[發明專利]柔性射頻消融針

有效

• 申請號: 201480005355.8
• 申請日: 2014-03-07
• 公開（公告）號: CN105101900B
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發明（設計）人: B.J.舒曼;H.X.岡薩雷斯;S.D.阿爾姆;P.霍夫曼
• 申請（專利權）人: 斯波瑞申有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 李晨,肖日松

相關申請的交叉引用

本申請要求于2013年3月14日提交的題目為“Flexible RF Ablation Needle”的美國臨時專利申請序列號61/785888的優先權和權益，該專利申請的全部內容以參考的方式并入本文中用于所有目的。

技術領域

本發明總體上涉及通過能量傳遞對組織的處理。更具體地，本發明的某些實施例涉及用通過刺戳針所傳遞的能量對肺組織進行熱消融。

背景技術

肺癌患者具有高發病率和高死亡率。肺癌的早期階段會采用肺結節的形式（具體地大小在0.5 mm和30 mm之間）并且需要由醫學專業人員進行仔細的評估，特別是在具有危險因素（諸如抽煙或者癌癥家族史）的患者中。

對于肺結節、病變、腫瘤、及肺中組織的其他癌性或癌前區域會難以利用創傷性手術技術進行治療，并且具有所伴隨的并發癥，如失血過多、感染風險、漏氣、氣胸、和其他這種并發癥。尤其是，肺中的深部區域會難以利用常規方法進入，因而進一步增加治療的難度。

電消融（尤其是射頻電消融）已被應用于腫瘤和存在于實體組織（如肝）中的其他腫塊的治療。然而，將這種技術應用于肺中 導致了一些所伴隨的并發癥和困難。首先，常規電消融探頭的使用需要刺戳進入胸腔和肺中，隨之是高可能性的氣胸、失血過多和其他并發癥。此外，這些經胸消融探頭是剛性的并且會不能到達肺解剖結構的某些區域。

雖然已有一些人嘗試經由插入氣道的支氣管鏡進行射頻電消融，但這些嘗試受到氣道和支氣管鏡到達程度的限制；該支氣管鏡不能進入非常小的周邊的肺通道，因此可能不能夠定位探頭并且/或者傳遞充分能量以便對組織（如肺結節）進行充分治療。處理過程會對氣道本身造成損傷。此外，應指出的是，被處理的組織區域的可視化和定位會具有難度，特別是肺中的深部組織區域。

發明內容

因此，本文中所描述實施例的目的是提供用于對組織（尤其是肺組織和肺結節）進行處理的新裝置、系統和方法。

在第一實施例中，涉及一種用于將能量傳遞至肺組織區域的裝置，該裝置包括：

構造成插入氣道的導管；

附接到導管遠端的第一電極，其中該第一電極是空心的，并且該第一電極包括構造成刺戳經過氣道壁的刺戳尖端；

以可動方式被接納在第一電極中的第二電極，其中該第二電極可從第一電極的遠端延伸出從而形成第一延伸構型；

附接在導管近端的手柄，其中該手柄包括構造成使第二電極從第一電極延伸的第二啟動開關（toggle）；及

與第一電極電性連接的第一電引線、和與第二電極電性連接的第二電引線，其中第一和第二電引線能夠連接到電源。

在一些實施例中，導管的尺寸被設計成可插入支氣管鏡中。在一些實施例中，支氣管鏡包括面向側方的超聲波探頭。優選地，第一電極可以是柔性的。在一些實施例中，第一電極可相對于由氣道軸向長度的縱向軸線所限定的第一縱向軸線而彎曲至少10°的角度。在另一個實施例中，第二電極當處于第一延伸構型時形成線圈。在一些實施例中，該線圈構造成螺旋狀前進進入至少部分的肺組織區域。此外，本發明的實施例可包括至少部分地由形狀記憶材料所制成的第二電極，該形狀記憶材料在第一較低溫度下具有馬氏體結構而在超過體溫的第二溫度下具有奧氏體結構，并且其中第二電極構造成在處于馬氏體結構時采用第一平直構型，而在處于奧氏體結構時采用彎曲或線圈的構型。第二電極可當處于第一延伸構型中時采用奧氏體結構。

在一些實施例中，手柄還包括構造成使第一電極延伸出的第一啟動開關。在一些實施例中，第二啟動開關連接到第一啟動開關，并且其中第一和第二電極是柔性的并且將第二啟動開關連接到第一啟動開關。在另一個實施例中，第二啟動開關包括構造成在縱向的軸向方向上相對于固定夾具運動的可動夾具。該第二啟動開關可構造成當可動夾具在縱向的軸向方向上相對于固定夾具運動時使第二電極展開。

在一些實施例中，手柄還包括構造成附接到支氣管鏡的工作通道的支氣管鏡附件。優選地，該支氣管鏡附件可包括構造成至少部分地插入支氣管鏡的工作通道中的支氣管鏡導桿。在一些實施例中，所述導管還可包括設置在至少一部分的導管軸上的導桿鞘。優選地，電源包括射頻發生器。第一和第二電極可包括雙極射頻消融電極。