[發明專利]用于導管的減少材料的尖端及形成其的方法

有效

• 申請號: 201480014922.6
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN105188823B
• 公開（公告）日: 2019-07-30
• 發明（設計）人: T.U.勒
• 申請（專利權）人: 雅培心血管系統有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;B29C57/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;董均華

一種制造導管的方法，包括：提供由第一聚合材料形成的內部管狀構件，所述內部管狀構件具有遠側部分、遠側端部、以及由第一內徑在其中限定的內腔；頸縮所述內部管狀構件的所述遠側部分的至少一部分，以形成具有第二內徑的頸縮尖端；以及將聚合材料的一部分沿所述頸縮尖端從內表面移除，以限定所述頸縮尖端的第三內徑。所述方法還包括將所述內部管狀構件的所述遠側部分定位在囊體中，所述囊體具有工作長度、遠側頸部和遠側腿部，所述內部管狀構件的所述遠側端部遠側地延伸超過所述遠側腿部的遠側端部，以及將所述囊體的所述遠側腿部聯接到所述內部管狀構件的所述遠側部分的至少一部分。

相關申請的交叉引用

此申請要求2013年3月15日提交的題為“Reduced Material Tip For BalloonCatheter And Method Of Forming Same（用于球囊導管的減少材料的尖端及形成其的方法）”的美國臨時專利申請序列號61/800,533的優先權，該美國臨時專利申請的內容通過引用全部并入本文中。

技術領域

現公開的主題涉及用于經皮冠狀動脈成形術（PTCA）或支架輸送系統等的管腔內導管。特別地，本公開主題涉及一種導管和具有改進的遠側尖端的系統。

相關技術的描述

腔內導管是已知的且對于各種醫療用途是有益的，包括診斷、療法和治療。例如，而非限制的，囊體導管可用于許多不同的血管和/或冠狀動脈應用。在經皮冠狀動脈成形術（PTCA）手術中，導絲通常前進至冠狀動脈，直到導絲的遠側端部穿過待擴張的病灶。在其遠側端部具有可膨脹囊體的擴張導管在導絲上前進進入冠狀動脈解剖部位，直到擴張導管的囊體被適當地定位跨過病灶部位。一旦被適當地定位，一次或多次采用膨脹流體使擴張囊體膨脹至預定的尺寸，以打開血管通路。通常，囊體的膨脹直徑大約與被擴張的體腔的天生直徑相同，以便完成擴張，但不能過度擴大動脈壁。在囊體最終收縮以后，血流恢復通過被擴張的動脈，且擴張導管和導絲可以從中移除。

除了血管成形術或作為血管成形術的替代，期望在病灶部位的動脈內植入血管內假體，通常稱為支架。支架也可用于修復具有內膜瓣或夾層的血管、或通常加強血管的薄弱部分、或保持其通暢。支架可以在收縮狀態在導管的囊體上被輸送到冠狀動脈內的期望位置，這在許多方面與囊體血管成形術導管相似或相同。囊體，因此支架，在患者的動脈內擴大至較大的直徑。囊體收縮以移除導管，使支架植入在擴張的病灶部位。參見例如，美國專利號5,507,768（Lau等人）和美國專利號5,458,615（Klemm等人），其每一個通過引用其全文并入在本文中。替代地，支架可以在收縮狀態下、在導管的可縮回鞘下被輸送到冠狀動脈內的期望位置，其中拉回允許支架在患者的動脈內擴大到較大的直徑。參見例如，美國專利號5,360,401、7,850,724和8,257,420、以及美國專利公開號2013/0304179、2013/0304181和2012/0065644，其每一個通過引用其全文并入在本文中。

期望提供一種具有柔軟尖端的管腔內導管，所述柔軟尖端具有很小的進入輪廓，以提供可跟蹤性和柔性，以防止或最小化在患者的血管的曲折的解剖部位內前進期間對血管的損傷。一個挑戰是形成具有減小的直徑和/或厚度的尖端。例如，尖端應該是薄的和柔性的，還需要足夠強健，以防止導絲內腔塌陷。因此，仍然需要提供具有減小的直徑和/或厚度且具有改進的性能的導管尖端。

發明內容

根據本公開主題的一個方面，一種制造導管的方法，包括提供由第一聚合材料形成的內部管狀構件。內部管狀構件具有遠側部分、遠側端部以及由第一內徑在其中限定的內腔。內部管狀構件的遠側部分的至少一部分頸縮，以形成具有第二內徑的頸縮尖端。一部分聚合材料沿頸縮尖端從內表面移除，以限定頸縮尖端的第三內徑。

如本文所具體實施的，第二內徑可小于第一內徑。第三內徑可約等于第一內徑。