[發明專利]經皮藥物遞送裝置

有效

• 申請號: 201480009137.1
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN105073179B
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: R·F·羅斯;L·哈根;A·馬爾金;D·哈切特;J·馬克斯;T·盧茨歐
• 申請（專利權）人: 索倫托治療有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 譚彥聞

所公開的經皮藥物遞送裝置可包括殼體，該殼體包括上殼體部和下殼體部。該下殼體部可限定出包括用于可拆除地將下殼體部附接至使用者皮膚的皮膚附接機構的底面。該上殼體部可至少部分地圍繞該裝置的中心區域。該裝置還可包括布置在該中心區域內的微針組件和貯存器。該貯存器可與該微針組件流體連通。此外，該裝置可包括布置在該中心區域內、在該微針組件上方的推壓元件。該推壓元件可被構造成提供連續的雙向力，該連續的雙向力具有經該微針組件被傳遞的向下分力和經該皮膚附接機構被傳遞的向上分力。

技術領域

本發明主題大體涉及利用微針組件穿過皮膚給患者遞送藥物制劑的裝置。

背景技術

先前已開發出眾多裝置，用于利用微針組件經皮遞送藥物和其它醫用化合物。微針與較大的常規針相比具有給患者造成較小疼痛的優點。另外，傳統的皮下(通常指肌肉內)通過針的藥物遞送會致使一次遞送大量藥物，因此經常產生藥物的生物利用度峰值。對于具有某些代謝特征的藥物，這不是一個重要問題。但是，許多藥物受益于在患者血流中具有穩態濃度，這種藥物的一個眾所周知的例子即胰島素。經皮藥物遞送裝置在技術上能夠在一段持續期間內以恒速緩慢地給藥。因此，經皮藥物遞送裝置相對于傳統的皮下藥物遞送方法具有多個優點。

但是，目前的經皮藥物遞送裝置常常不能在皮膚的角質層下穩定地遞送所有的藥物，以便能被吸收到體內。就這點而言，由于針的尺寸小，往往全部或部分藥物僅被遞送至皮膚的最表層或者被遞送進角質層，在此處該藥物不能被吸收到患者體內。這可能是由于各種原因造成的。例如，針的深度可能從所期望的插入深度稍稍縮回，例如由于在針上不一致的施力或者皮膚的自然彈性而使針在插入之后被向外推。此外，用所述小尺寸針進行的復雜經皮遞送就是皮膚與針可能形成這樣的完全接合，即藥物沿著針朝向插入點向上流動并從能夠將藥物吸收進體內的細胞層離開。

因此，仍然需要具有改良性能的經皮藥物遞送裝置以穩定且有效地穿過患者皮膚遞送藥物制劑。

發明內容

本發明的方面和優點將在下面的描述中被部分闡明、或可從所述描述中是顯而易見的、或可通過本發明的實踐而得知。

在一方面中，本發明主題涉及經皮藥物遞送裝置。該裝置可包括殼體，該殼體包括上殼體部和下殼體部。該下殼體部可限定出底面，該底面包括用于可拆除地將下殼體部附接至使用者皮膚的皮膚附接機構。上殼體部可以至少部分地圍繞該裝置的中心區域。該裝置還可包括布置在中心區域內的微針組件和貯存器。該貯存器可與微針組件流體連通。此外，該裝置可包括布置在中心區域內在微針組件上方的推壓元件。該推壓元件可被構造成提供連續的雙向力，該雙向力具有經微針組件傳遞的向下分力和經皮膚附接機構傳遞的向上分力。

在另一方面中，本發明主題涉及經皮藥物遞送裝置。該裝置可包括附接至下殼體的上殼體，限定出腔體。該下殼體可限定出底面，該底面包括用于可拆除地將下殼體附接至與使用者皮膚的皮膚附接機構。該下殼體還可限定出開口且可圍繞微針組件。該裝置可被如此構造以使下殼體與微針組件無關聯。此外，該裝置可包括布置在腔體內的且與微針組件流體連通的貯存器。而且，該裝置可包括布置在腔體內的推壓元件，該推壓元件在微針組件與上殼體之間。該推壓元件可被構造為與下殼體無關聯并且可提供(i)具有向下分力的連續力，其與上下殼體無關聯、通過微針組件朝向使用者皮膚傳遞，(ii)具有向上分力的連續力，其與微針組件無關聯、被傳遞至下殼體。

在又一方面中，本發明主題涉及經皮遞送藥物制劑的方法。該方法總體可包括將經皮藥物遞送裝置定位于鄰近皮膚、通過皮膚附接機構將裝置的殼體附接至皮膚、利用推壓元件施加連續的雙向力，該連續的雙向力具有穿過裝置的微針組件傳遞的向下分力和穿過皮膚附接機構傳遞的向上分力，將藥物制劑遞送穿過微針組件且進入或穿過皮膚。

本發明的這些或其它特征、方面和優點參考下面的描述和所附權利要求書將會更好理解。被并入并構成本說明書的一部分的附圖示出了本發明的實施例，且與具體說明一起用于解釋本發明的原理。

附圖說明