[發明專利]用于癌癥的鎂組合物及其用途

有效

• 申請號: 201480015902.0
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN105142648A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 劉國松;毛飛
• 申請（專利權）人: 瑪格塞蒂克斯公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61K31/195
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 鄒宗亮

交叉引用

本申請要求2013年3月15日提交的美國臨時專利申請號61/800,202的優先權，該臨時專利申請通過引用全部并入本文。

背景技術

據報道，當人患癌癥時，其會表現出改變或下降的精神狀態(Tuma等人,AlteredMentalStatusinPatientsWithCancer,ArchNeurol.2000；57(12):1727-1731)。發現抑郁、焦慮、譫妄、受損的認知功能以及其他精神健康下降與癌癥密切相關。例如，譫妄(一種與如由精神狀態檢查(MSE)測定的精神狀態下降相關的狀況)被報道存在于約14％至40％的因癌癥住院的患者中，并且似乎與增加的死亡率相關。約25％的癌癥患者符合焦慮病癥的標準，其中約3％患有創傷后應激障礙(Fletcher等人,ClinicalOncologicalSocietyofAustralia’sAnnualScientificMeeting,2010)。癌癥診斷通常伴隨著迅速且積極的抗癌治療，且人可能會在該治療下壓力重重、擔心、害怕和焦慮。精神狀態的下降可能延長住院時間，可能使患者較少地參與抗癌治療，并可能導致發病。

癌癥患者的精神狀態的下降的預后較差。然而，早期識別下降的精神狀態和恢復精神狀態的恰當治療可能對癌癥患者的恢復是有益的。在一些情況下，住院時間可縮短，并且患者可顯著恢復。例如，抑郁與降低的癌癥生存率強烈相關(CancerCouncilAustralia.DepressionAssociatedWithReducedCancerSurvival.MedicalNewsToday.MediLexicon,Intl.,2010年11月10日)。有研究已描述了不抑郁而實際上充滿希望的那些人比感到抑郁的那些人更有可能恢復。改善患者的精神狀態可以鼓勵患者積極地參與他們的治療決策，并更加專注于他們的恢復。在當前的抗癌治療中，醫師過多地且主要地集中于癌癥患者的抗癌藥物治療，而治療精神狀態下降通常被忽略或未解決。目前，似乎還沒有一種針對改善癌癥患者的精神狀態以在整個抗癌治療中支持他們的有效治療過程。用于改善癌癥患者的精神狀態或用于支持他們的抗癌治療的有效且可靠的治療方法似乎符合如以下文獻所指示的臨床要求：Weinberger等人,WomenataDangerousIntersection:DiagnosisandTreatmentofDepressionandRelatedDisordersinPatientswithBreastCancer.PsychiatricClinicsofNorthAmerica33.2(2010):409-22，以及Artherholt等人,PsychosocialCareinCancerPatients.Curr.PsychiatryRep(2012):14:23-29。

發明內容

鑒于上述情況，對于用于改善患有癌癥或正在進行癌癥治療的受試者的精神狀態的組合物、其用途和/或相關技術存在相當大的需求。本發明的各方面滿足了這些需求，并且還提供了相關的優點。

本申請提供了用于治療患有癌癥的受試者的組合物和方法。該組合物和方法可以包括蘇糖酸鎂。本發明的各個方面滿足了對于支持和改善患有癌癥或正在進行癌癥治療的受試者的精神狀態的需求。

本發明的組合物可以口服給藥或通過其他途徑如靜脈內給藥來給藥。用于口服給藥的組合物可以包括丸劑、片劑、膠囊等。

在一方面，本發明提供了治療患有一種或多種類型的癌癥的受試者的方法。所述方法包括：鑒定患有所述一種或多種類型的癌癥的受試者；以及向所述受試者施用包含有效量的蘇糖酸鎂的藥物組合物。在一些實施方案中，所述方法可以進一步包括用癌癥治療來治療所述受試者的步驟。在一些實施方案中，在本文所述的方法中使用的藥物組合物可以進一步包含一種或多種抗癌劑。

在一些實施方案中，需要本文所述的組合物的患有所述一種或多種類型的癌癥的受試者還可以患有抑郁、焦慮、癡呆、失眠、認知損害、記憶功能下降、學習能力下降、偏頭痛、情緒波動、高血壓、注意力缺陷多動障礙、阿爾茨海默病或帕金森病。在一些實施方案中，在本文所述方法中的藥物組合物的所述施用對于改善所述受試者的精神狀態是有效的。