輸送裝置，其中，藥筒保持器剛性地附接至裝置殼體。作用于藥筒筒塞上的活塞桿在劑量分配期間由驅動器推進。這種已知的裝置是手動驅動裝置，其中，組成部分一般而言環繞公共縱向軸線同中心地布置。一些組成部分在劑量設定期間旋出(wind out)殼體，而在劑量分配期間被推回到殼體中。