[實用新型]一種可復(fù)性傘狀輸卵管節(jié)育器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420821753.4
• 申請日: 2014-12-23
• 公開（公告）號: CN204411072U
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 秦曉鵬;魏先鋒;俞順明;李素春
• 申請（專利權(quán)）人: 南通伊諾精密塑膠導(dǎo)管有限公司
• 主分類號: A61F6/22
• 分類號: A61F6/22
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種節(jié)育器，特別是涉及一種可復(fù)性傘狀輸卵管節(jié)育器。

背景技術(shù)

輸卵管節(jié)育在發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家的人口控制中均起著重要作用。臨床已應(yīng)用多種方法，國內(nèi)外光節(jié)育器就有十多種，但大都存在婦女輸卵管易受損傷的缺點，且一旦需要生育必須進(jìn)行復(fù)通手術(shù)甚至經(jīng)復(fù)通仍無法生育。且放置時間長還有一定的副作用和危險。發(fā)生于宮內(nèi)節(jié)育器放置后的宮外孕較多、輸卵管炎和子宮內(nèi)膜異位癥等也經(jīng)常發(fā)生，妊囊多著床于輸卵管內(nèi)并發(fā)育生長等癥狀。

目前美國食品和藥物管理局(Food?and?Drug?Administration?FDA)認(rèn)可的宮腔鏡Essure/Adiana微栓輸卵管絕育術(shù)為永久性絕育措施，通過引起瘢痕及纖維增生阻塞輸卵管，無可復(fù)性，從一定程度上限制了其臨床使用。2002年經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)Essure應(yīng)用于臨床。當(dāng)Essure微栓被置入輸卵管后，會引起周圍組織產(chǎn)生局部炎癥反應(yīng)，使平滑肌和纖維組織增生，導(dǎo)致輸卵管近端完全阻塞，從而達(dá)到絕育目的。Adiana絕育法是一種與Essure原理類似的絕育方法，其是在超聲引導(dǎo)下將一種不可吸收的硅橡膠扦入輸卵管內(nèi)，利用可控的輸卵管內(nèi)層熱損傷，使纖維細(xì)胞向內(nèi)生長從而達(dá)到避孕目的。

輸卵管結(jié)扎術(shù)或銀夾存在經(jīng)腹部手術(shù)損傷大，需要麻醉，恢復(fù)時間長，留有疤痕等不足。目前美國FDA認(rèn)可的宮腔鏡Essure/Adiana絕育手術(shù)栓子的取出需進(jìn)行腹部手術(shù)。而可復(fù)性輸卵管節(jié)育器在宮腔鏡直視下放置該研制節(jié)育器，經(jīng)陰道手術(shù)，不需開刀、無傷口、無異物感、易取出，容易被育齡婦女接受。

可復(fù)性輸卵管節(jié)育器采用美國杜邦公司生產(chǎn)的聚乙烯“阿拉森”混合料的材料，其本身就是第一代蛇形宮內(nèi)節(jié)育器(Lippes曲)及第二代宮內(nèi)節(jié)育器TM380環(huán)的支架材料。具有良好的生物相容性。聚乙烯直接順應(yīng)性好，對管壁的刺激小，其術(shù)后不良反應(yīng)少，育齡婦女都能接受。所以采用“阿拉森”混合料為材料是具有可靠的生物安全性。

避孕節(jié)育用具藥品市場需求巨大。目前，在我國宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)的使用仍呈上升趨勢，約占已采取避孕措施育齡婦女的50％，是使用最普遍的避孕方法。2002年的時間衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計數(shù)字顯示，全球已有1.56億婦女使用IUD，?而中國使用者幾乎占世界的2/3。2000年我國計劃生育系統(tǒng)利用國家專項經(jīng)費購買避孕藥具的情況為：國家推薦產(chǎn)品宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)1977.8萬元；活性宮內(nèi)節(jié)育器713.3萬元；口服、注射、外用避孕藥9513.7萬元；避孕套11.3億只；皮下埋植劑和長效針2.9億元。2006年，全球的激素避孕藥產(chǎn)品市值大約為67億美元。

同類避孕產(chǎn)品，F(xiàn)DA認(rèn)可的宮內(nèi)鏡Essure/Adiana微栓輸卵管絕育術(shù)價格大約為1300美元。如果本研制可復(fù)性輸卵管節(jié)育器的成功，必定會占據(jù)部分的避孕節(jié)育用具藥品的市場份額，可獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種安全可靠，既可以降低放置后輸卵管炎的發(fā)生又能夠保證其放置后對輸卵管阻斷的有效性，無影響房事，同時還方便取出的可復(fù)性避孕工具。可用于育齡婦女節(jié)育手術(shù)，和其它避孕措施。無需開刀、無痛，操作方便，大部份育齡婦女容易接受的高效、安全、無毒、無畸、無致癌、可復(fù)通、無并發(fā)癥的避孕工具。總之，即能避孕，又能復(fù)通生育的可復(fù)性傘狀輸卵管節(jié)育器。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述的一種可復(fù)性傘狀輸卵管節(jié)育器，包括管體，所述管體的頭部頂端設(shè)有傘狀結(jié)構(gòu)的倒刺，所述管體的末端設(shè)有扁狀空心結(jié)構(gòu)的環(huán)體，所述環(huán)體上設(shè)有一通孔，所述倒刺與所述環(huán)體之間設(shè)有倒鉤和葫蘆狀凸起，所述倒刺、倒鉤、葫蘆狀凸起、環(huán)體與所述管體為一體成型結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)化，所述倒刺由四片均分的傘狀倒刺構(gòu)成。

作為優(yōu)化，所述葫蘆狀凸起均勻或不均勻、等長或不等長分布在所述管體上。

作為優(yōu)化，所述葫蘆狀凸起的數(shù)量為3—8個。

作為優(yōu)化，所述管體的長度范圍是20—35mm，孔徑范圍是0.3—0.5mm。

作為優(yōu)化，所述倒刺與所述管體的角度范圍是30—60°。

作為優(yōu)化，所述節(jié)育器的輸送器為醫(yī)用塑膠導(dǎo)管，該導(dǎo)管前端標(biāo)有數(shù)碼，內(nèi)套有鋼絲，頂端為光滑圓弧結(jié)構(gòu)，前端為螺紋結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)化，所述輸送器外徑為1.6mm；長度為450mm。