[發(fā)明專利]生長激素化合物制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201480019663.6 | 申請日： | 2014-04-04 |
| 公開（公告）號： | CN105120887A | 公開（公告）日： | 2015-12-02 |
| 發(fā)明（設計）人： | J.尼爾森;M.埃斯克林;S.G.克里斯滕森;M.霍比;M.B.奧爾森 | 申請（專利權）人： | 諾和諾德保健股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/27 | 分類號： | A61K38/27;A61K47/48;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 趙勝寶;李炳愛 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 生長激素 化合物 制劑 | ||
1.一種藥用組合物，所述組合物包含2-20mg/mL的生長激素白蛋白結合體綴合物(GH-AB)、緩沖劑、防腐劑和0.5-5.0mg/mL的表面活性劑。
2.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含1mg/mL的泊洛沙姆188作為表面活性劑。
3.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物包含組氨酸緩沖劑。
4.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物不包含甘氨酸。
5.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物的pH為6.5-7.0，優(yōu)選地為6.8。
6.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物包含2.0-4.0mg/mL的苯酚或3.0-4.0mg/mL苯酚。
7.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物包含等滲劑，比如40-45mg/mL甘露糖醇。
8.前述權利要求中任一項的組合物，其中AB-經(jīng)GH中的cys殘基連接于GH。
9.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物用于生長激素缺乏癥(GHD)或成人生長激素缺乏癥(AGHD)的治療方法。
10.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物用于經(jīng)每周一次給予的治療方法。
11.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物用于經(jīng)每周一次給予0.01-0.08mg/kg的劑量，來治療生長激素缺乏癥(GHD)或成人生長激素缺乏癥(AGHD)。
12.一種用于治療生長激素缺乏癥(GHD)或成人生長激素缺乏癥(AGHD)的方法，所述方法包括給予有需要的患者治療有效量的權利要求1-9中任一項的藥用組合物。
13.權利要求12的方法，其中所述組合物每周一次給予。
14.權利要求12的方法，其中所述組合物每周一次給予患有生長激素缺乏癥的成人患者。
15.權利要求12或13的方法，其中所述組合物給予患有生長激素缺乏癥的患者，其中每劑量給予0.01-0.08mg/kg的所述生長激素白蛋白結合體綴合物。
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