[發明專利]防移位微圖案化的支架涂層

有效

• 申請號: 201480003281.4
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN104853695B
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 勞拉·伊麗莎白·克里斯塔基斯;克萊爾·M·麥克勞德;香農·泰勒;克勞德·O·克拉克;保羅·史密斯;戴恩·T·塞登;肖恩·P·弗勒里;蓋里·J·麗安娜;蓋里·S·卡普爾;威廉·博托利諾
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/848
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙)31239
• 代理人: 胡艷

相關申請的交叉引用

本申請要求美國臨時專利申請序號第61/798,685號(于2013年3月15日提交，名為《ANTI-MIGRATION STENT COATING》)的相關權益，其全部內容通過引用合并在此。

以下專利申請的全部內容也通過引用合并在此：

于2013年3月15日提交的，名為《ANTI-MIGRATORY STENT COATING》的美國專利申請序號第61/798,897號(Seddon等)(代理機構文檔第S63.2-15705US01號)；

于2013年3月15日提交的，名為《DELIVERY DEVICE FOR PARTIALLY UNCONSTRAINED ENDOPROSTHESIS》的美國專利申請序號第61/798,794號(Clerc)(代理機構文檔第S63.2-15804US01號)；

于2013年3月15日提交的，名為《SUPERHYDROPHOBIC COATING FOR AIRWAY MUCUS PLUGGING PREVENTION》的美國專利申請序號第61/799,312號(Fleury等)(代理機構文檔第S63.2-15857US01號)；

于2013年3月15日提交的，名為《MEDICAL DEVICES HAVING MICROPATTERN》的美國專利申請序號第61/798,545號(Leanna等)(代理機構文檔第S63.2-15934US01號)；以及

于2013年3月15日提交的，名為《BIOPSY TOOL HAVING MICROPATTERN》的美國專利申請序號第61/798,991號(Bertolino等)(代理機構文檔第S63.2-15935US01號)。

背景技術

支架是引入到體腔內的醫療器械，并為本領域技術人員所熟知。支架可以以未擴張狀態遞送到體腔中期望的位置，然后通過內部徑向力擴張。支架、移植物、支架-移植物、腔靜脈濾器、可擴張框架、以及類似的可植入醫療器械(以下統稱為支架)包括可徑向擴張的內假體，其用作能夠經腔植入的血管內植入物。

食管支架已用來治療患有一系列惡性和非惡性疾病的患者。最常見地，食管支架已與食管癌的治療聯系在一起。食管支架也用來減輕由非食管腫瘤(其增長從而阻塞食管)造成的癥狀以及治療良性食管障礙，包括但不限于難治的狹窄、瘺管以及穿孔。在每種情況下，食管支架可向食管壁提供機械支撐，并可保持腔的通暢率。由于食管的結構以及諸如蠕動的情況，食管支架易于發生支架移位。

降低支架移位風險的一種方法是使支架的裸金屬部分暴露于食管組織。支架開放、辮狀的結構可提供支架，其促進組織向支架內生長。這種組織的向內生長可幫助把支架錨固在合適的位置，于是可降低移位的風險。然而，在一些情況下，已知組織的向內生長可導致食管的再次閉塞。另外，通過組織的向內生長錨固的食管支架在沒有侵入性手術的情況下不能移動或移除。為了減少組織的向內生長，支架敷有涂層(例如，由聚合物等制成)以在體腔和食管壁之間產生物理屏障。然而，在一些情況下，與裸露的金屬支架相比，這種支架可能具有不可接受的移位發生。

降低支架移位風險的另一種方法是在食管中使用喇叭狀的支架。然而，喇叭狀的支架可能具有不可接受的移位發生。

由于對體腔壁(例如，胃腸壁，氣管壁等)的反復創傷并且由于后續傷口沒有得到較好的愈合，會出現由支架(例如，內假體)引起的肉芽組織可。在某些情況下，肉芽組織，尤其是過量的，不僅由于減少了體腔的截面面積(例如，減少了半徑等)可能阻礙固體和/或流體(例如，液體及蒸汽)流過體腔(例如，粘液間隙，空氣運動，流體運動等)，而且由于肉芽組織傾向于緊抓住內假體，這可能增加了必要時移除內假體的難度。醫師偏好傾向于可移除且防止損傷的內假體。

期望獲得改進的支架，例如，具有改進的對移位的抵抗、改進的支架對食管壁的粘附、和/或改進的可移除性。以前的氣管支架，諸如那些在美國專利公告第2006/0069425和2009/0062927號中公開的，其全部內容通過引用合并在此，具有并入到支架本身中的隆起物或其他表面特征。在共有的美國專利公告第2012/0035715號中描述的另一種氣管支架在支架的外表面上也設置了多個表面突起物，其全部內容通過引用合并在此。