[實用新型]一種具有體外膈肌起搏功能的呼氣正壓通氣面罩

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420741081.6
• 申請日: 2014-11-28
• 公開（公告）號: CN204275234U
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬德東;鹿洪秀;曲儀慶;劉慶;邢影;田輝;李文培
• 申請（專利權(quán)）人: 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
• 主分類號: A61M16/06
• 分類號: A61M16/06;A61N1/36;A61B5/08;A61B5/145
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 張勇

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種具有體外膈肌起搏功能的呼氣正壓通氣面罩。

背景技術(shù)

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是一種非常常見的疾病，其特點是睡眠時上氣道部分或全部塌陷，導(dǎo)致睡眠相關(guān)的呼吸紊亂。嚴(yán)重的OSAHS可以造成嚴(yán)重的危害：心血管不良事件，白天的嗜睡，糖代謝紊亂，甚至窒息。國外報道的OSAHS患病率為2％～4％，且都隨年齡而增高。國內(nèi)資料顯示：香港地區(qū)(30～60歲)患病率男性為4.1％，女性為2.1％。上海(＞30歲)患病率為3.6％，據(jù)此估計我國年齡大于30歲的OSAHS患者至少2000萬。

目前已明確OSAHS是肥胖、遺傳、吸煙等因素外導(dǎo)致高血壓的獨立危險因素。OSAHS與高血壓之間不僅存在相關(guān)關(guān)系，而且是因果關(guān)系。流行病學(xué)研究結(jié)果表明高血壓患者中OSAHS患病率約30％～50％，在OSAHS患者中高血壓患病率為50％～80％，一般人群中高血壓患病率通常為10％～20％。由OSAHS引起的高血壓多為難治性高血壓，單純藥物治療效果差。如采取正確治療策略(藥物治療+CPAP等)則可收到滿意的效果。普通高血壓患者(即非OSAHS引起者)多屬杓型，而由中、重度OSAHS引起的高血壓患者中69.4％屬非杓型。第一，血壓升高多發(fā)生在夜間和清晨，如不進(jìn)行24小時血壓監(jiān)測很難發(fā)現(xiàn)其血壓異常，因而具有隱匿性，不易早期發(fā)現(xiàn)。第二，非杓型高血壓更容易發(fā)生左心室肥厚，左室舒張功能減退。其病死率為杓型高血壓的4.5倍。

日本一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)OSAHS患者患缺血性心臟病(IHD)的相對危險比為普通人群的1.2～6.9倍，35％～40％IHD患者的AHI≥10次/小時,23.8％的OSHAS患者同時患有IHD。重度OSAHS患者中50％患有冠心病，近30％的OSAHS患者在夜間睡眠過程中出現(xiàn)心肌缺血，尤其是在REM睡眠時相。Peker?P等研究結(jié)果顯示患有OSAHS的患者在5年隨訪期間死于心肌梗死和中風(fēng)的機(jī)率(37.5％)顯著高于對照組(無OSAHS,9.3％)。80％OSAHS患者出現(xiàn)心動過緩，室性早搏發(fā)生率為57％～74％。10％以上患者可發(fā)生Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯。當(dāng)SaO2<60％時即可出現(xiàn)頻繁的早搏。據(jù)協(xié)和醫(yī)院報道146例OSAHS患者中56.2％發(fā)生心律失常，包括早搏、心動過速、房室傳導(dǎo)阻滯等。CHF患者40％～60％合并睡眠呼吸障礙。主要為中樞性睡眠呼吸暫停。

OSAHS與糖尿病關(guān)系密切，尤其是與胰島素抵抗有關(guān)，采取有效措施治療OSAHS后，糖尿病患者胰島素療效明顯改善，因而認(rèn)為OSAHS可能是造成胰島素抵抗的主要原因。OSAHS也是無癥狀蛋白尿高危因素，特別是伴有高血壓和糖尿病的人群。

目前主要治療措施包括外科手術(shù)，口腔矯正器，無創(chuàng)正壓通氣。外科手術(shù)最常用的術(shù)式：懸雍垂腭咽成形術(shù)(Uvulopalato-pharyngoplasty，UPPP)及其改良手術(shù)常用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且AHI＜20次/小時者。但是術(shù)后易復(fù)發(fā)，且創(chuàng)傷較大，花費(fèi)較高?？谇怀C正器常用于單純鼾癥及輕度的OSAHS患者(AHI＜15次/小時)，特別是有下頜后縮者。對于不能耐受CPAP，不能手術(shù)或手術(shù)效果不佳者可以試用，然而有效性較低。持續(xù)氣道正壓通氣(Continuous?positive?airway?pressure，CPAP)可提供一個生理性壓力支撐上氣道，保證睡眠時上氣道的開放。但其有如下缺點：

價格昂貴，在發(fā)展中國家不易普及使用；

儀器體積較大，不方便攜帶，對于常出差的人士尤其不便；

3、連接管路限制患者夜間活動，依從性降低；

4、持續(xù)正壓意味著持續(xù)氣流存在，會引起大多數(shù)患者不適感，以至于相當(dāng)多的患者不能耐受治療；

5、對中樞性睡眠呼吸暫?；颊咧委熜Ч^差。

實用新型內(nèi)容

本實用新型為了解決上述問題，提出了一種具有體外膈肌起搏功能的呼氣正壓通氣面罩，該裝置具有體外膈肌起搏功能，對中樞性和阻塞性睡眠呼吸暫停有良好的效果。

為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案：