[發明專利]連續栓塞線圈及其輸送方法和裝置

有效

• 申請號: 201480014489.6
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN105073031B
• 公開（公告）日: 2017-10-27
• 發明（設計）人: 杰弗里·卡斯爾伯里;威廉·奧爾德里奇;查爾斯·巴肯伯斯;斯坦·尼德爾
• 申請（專利權）人: 內形有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司11240
• 代理人: 李靜,馬強

發明人

杰弗里·卡斯爾伯里，科羅拉多州朗蒙特市

威廉·奧爾德里奇，加利福尼亞州納帕市

斯坦·尼德爾，肯塔基州路易斯維爾市

查爾斯·巴肯伯斯，科羅拉多州朗蒙特市

相關申請的交叉引證

本申請要求于2013年3月13日提交的題為“連續的栓塞線圈及其輸送方法和裝置(Continuous Embolic Coil and Methods and Devices for Delivery of the Same)”的美國申請第61/779,360號的優先權，其闡述的全部內容通過引證結合于此。

以下申請涉及本公開：

于2011年8月8日提交的題為“用于醫療裝置的不透射線的形狀記憶聚合物(Radiopaque Shape Memory Polymers for Medical Devices)”的PCT/US11/046829；以及于2011年9月30日提交的題為“血管閉塞裝置(Vascular Occlusion Devices)”的美國專利申請第13/262,546號，每個申請闡述的全部內容通過引證結合于此。

技術領域

本發明總體上涉及用于治療處理的可植入式裝置，并且更具體而言，涉及一種用于血管閉塞的腔內輸送裝置及其輸送方法和裝置。

背景技術

在很多臨床處理中，醫生要求減少或者完全阻止患者身體的目標區域的血液流動，以獲得治療效果。各種裝置可用于提供血液血管的閉塞，包括栓塞線圈、金屬網格血管插頭、珠狀物、顆粒以及粘合劑。考慮到這些選項中的每個選項的屬性和缺陷，介入放射科醫生和血管外科醫生(以及類似的專科醫生)基于快速且有效閉塞的特定需要和信任而從這些治療選項中獲取。這些裝置可以用于在需要治療(例如)動靜脈畸形(AVM)、創傷性出血、瘺管、某種動脈瘤修補術、子宮肌瘤以及腫瘤栓塞的情況下阻塞血管。對于這些臨床處理而言，必須阻止通過血管、動脈瘤或缺損的目標部分的血液流動。在主體外面使用常見的穿刺徑路，通過無菌輸送導管或鞘，將該裝置引入血管中。輸送的人造裝置通過簡單的機械堵塞而造成血液流動的初步減少，這進而促發身體的自然凝血過程，以形成更完整的堵塞，包括與粘接至該裝置的血栓。

一種特定的臨床目的是填充位于腔內移植物之后的動脈瘤空間或袋，以用于修復腹部主動脈瘤。腔內移植物旨在使主動脈內的虛弱的血管壁與血壓隔離，從而降低破裂的風險。雖然移植物成功地隔離了主動脈的血液流動，但支血管和饋送器可以連接到動脈瘤袋中并且繼續在虛弱的血管壁上顯示血壓。解決方案的一種嘗試是進入位于腔內移植物之后的這個袋，并且使用栓塞線圈填充這個空間。可以通過導管、套管針或針管來實現進入，針管可以通過刺穿動脈瘤壁來穿過組織。由于這個空間可以比較大，所以限定長度的獨立線圈可以僅造成小比例的位移。為了填充這個空間，可以使用非常大量的金屬線圈，這產生非常大的金屬質量，以減少血液流動并且最后在移植物后面的袋內實現血液流動停滯。這非常昂貴，醫生和患者都需要大量x射線照射，并且所產生的金屬質量可以不利地影響CT或MR掃描的術后患者成像。

當前的栓塞線圈由生物相容的材料制成，并且提供血液流動的生物耐用的且穩定的阻塞。通過在血管壁表面上進行徑向順應性按壓，使線圈錨固至血管壁或動脈瘤。線圈必須被適當地錨固，以避免在血液流動的力下向下游移動，這在較大的脈管系統中非常明顯。栓塞線圈通常成形為通過主要線圈而具有靈活性并且通過次要(有時復雜的)三維形狀而在血管內獲得“線圈組”。線圈組呈現為在血管內的比較隨機的相交和交織的線圈。在血液流動變慢之后，隨著時間，在栓塞線圈周圍形成凝塊，并且完全堵塞通過該部分的血液流動。

典型的栓塞線圈由兩個主要步驟形成：1)鉑或其他生物相容材料的纜線纏繞成彈簧，形成所謂的主要線圈；2)進而將主要線圈纏繞在具有更復雜的形狀的心軸周圍，并且經受高熱量以產生次要線圈。因此，次要線圈是具有復雜形狀或者(如果是螺旋形)具有更大卷曲直徑的線圈。線圈還可以被設置成具有多個次要形狀，包括多個螺旋形卷曲直徑，并且具有錐形螺旋形狀，其一端使用大卷曲直徑，另一端使用小卷曲直徑。這些金屬線圈在其彈性彎曲限制內被拉直，以便進入輸送導管中并且由導線、推進器或可拆卸的預先附接的推進器向下推動導管，直到將其驅趕到血管中。通常，聚合物纖維應用于金屬線圈，以便除了向血栓提供支架以外，還增大血栓反應，以粘附至線圈并且保持在線圈上。