[發明專利]具有定位結構的單平面組織修復補片

有效

• 申請號: 201480016014.0
• 申請日: 2014-03-04
• 公開（公告）號: CN105073064B
• 公開（公告）日: 2018-09-14
• 發明（設計）人: G.R.賈辛托;M.卡迪納勒;L.L.麥克勞伊;H.M.朝米亞克
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61B17/068;A61L27/58
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 嚴志軍;傅永霄

本發明公開了一種組織修復補片，該組織修復補片具有基座構件(610)和閉合構件(未示出)，該基座構件具有貫穿其的開口(620)，該閉合構件與所述開口相關聯。安裝到基座構件的底側的周邊的是定位結構(670)。在優選實施例中，該基座構件包括網片且可在開放式外科手術中用于疝修復和其它體壁缺陷修復。

相關申請的引用

本發明為2012年4月10日提交的共同未決共同轉讓的美國專利申請序列13/443,347的部分接續申請，所述專利申請以引用方式并入。

技術領域

本發明所屬的技術領域為可植入外科組織修復補片，更具體地講用于疝修復手術的可植入外科網片疝補片。

背景技術

疝修復為相對簡單的外科手術，其最終目標是通過修復腹膜和可能下伏內臟的一部分已凸起穿過的肌壁缺陷來恢復腹壁的機械完整性。存在各自具有其自身特定外科修復手術的各種類型的疝，包括腹疝、臍疝、切口疝、運動疝、股疝和腹股溝疝。據信，大部分疝歸因于腹壁的組織部分的薄弱。

諸如不尋常運動或舉起極重的重物等促發事件可使腹壁組織中的弱點承受過分的應力，從而導致組織分離或破裂并且腹膜和下伏內臟(如，腸)的一部分凸起穿過分開的或破裂的組織部分。此薄弱可歸因于若干因素。腹壁的薄弱既可為先天性的也可與來自外科手術的先前切口或套管針的傷口相關聯。其它因素可包括創傷、遺傳素質和老化。

即使用于修正或修復各種類型的疝的常用的傳統外科手術有所特定，但存在相對于機械修復的共性。通常，腹膜凸起穿過肌壁或腹壁缺陷導致含有下伏內臟和凸起內臟的疝氣袋。將疝氣袋切開并且將內臟推回到腹腔中。然后，通常植入諸如網片補片裝置等組織加固或修復植入物并將其固定在腹壁缺陷的部位處。自體組織迅速生長到網片植入物中，從而為患者提供安全和強效的修復。在某些患者報告中，縫合或以其它方式閉合缺陷而不使用植入物可能是可取的，但這對于最佳結果通常不太可取。

一種常見類型的疝為腹疝。通常，這種疝出現在腹壁上，并可由先前切口或穿刺造成，或由受壓的組織薄弱區域造成。存在可根據患者的個人特征和疝的性質而由外科醫生用來治療此類疝的若干修復手術。在一種技術中，在腹壁的前筋膜的背側表面上植入高嵌體網片。另一種技術提供其中假體材料縫合到腹壁并充當“橋接件”以閉合腹壁缺陷的嵌體網片。晚于腹壁的直肌放置假體網片已知為里維斯疝修復術(Reeves Stoppa)或復古肌肉(retromuscular)技術。在此技術中，網片植入物位于腹壁的肌肉下面但在腹膜上方。將網片植入腹膜內位置處可通過開放或腹腔鏡方法來進行。網片通過開放前切口或通過套管針插入到患者的腹腔中并且經定位以覆蓋缺陷。外科醫生然后使用傳統機械固定裝置或使用放置穿過腹壁的整個厚度的縫合線將網片植入物固定到腹壁。存在可用于腹腔鏡或開放外科的各種此類機械固定裝置，例如釘合器械。在腹壁的層變薄的情況下，通過開放方法腹膜內注射放置網片可為所期望的修復技術，而腹腔鏡方法并不是所期望的。通過此技術放置網片提出了若干獨特的挑戰，包括網片處理和固定期間的不良可視性、不良處理和當前可用產品的有缺陷的人體工程學。設計用于腹膜內注射放置的網片修復補片植入物通常需要附加治療或層來充當組織分離部件以將內臟與假體腹壁修復層分離開，從而防止或基本上抑制術后粘連的形成。添加此層可增加由于附加層的存在和質量而產生的傷口愈合的復雜性。

盡管存在用于開放腹疝修復的疝修復補片植入物，但也存在已知與其使用相關聯的不足。所述不足包括處理網片的難度、網片處理、植入和固定期間的不良可視性、使用腹腔鏡器械時的不良可用性和人體工程學設計和對雙層或多層網片的使用。用于此應用的商用網片修復補片植入物通常具有至少雙層網片或織物，所述網片或織物具有凹坑或裙邊以提供通過頂層或裙邊與腔壁的附連。也可以理解的是，與單層網片植入物相比，多層網片引入更多的異物質量并且使制造更昂貴且更復雜。與疝修復補片植入物相關聯的另一個不足是易于定位補片的周邊，以使得外科醫生可通過以適當的方式放置釘或其它緊固件以將植入物正確地固定到組織來將補片附連到組織。