[發明專利]多股熱定形瓣膜成形環

有效

• 申請號: 201480014827.6
• 申請日: 2014-02-26
• 公開（公告）號: CN105188610A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: J·F·米利亞扎;R·德保利斯
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;董志勇

1.形成瓣膜成形環的方法，其包括：

提供包括編織金屬索的柔性芯構件；

保持所述芯構件處于所述瓣膜成形環的期望的外周形狀；

加熱所述芯構件超過其奧氏體終點溫度并維持該溫度一段時間；

迅速地冷卻所述芯構件；和

圍繞所述柔性芯構件添加縫線可透過的外罩。

2.權利要求1所述的方法，其中所述芯構件包括多股編織索，所述多股編織索是由纏繞成多股編織物的多個絲股形成的，其中所述多股編織物被編織成所述多股編織索。

3.權利要求2所述的方法，其中所述多股編織索在橫截面中具有至少七個多股編織物。

4.權利要求1所述的方法，其中所述編織索具有足夠的柔性以使得它能夠被操縱成為細長的形狀以適合在管狀進入裝置內。

5.權利要求1所述的方法，其中所述外周形狀是閉合的。

6.權利要求1所述的方法，其中所述外周形狀是開放的，其具有兩個自由端。

7.權利要求6所述的方法，其中所述方法包括加帽或焊接所述兩個自由端以覆蓋單個股末端。

8.權利要求1所述的方法，其中所述金屬是MP35NLT。

9.權利要求1所述的方法，其中所述金屬是鎳鈦合金。

10.權利要求1所述的方法，進一步包括提供具有基底構件和至少一個夾緊構件的保持夾具，其中所述基底構件和夾緊構件在其中具有互補的槽，它們一起提供用于所述瓣膜成形環的所述期望的外周形狀的三維模具，并且其中保持所述芯構件的步驟包括將所述芯構件放置在所述基底構件和所述至少一個夾緊構件之間。

11.權利要求10所述的方法，其中所述期望的外周形狀是開放的，其具有兩個自由端，并且所述保持夾具具有三個夾緊構件：第一個用于所述芯構件的閉合側，并且其它兩個用于所述兩個自由端，并且其中所述方法包括首先使用第一夾緊構件并且第二和第三使用兩個其它夾緊構件，將所述夾緊構件順序地放置在所述芯構件上。

12.權利要求11所述的方法，其中所述期望的外周形狀是三維的，并且所述基底構件和三個夾緊構件具有凸起的區域，以便于所述槽限定所述三維的外周形狀。

13.權利要求11所述的方法，其中夾緊構件栓至所述基底構件以將所述芯構件穩固地保持在所述槽中。

14.一種瓣膜成形環，其包括：

包括編織金屬索的柔性芯構件，所述索由通過下述被熱定形的金屬形成：暴露于在其奧氏體終點溫度之上的溫度一段時間以引起晶體結構從馬氏體改變為奧氏體，并且引起降低奧氏體-馬氏體轉變溫度的變化，以便于分子在室溫下處于奧氏體相，所述芯構件被成形用于二尖瓣或三尖瓣植入；和

圍繞所述柔性芯構件的縫線可透過的外罩。

15.權利要求14所述的瓣膜成形環，其中所述芯構件限定了具有后部和前部二者的馬鞍形狀，所述前部由從左側和右側向上上升的兩個自由端限定。

16.權利要求14所述的瓣膜成形環，其中所述芯構件包括多股編織索，所述多股編織索是由纏繞成多股編織物的多個絲股形成的，其中所述多股編織物被編織為所述多股編織索。

17.權利要求16所述的方法，其中所述多股編織索在橫截面中具有至少七個多股編織物。

18.權利要求14所述的瓣膜成形環，其中所述編織索具有足夠的柔性以使得它能夠被操縱成為細長的形狀以適合在管狀進入裝置內。

19.權利要求14所述的瓣膜成形環，其中所述金屬是MP35NLT或鎳鈦合金。

20.權利要求15所述的瓣膜成形環，進一步包括在所述兩個自由端上的帽或焊接點以覆蓋單個股末端。