[實用新型]一種多功能球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201420735365.4
• 申請日: 2014-11-28
• 公開（公告）號: CN204379366U
• 公開（公告）日: 2015-06-10
• 發明（設計）人: 莫述衡;漆斌;許壽賢
• 申請（專利權）人: 蘇州亙科醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 項麗

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械技術領域，更具體地說，其涉及一種用于治療血管狹窄的球囊擴張導管。

背景技術

缺血性血管疾病是嚴重威脅人類生命健康的殺手，具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高,并發癥多”即“四高一多”的特點，其中動脈粥樣硬化是最為常見的血管疾病之一。

當下對于如何治療動脈粥樣硬化疾病，PTA或PTCA手術早已被國內外醫生在臨床上廣泛使用。對于在PTA或PTCA中所使用的球囊擴張導管，國內外有不少專利已對其結構和功能進行描述。但是隨著臨床經驗的積累，醫學上已經認識到球囊擴張有可能導致病變處掉落下來的細小斑塊會落入血管中造成血栓，從而增加腦卒中的風險。同時醫學上還認識到，冠狀動脈再通并不代表心肌組織水平的再灌注，PCI手術中的血栓抽吸方法對預防PCI手術中的無復流的發生以及改善患者的長期預后等方面都有著重要的意義。然而，目前市場上的球囊擴張導管僅作擴張用途，并無血栓抽吸功能，而另外一方面，目前市場上的血栓抽吸導管僅用作單純的抽吸用途，并無球囊擴張功能。為了同時解決病變處擴張和血栓抽吸這兩個問題，臨床上醫生通常先用球囊導管進行擴張，然后撤出球囊導管，再將血栓抽吸導管送至體內病變處進行血栓抽吸。但是此種做法仍存在一些問題，一方面是從撤出球囊到將血栓抽吸導管送至體內進行抽吸需要一定的時間，在此期間可能血栓已隨血液流至血管遠端，從而增加腦卒中的風險。另外一方面，臨床經驗表明，類似的醫療器械在病人體內交換次數越多，越容易引起病人的血管損傷，從而形成出血或缺血等并發癥。

鑒于以上所述關于單純的球囊擴張導管和單純的血栓抽吸導管在臨床使用上的不足，需要發明一個更為理想的器械，既要將PCI術中球囊擴張造成的細小斑塊等及時抽出體外，又要減少器械在病人體內的交換次數。

發明內容

本實用新型目的是為了克服現有技術的不足而提供一種用于治療血管狹窄同時具備抽吸功能的球囊擴張導管。

為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案是：一種多功能球囊擴張導管，其包括內部設有導絲通道的內導管、與所述的內導管同軸設置的外導管、固定在外導管上的擴張球囊，它還包括固定在外導管上與所述的擴張球囊相間隔設置的封堵球囊，所述的外導管與內導管之間沿徑向形成有低壓傳送通道、高壓傳送通道、抽吸通道，且所述的低壓傳送通道、高壓傳送通道、抽吸通道以及導絲通道出口端分別安裝有魯爾接頭；所述的低壓傳送通道與所述封堵球囊相連通以對其進行充壓或泄壓，所述高壓傳送通道與所述擴張球囊相連通以對其進行充壓或泄壓，且當所述的封堵球囊和擴張球囊充壓膨脹后，所述封堵球囊、擴張球囊與血管之間形成密閉空間，所述的抽吸通道與所述的密閉空間相連通以對病變斑塊進行抽吸。

對上述技術方案所進一步優化的實施或變換中，

1、所述的封堵球囊包括設置在所述擴張球囊兩側的近端封堵球囊和遠端封端球囊，進一步地，所述的擴張球囊位于所述的近端封端球囊和遠端封堵球囊的中間，從而使得血栓位于兩封堵球囊之間，保證了血栓掉下的血斑完全被抽吸走。

2、所述的低壓傳送通道、高壓傳送通道、抽吸通道為獨立的互不相通的通道。

3、所述的導絲通道上設置有一段彈性模量高于所述擴張球囊彈性模量的塑膠管。進一步地，所述的塑膠管的長度大于等于所述擴張球囊長度的1/3。具有部分彈性體的導絲通道結構可以解決球囊二次擴張時所呈現的“香蕉”現象，為醫生帶來手術操作上的便利。

4、所述的高壓傳送通道通過開設在所述擴張球囊所在處且與高壓傳送通道對應位置的外管上的至少一個側孔與所述的擴張球囊相連通；所述的低壓傳送通道通過開設在所述封堵球囊所在處且與低壓傳送通道對應位置的外管上的至少一個側孔與所述的封堵球囊相連通；所述的抽吸通道通過開設在擴張球囊與封堵球囊之間的且與抽吸通道對應位置上的外管上至少一個側孔與所述的密閉空間相連通。

5、每個所述的魯爾接頭分別帶有手柄，與所述導絲通道相通的魯爾手柄通道出口與導絲通道同軸。

6、所述擴張球囊的材質為含5％-30％顯影功能成份的半順應性或非順應性高分子材料，所述的顯影功能成份為硫酸鋇、鎢粉、鉭粉、鋇粉中的一種或兩種以上組合。

7、所述封堵球囊的材質為含5％-30％顯影功能成份的彈性體高分子材料，所述的顯影功能成份為硫酸鋇、鎢粉、鉭粉、鋇粉中的一種或兩種以上組合。