[實用新型]乳腺非捫及性病變診療定位針、引導套管針鞘及穿刺組件

有效

• 申請號: 201420561799.7
• 申請日: 2014-09-26
• 公開（公告）號: CN204337013U
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發明（設計）人: 張海;李萌
• 申請（專利權）人: 張海
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B19/00
• 代理公司: 深圳市凱達知識產權事務所 44256
• 代理人: 劉大彎

技術領域

本實用新型涉及醫療器械，特別是一種改良的、乳腺非捫及性病變(癌)診療定位針、引導套管針鞘及穿刺組件，該診療定位針、引導套管針鞘及穿刺組件用于非捫及性乳腺病變，結構簡單，成本低廉，特別適用于基層、農村。

背景技術

目前，對人體乳腺與皮下軟組織的非捫及性病變(直徑<15mm，臨床觸診困難、多于影像學下發現)進行診療活動時，常需要進行術前穿刺定位。診療過程中，首先需要使用穿刺引導針刺入皮膚，抵達病灶，穿刺完成以后再插入一根定位針，對病灶組織進行定位。

傳統的引導針即外筒針鞘，為空心的金屬針管；定位針為一根實心單或雙鉤金屬絲，刺入病灶部位后，定位針尖上的倒鉤張開固定于病灶，并對之進行定位。由于對定位針的材質及性能要求較高，導致了制作成本偏高，無法普及應用。

例如，一般情況下，乳腺小腫物切除術費用約800元，而臨床上應用的乳腺腫物穿刺定位針，多為高價進口耗材，僅單根進口定位針(如BARD、Angiotech等公司)價格則接近500元，價格高昂，普通消費者難以承受，加上引導套管針(150～200元)則更貴。因此，迫切需要對此進行改進，以使廣大消費者，特別是基層和農村的消費者能夠承受。

發明內容

為解決上述問題，本實用新型的目的在于提供一種用于乳腺非捫及性病變的改良診療定位針、套管針鞘及穿刺組件，該組件用于非捫及性乳腺病變，結構簡單，成本低廉，定位準確，便于操作，特別適用于基層、農村。

為實現上述目的，本實用新型的技術方案為：

一種乳腺非捫及性病變診療定位針，該定位針是實心金屬針，其至少包括有針體和針頭，其特征在于所述針頭及倒鉤上具有平行的左、右(順時、逆時針)旋轉扭紋螺紋結構或等距扭曲的波浪形結構。所述的具有平行螺紋結構或等距扭曲的波浪形結構能夠增強顯影定位效能，使其在影像學下(尤其是超聲圖像)高度增強顯示效果，該定位針的平行螺紋結構的長軸切面影像圖上呈‘串珠樣’直線排列，有助于病灶組織的精確定位。

更進一步，所述針頭外端接有倒鉤，且所述針頭和倒鉤均具有平行的螺紋結構或等距扭曲的波浪形結構。

更進一步，所述的平行螺紋結構的每個螺紋之間具有相同的間距，為等距的左螺紋或右螺紋結構；波浪形結構的每個波浪形之間具有相同的間距。

更進一步，所述頭體的倒鉤具有前行時緊貼、平行于針體，退針時倒鉤張開的特點，以便固定。

所述定位針的針體上設有間距標識，且所述的間距標識以不同顏色進行劃分，便于警示醫生操作進針深度和術中查清針尖，避免倒鉤刺傷手指。

更進一步，所述間距標識為間隔1cm的大圓圈，每個相鄰圓圈分割成10個1mm小刻度。

一種乳腺非捫及性病變診療定位針的引導套管針鞘，其特征在于所述引導套管針鞘包括有針鞘和本體，所述針鞘為軟硬適度的非金屬膠套管，且所述的針鞘的前端具有粗糙的外表面，使得其能于超聲下清晰顯影；所述本體為階梯狀結構，以便于把持，所述針鞘為空心針狀，且其內徑大于所述定位針與重疊彎曲倒鉤針的外徑之和。

由于亞洲婦女致密性乳腺平均厚度約4～5cm，上述針鞘的長度為5cm或大于5cm，其引導深度適用于絕大部分亞洲婦女乳腺病灶的穿刺引導定位，可減少組織損傷、保證精準釋放定位鉤針。

一種乳腺非捫及性病變診療定位的穿刺組件，其特征在于，所述的穿刺組件包括有定位針和引導套管針鞘，其中：

所述定位針至少包括有針體和針頭，所述針頭及倒鉤具有平行的左、右螺紋結構或等距扭曲的波浪形結構；

所述引導套管針鞘包括有針鞘和本體，所述針鞘為軟硬適度的非金屬膠套管，且所述的針鞘的前端具有粗糙的外表面；所述本體為階梯狀結構，所述針鞘為空心針狀，且其內徑大于所述定位針與重疊彎曲倒鉤針的外徑之和。

更進一步，所述的定位針的針體上設置有可移動的深度控制卡標，便于控制操作進針深度，所述的深度控制卡標設置于所述針體的尾端，并滑動扣合于所述針體上。

本實用新型利用傳統醫學工業、工藝基礎，研制出具有平行的等距扭曲或左、右螺紋結構的定位針，配合套管針鞘作引導，由此制成一種平行扭曲的波浪形或螺紋結構的定位針、引導套管針鞘及穿刺組件，適用于超聲、鉬靶、CT、MRI、DBT等影像學引導下，對非捫及性乳腺病變進行局部穿刺定位，精準手術治療，是一種基層實用、低價、新穎的醫療器械套裝組件耗材。

附圖說明

圖1是本實用新型所實施的定位針結構示意圖。

圖2是圖1中A部分的局部放大示意圖。