[實用新型]一種二尖瓣球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201420563029.6
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN204092808U
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 劉文修;吳俊龍;吳言革
• 申請（專利權）人: 徐州亞太科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 楊欣陸

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械的球囊擴張導管，特別是一種二尖瓣球囊擴張導管。

背景技術

二尖瓣狹窄絕大多數是由于急性風濕熱的反復發作，在二尖瓣上發生炎癥的滲出與增生，使瓣葉逐漸增厚及瓣葉之間的粘連所造成。手術是治療風濕性心臟瓣膜病的主要方法，其中包括閉式分離術、直視成形術及生物瓣膜或人工瓣膜置換術，治療效果不斷提高。1984年Inoue及1985年Lock先后開發了經皮穿刺二尖瓣擴張術（percutaneous?balloon?mitral?valvuloplasty,PBMV），逐步取代了閉式分離術，30多年臨床驗證，其效果可靠，病人痛苦小，并發癥低，已為外科醫生所接受。我國早在1985年就引進該項技術，并逐步推廣，到目前已有數以萬計的患者得到治療，由于該項技術所使用的器材為Inoue球囊，該球囊材料采用醫用乳膠和尼龍網的三層結構，制作工藝復雜，一旦球囊破裂預采取的彌補措施較為麻煩，帶來的醫療風險也較大，在臨床使用時需多種專用配件與之配合使用，臨床使用的操作流程復雜，對操作者的要求較高，同時球囊為乳膠材料其充盈壓力受限較大，易出現球囊爆破的風險，另外，由于采用了三層結構，內球囊爆破后充盈液流入內外球囊之間，回抽失效，球囊出現不易拉出體外的風險。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種二尖瓣球囊擴張導管，解決球囊材料采用乳膠和尼龍網的三層結構時制作工藝、操作流程復雜，在臨床使用時需多種專用配件與之配合使用，其充盈壓力受限較大易出現球囊爆破風險；內球囊爆破后充盈液流入內外球囊之間，回抽失效，球囊出現不易拉出體外風險的問題。

為了達到上述目的，本實用新型是通過以下技術方案實現的：

本實用新型提供一種二尖瓣球囊擴張導管，包括球囊、導管和接頭，導管包括外導管和內導管，內導管穿于外導管內，內導管和外導管的近端均與接頭連接，內導管管腔與接頭的導引導絲接口連通，在內導管的外部與外導管的內部之間形成的腔體與接頭的充盈接口連通，接頭與內外導管連接后在接頭遠端用熱縮管熱縮收緊，球囊經吹塑定型為兩端呈圓錐體，與兩端圓錐體相連的部位呈圓柱體分別為第一圓柱和第二圓柱，第一圓柱和第二圓柱的直徑為球囊直徑，球囊的中間處設有凹陷，球囊兩端圓錐體的第一底面和第二底面之間的距離為球囊長度，球囊近端的頂端與外導管經激光焊接連接，焊接處形成一個凸起部位結點，球囊遠端的頂端與內導管遠端經激光焊接連接并形成尖端構型，內導管穿過球囊，內導管穿過球囊部分設有四個標志環，與球囊近端第一底面平齊的為第一標志環，與球囊腰部最低處平齊的部分設有第二標志環和第三標志環，與球囊遠端第二底面平齊的為第四標志環，標志環套于內導管的外周。

本實用新型的進一步改進在于：凹陷最低處的直徑為球囊腰部直徑，腰部直徑比球囊直徑小5~7mm。

本實用新型的進一步改進在于：球囊長度一般為34mm。

本實用新型的進一步改進在于：內導管和外導管采用的是嵌段聚醚酰胺彈性體材料，外導管的外徑為2.67mm、內徑為2.33mm，內導管的外徑為1.67mm、內徑為1.0mm。

本實用新型的進一步改進在于：球囊采用尼龍導管吹塑定型呈不同規格，球囊的規格以球囊的直徑和長度確定，各規格球囊均由模具定型可得。

本實用新型的進一步改進在于：標志環為鉑銥合金或不銹鋼材料制成的圓環。