[發(fā)明專利]前庭刺激電極

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480007647.5
• 申請日: 2014-02-14
• 公開（公告）號: CN105188836B
• 公開（公告）日: 2016-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 查爾斯·科爾曼·德拉圣納;安德烈亞斯·馬克斯
• 申請（專利權(quán)）人: MED-EL電氣醫(yī)療器械有限公司;約翰斯霍普金斯大學(xué)
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05
• 代理公司: 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219
• 代理人: 戚傳江;金潔

本申請要求于2013年2月14日提交的美國臨時(shí)專利申請61/764,631的優(yōu)先權(quán)，通過引用將其全部內(nèi)容合并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種前庭植入系統(tǒng)，并且更具體地涉及一種用于該系統(tǒng)的刺激電極。

背景技術(shù)

大腦的平衡感知功能基于來自身體每個(gè)橫向側(cè)的內(nèi)耳前庭結(jié)構(gòu)神經(jīng)信號產(chǎn)生。如圖1所示，每個(gè)內(nèi)耳前庭迷路100具有五個(gè)感知器官，三個(gè)半規(guī)管，-水平(橫向)管103，后管104，和上管105-，的壺腹108-其感知旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，和前庭102中的橢圓囊106和球囊107，其感知線性運(yùn)動。

圖2示出了前庭管壺腹108內(nèi)解剖細(xì)節(jié)，其在一個(gè)端部處連接至管206，并且在另一個(gè)端部處連接至前庭205，并且其包括內(nèi)淋巴液體。前庭神經(jīng)末梢204連接至冠部毛細(xì)胞203，其纖毛端部202嵌入在膠狀壺腹帽201內(nèi)。當(dāng)頭部移動時(shí)，壺腹108內(nèi)的內(nèi)淋巴液體作用于壺腹帽201，在前庭神經(jīng)末梢204內(nèi)產(chǎn)生感知信號，該感知信號被大腦解釋為平衡感知。

不幸的是，一些人患有前庭系統(tǒng)損壞或受損。該前庭功能障礙能夠?qū)е缕胶鈫栴}，譬如不穩(wěn)定、眩暈和搖擺幻象。向前庭系統(tǒng)傳輸電刺激當(dāng)前處于研究中，用來治療患有前庭相關(guān)病理疾病的患者。試驗(yàn)結(jié)果表明電刺激前庭系統(tǒng)具有，至少部分地，修復(fù)前庭功能的潛能。參見，例如，RubinsteinJT等人，ImplantationoftheSemicircularCanalsWithPreservationofHearingandRotationalSensitivity：AVestibularNeurostimulatorSuitableforClinicalResearch，Otology&Neurology2012；33：789-796(后文中稱″Rubinstein″)；ChiangB等人，DesignandPerformanceofaMultichannelVestibularProsthesisThatRestoresSemicircularCanalSensationinRhesusMonkey；IEEETrans.NeuralSystemsandRehabEngineering2011；19(5)：588-98(后文中稱″Merfeld″)；以及GongW等人，Vestibulo-OcularResponsesEvokedViaBilateralElectricalStimulationoftheLateralSemicircularCanals，IEEETransactionsOnBiomedicalEngineering，Vol.55，No.11，November2008(后文中稱″DellaSantina″)；其全部內(nèi)容通過引用合并入本文。

研發(fā)前庭植入的一個(gè)挑戰(zhàn)是設(shè)備-至-身體接口刺激電極的設(shè)計(jì)。該前庭刺激電極需要可選擇地為前庭管壺腹刺激至少一個(gè)前庭神經(jīng)支路。刺激電極典型的插入是穿過半規(guī)管。刺激電極應(yīng)當(dāng)盡可能地靠近壺腹冠內(nèi)毛細(xì)胞的神經(jīng)纖維，而不損壞它們。

當(dāng)前，隨著內(nèi)-迷路刺激是當(dāng)下所感興趣的，不同的研究組致力于研發(fā)不同的前庭植入。Merfeld組已經(jīng)描述了使用簡單導(dǎo)線作為刺激電極的不同電極類型。該研究組還已經(jīng)描述了開發(fā)聚酰亞胺薄膜電極用于前庭假體，盡管沒有公開的數(shù)據(jù)表明其適合該類電極。參見HoffmannKP等人，DesignofMicroelectrodesforaVestibularProsthesis，BMT2011Rostock，Germany(通過引用合并入本文)。

Rubinstein研究組在前面引述的Rubinstein文章以及美國專利公開2012130465和PCT專利公開WO2010138915中發(fā)表了前庭刺激電極的細(xì)節(jié)(通過引用合并入本文)。他們的刺激電極，如圖3所示，具有相對小的直徑，用來防止使用“軟手術(shù)”技術(shù)壓迫膜狀管。他們主張已經(jīng)開發(fā)了允許手術(shù)后保留前庭系統(tǒng)自然功能的前庭刺激電極。