[發明專利]耳鏡

有效

• 申請號: 201480007159.4
• 申請日: 2014-02-04
• 公開（公告）號: CN105142489B9
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發明（設計）人: P·魯佩斯伯格;A·雷普-溫許斯
• 申請（專利權）人: 特洛伊海倫有限公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B1/227;A61B1/05
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 趙蓉民,趙志剛

技術領域

本發明涉及一種耳鏡，該耳鏡包括允許使用者在其應用期間操縱耳鏡的手柄部分，并且該耳鏡還包括頭部，該頭部呈現為沿著該頭部的縱向軸線延伸成大致逐漸變尖的形式，其中該頭部具有鄰近該手柄部分的近端以及適于引入患者的外耳的耳道中的較小的遠端。另外，本發明還涉及一種用于這種耳鏡的探頭蓋，并且涉及一種識別受試者的耳朵中的對象的方法。

耳鏡(有時也稱為“檢耳鏡”)是一種用于觀察耳朵的醫學設備。這樣做的相應方法被稱為“耳鏡檢查”。耳鏡檢查是一種建立了100多年的標準醫學檢查技術。醫科學生在生理學實踐課的學習早期就學習耳鏡檢查。基于耳鏡檢查的典型診斷是：中耳炎(OM)、滲出性中耳炎(OME)、外耳炎和鼓膜穿孔/耳膜穿孔。OME被限定為在沒有急性感染的體征或癥狀的情況下存在中耳積液，即未受損傷的鼓膜后方的液體。OME是最常見的兒科診斷之一。然而，耳鏡檢查還用于大致識別并觀察耳朵中的對象，如耳垢、毛發和鼓膜。

在圖3中示出幾十年來用于耳鏡檢查的典型的耳鏡10'。耳鏡10'包括允許使用者在其應用期間操縱耳鏡的手柄部分12'。在本文中，術語“操縱”是指不同種類的操縱，例如但不限于握持該耳鏡、相對于患者的耳朵對齊耳鏡以及打開或關閉燈光。耳鏡10'還包括連接到手柄部分12'的頭部14'。頭部14'呈現為大致逐漸變細的形式——經常是圓錐形的形式——沿著頭部14'的縱向軸線A'延伸。頭部14'大致包括空漏斗，其中該漏斗的尖端一般具有相對較小的3毫米直徑，例如對于兒童大約3毫米。此外，頭部14'具有鄰近手柄部分12'的近端16'以及適于引入患者的外耳的耳道C中的較小的遠端18'。在本文中，術語“端”指的不是單點，而是指頭部14'的區域或區段，其中近端16'位于相對于縱向軸線A'的遠端18'的對面。耳道C部分地被軟結締組織C1包圍，并且向下朝向中耳部分地被硬骨C2包圍。

已知的耳鏡的工作原理一般通過該空漏斗同時觀察并照亮患者的鼓膜ED，其中3mm尖端被推進深入耳道C。通常，由于耳道C具有自然彎曲部，從耳朵外面不能看到鼓膜ED。為了克服耳道C的自然彎曲部，熟練的醫生必須小心向上向后拉起外耳，同時小心地將該漏斗的尖端盡可能深地推進來觀察鼓膜。耳道C必然被變形(特別地伸直)，由此醫生獲得沿著耳鏡10'的光軸在鼓膜ED上的自由視角，其中該光軸對應于頭部14'的縱向軸線A'。耳鏡的光學器件只位于該漏斗的在其近端16'處的較寬端部處，并且基本上由燈和透鏡(未示出)組成，用以放大鼓膜ED的圖像。

該耳鏡檢查過程需要手動技能和大量培訓，使其可能小心地推動該漏斗進入耳道C，同時察看內部并通過拉動耳朵來操縱耳道C的彎曲部。例如，對于訓練有素的醫生，非常重要的是，通過將食指或小指放置頂住患者的頭部而將握住耳鏡的手支撐頭部以避免損傷耳道C。特別是在幼兒中——其耳道的內部相對短，并且在檢查期間可能發生突然的頭部運動——具有刺穿非常敏感的耳道皮膚、或者甚至鼓膜ED的風險。除了疼痛和聽覺障礙以外，這種損傷甚至可能通過迷走神經的過度刺激而誘發心血管并發癥，且因此一定要通過所有手段來避免。

此外，特別是在發炎的耳朵中，“伸直”耳道C的機械操縱一般可引起極度不適、或者甚至疼痛，從而使得對嬰兒的檢查更為困難。

圖4展示了將耳鏡10'的遠側尖端定位在骨性部C2內深處，耳道C必然以縱向軸線A至少大致地指向鼓膜ED的方式被相當地“伸直”。頭部14'的遠側尖端被支撐在骨性部C2內，以便與軟結締組織C1接觸的頭部14'的近端能夠向下推動軟結締組織C1。頭部14'被設定形狀使得仍然具有觸碰鼓膜ED的危險。

背景技術

由于以上原因，本領域的可靠且安全的耳鏡操作當前只限于訓練有素的醫生使用，而不能由大批的實習醫生使用。最近在美國公布的作為調查結果的一項研究顯示，甚至是醫生也經常不能(正確)確定例如受試者的鼓膜的狀態，或不能正確解讀由耳鏡得到的圖像(即，正確且有意義 的對象識別)。這種失敗導致內耳道或鼓膜狀態的誤解。其結果是，例如由于醫生會過于謹慎而犯錯，針對治療疑似鼓膜炎癥，發生了抗生素的用藥過度，，或者發生無意義的圖像解讀。