[發明專利]細胞結合的補體激活產物作為狼瘡前期的診斷性生物標志物

有效

• 申請號: 201480008049.X
• 申請日: 2014-02-06
• 公開（公告）號: CN105051210B
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發明（設計）人: J·M·埃亨;劉昭青;S·M·曼茲
• 申請（專利權）人: 阿勒格尼-辛格研究所
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N33/564;G01N33/49;G16H50/30;G16H50/20;G16H10/60
• 代理公司: 北京嘉和天工知識產權代理事務所(普通合伙) 11269
• 代理人: 甘玲

1.下述細胞結合的補體激活產物(CB-CAPs)：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d中的至少八種在制備診斷患者被分類為狼瘡前期的概率的試劑中的應用，其中診斷患者被分類為狼瘡前期的概率的方法包括：

評估是否所述患者可以被分類為患有狼瘡；

確定所述患者不被分類為患有狼瘡；

接收所述患者的血液樣品；

對所述血液樣品進行CB-CAP測定以生成所述患者的血液采樣數據集，

其中：

所述CB-CAP測定包括針對下述CB-CAPS中的至少八種的測定：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d，以及

所述血液采樣數據集包括所述患者的多個CB-CAP水平；并且經由處理裝置：

訪問對照數據集，所述對照數據集包括每一種所述CB-CAPs的對照水平；以及

將所述患者的所述CB-CAP水平與所述對照水平進行比較，以確定所述患者的水平與所述對照水平相比是升高的CB-CAPs的數量，

如果CB-CAP水平的所確定的數量超過閾值，其中所述閾值被設定在兩個或更多個CB-CAP水平相較于對照水平是升高的，則將被確定為符合不超過四項針對狼瘡的分類標準的所述患者分類為患有狼瘡前期。

2.如權利要求1所述的應用，進一步包括：

確定所述患者與所述對照組相比是否表現降低水平的E-CR1。

3.如權利要求1所述的應用，進一步包括：

確定存在升高水平的一種或更多種所述CB-CAPs的權重。

4.如權利要求1所述的應用，進一步包括：

確定存在升高水平的一種或更多種CB-CAPs的量級。

5.如權利要求1所述的應用，進一步包括：

確定所述患者是否表現一項或更多項分類標準。

6.一種用于測定已經被診斷為未患有狼瘡的患者的細胞結合的補體激活產物(CB-CAPs)組的系統，所述系統包括：

保存有對照受試者人群的血液采樣數據的對照數據集的數據存儲設備，其中已知所述人群中的第一組受試者患有狼瘡前期，并且已知所述人群中的第二組受試者沒有患狼瘡或狼瘡前期，并且其中所述血液采樣數據包括每一個所述受試者的細胞結合的補體激活產物(CB-CAPs)水平；

處理裝置；和

含有被配置以指示所述處理裝置進行下述步驟的程序指令的計算機可讀介質：

接收患者的血液采樣數據集，其中所述血液采樣數據集包括所述患者的多個CB-CAP水平；

將所述患者的所述CB-CAP水平與對照水平進行比較，以確定所述患者的水平與所述對照水平相比是升高的CB-CAPs的數量，以便進行針對下述CB-CAPs中的至少八種的比較：E-C4d、E-C3d、R-C4d、R-C3d、T-C4d、T-C3d、B-C4d、B-C3d、M-C4d、M-C3d、G-C4d、G-C3d和P-C4d；

如果所確定的數量超過閾值，其中所述閾值被設定在兩個或更多個CB-CAP水平相較于對照水平是升高的，則將所述患者分類為患有狼瘡前期。

7.如權利要求6所述的系統，進一步包括附加的程序指令，以：

確定所述患者與所述對照組相比是否表現降低水平的E-CR1。

8.如權利要求6所述的系統：

進一步包括被配置以指示所述處理裝置來確定存在升高水平的一種或更多種所述CB-CAPs的權重的附加的指令。

9.如權利要求6所述的系統：

進一步包括被配置以指示所述處理裝置來確定存在升高水平的一種或更多種所述CB-CAPs的量級的附加的指令。