[發(fā)明專利]外科手術(shù)穿孔導(dǎo)引件

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480002607.1
• 申請(qǐng)日: 2014-07-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104869919A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 保羅·巴甫洛夫;湯姆·歐沃斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: RIOS醫(yī)療股份公司;英格奈特概念有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/15
• 分類號(hào): A61B17/15;A61B17/17
• 代理公司: 北京思益華倫專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11418
• 代理人: 趙飛;郭紅麗

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)穿孔導(dǎo)引件，其具體用于進(jìn)行膝蓋張開(kāi)楔形切骨術(shù)和閉合楔形截骨術(shù)。

背景技術(shù)

膝蓋切骨術(shù)是用于對(duì)準(zhǔn)下肢的大關(guān)節(jié)、即臀部、膝蓋和腳踝的米庫(kù)利奇線(Mikulicz-line)的外科手術(shù)方法。在肢體的正常軸向?qū)?zhǔn)情況下，臀部的中心、脛骨平臺(tái)的髁間隆起和腳踝關(guān)節(jié)的中心在一條線，即所謂的Mikulicz線，也就是下肢的力學(xué)軸線。例如由于膝蓋一側(cè)上的關(guān)節(jié)(arthritic)損傷、先天錯(cuò)位或外傷性損害，此對(duì)準(zhǔn)可能被干擾并引起膝蓋軟骨的過(guò)度磨損。這也稱為膝蓋關(guān)節(jié)病。

膝蓋切骨術(shù)外科技術(shù)的目的是將膝蓋中的力從膝蓋的受損區(qū)域重新平衡到相反的健康的區(qū)域。這允許更好地分布由患者膝蓋關(guān)節(jié)上的體重和肌肉所產(chǎn)生的力。在臨床實(shí)踐中有兩種普通的技術(shù)，即張開(kāi)楔形切骨術(shù)和閉合楔形切骨術(shù)。這兩種技術(shù)的目的在于部分地或全部地再建上述Mikulicz線。

當(dāng)進(jìn)行閉合楔形切骨術(shù)時(shí)，在脛骨平臺(tái)下移除楔形骨。隨后將脛骨平臺(tái)下拉以閉合間隙并且使用創(chuàng)傷板和螺釘固定。

當(dāng)進(jìn)行張開(kāi)楔形技術(shù)時(shí)，在脛骨平臺(tái)下約80％的表面上進(jìn)行水平骨切。然后插入楔狀墊片。因此，脛骨平臺(tái)在一側(cè)被迫使提高以矯正腿軸線。楔狀墊片可以由天然骨、人造骨或其他生物相容或骨整合(osteointegrative)的材料。墊片通常通過(guò)板和螺釘固定到骨。寫(xiě)該切骨術(shù)為患者提供了重大好處，因?yàn)槠溆兄趯⒖赡艿母鼡Q整個(gè)膝蓋的時(shí)間推遲高達(dá)10年。

為了幫助外科醫(yī)生進(jìn)行楔形截骨術(shù)，在現(xiàn)有技術(shù)中已知若干種導(dǎo)引件。例如，US?7,185,645(Hudson?Surgical?Design?Inc.)公開(kāi)了為諸如振動(dòng)骨鋸等平面切割工具提供導(dǎo)引面的裝置。所述切割工具從而由位于待矯正的骨的內(nèi)部的多個(gè)銷件的切向面所引導(dǎo)。兩個(gè)或多個(gè)所述銷件限定了要由切割工具生成的切除面的預(yù)定平面。

US?2008/0262500?A1(Howmedica?Osteonics?Corp.)描述了一種用于進(jìn)行骨的切骨術(shù)手術(shù)的切割導(dǎo)引件，其具有第一臂和第二臂，所述第一臂擁有形成于其中的第一導(dǎo)引面，而所述第二臂擁有形成于其中的第二導(dǎo)引面。第一臂和第二臂彼此可樞轉(zhuǎn)地連接。此外，切割導(dǎo)引面可以包括圓形凹槽，該圓形凹槽形成了鉆頭導(dǎo)引件，從而允許當(dāng)所述兩個(gè)臂處于閉合位置時(shí)引導(dǎo)鉆頭進(jìn)入骨中。

US?5,021,056(Intermedics?Orthopedics?Inc.)公開(kāi)了一種用于進(jìn)行切骨術(shù)的方法和裝置。所述裝置包括第一導(dǎo)引件組裝件，該第一導(dǎo)引件組裝件具有一對(duì)各自包括夾板的鏡像夾臂組裝件。夾臂可以沿著第一導(dǎo)引件組裝件自由滑動(dòng)。每個(gè)夾板的特征在于有多個(gè)鏜孔以及用于切割工具的導(dǎo)槽。在第一導(dǎo)引件組裝件的幫助下，通過(guò)導(dǎo)槽在骨中形成第一切口，因此夾板通過(guò)插入到所述多個(gè)鏜孔中的骨緊固件來(lái)穩(wěn)定。繼而，移除第一導(dǎo)引件組裝件，并在所述骨上布置第二導(dǎo)引件組裝件，其中向骨的切口中插入平刃元件。第二導(dǎo)引件組裝件包含若干個(gè)導(dǎo)槽，從而允許形成與所述第一切口成不同角度的切口，以便在所述骨中創(chuàng)造出合適的楔。

盡管張開(kāi)楔形和閉合楔形切骨術(shù)提供了優(yōu)點(diǎn)，但該技術(shù)卻經(jīng)常與并發(fā)癥相關(guān)，這可能導(dǎo)致患者在康復(fù)期間感到不適，或使外科手術(shù)治療本身復(fù)雜化。例如，外科手術(shù)手術(shù)過(guò)程中較大的挑戰(zhàn)之一是將骨只切割至一定深度，繼而在不使脛骨平臺(tái)折斷或脫離(所謂的醫(yī)源性骨折)的情況下將近端脛骨平臺(tái)提升到切骨處之上。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于創(chuàng)造涉及最初提到的技術(shù)領(lǐng)域的穿孔導(dǎo)引件，其有助于張開(kāi)楔形切骨術(shù)和閉合楔形切骨術(shù)的進(jìn)行，并且降低手術(shù)過(guò)程中醫(yī)源性骨折的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的方案由權(quán)利要求1的特征所詳細(xì)說(shuō)明。根據(jù)本發(fā)明，所述外科手術(shù)穿孔導(dǎo)引件旨在倚靠目標(biāo)骨固定，并且包括限定了第一切骨平面的至少一個(gè)第一細(xì)長(zhǎng)槽或至少一個(gè)突出物。此外，所述外科手術(shù)穿孔導(dǎo)引件包括多個(gè)鉆頭導(dǎo)引鏜孔，所述鉆頭導(dǎo)引鏜孔各自具有直徑和中心軸線，其中所述多個(gè)鉆頭導(dǎo)引鏜孔的中心軸線平行于所述第一切骨平面，并且所述多個(gè)鉆頭導(dǎo)引鏜孔中的每個(gè)鏜孔的直徑與所述第一切骨平面相交。此外，所述多個(gè)鉆頭導(dǎo)引鏜孔中的每個(gè)鏜孔包括鉆頭座，該鉆頭座為鉆頭提供止動(dòng)面，其中每個(gè)所述止動(dòng)面將鉆孔深度限制于針對(duì)所述多個(gè)鉆頭導(dǎo)引鏜孔中的每個(gè)鏜孔的特定所需鉆孔深度。通過(guò)提供鉆頭座，有可能避免由外科醫(yī)生將鉆頭推進(jìn)過(guò)遠(yuǎn)而造成的骨的另一側(cè)的軟組織損傷。此外，鉆頭座還允許精確控制鉆入骨中的孔的深度，使得骨可以被充分地局部弱化以增加其柔韌性，以便當(dāng)外科醫(yī)生將楔張開(kāi)或閉合時(shí)避免醫(yī)源性骨折的發(fā)生。