[實用新型]經皮膽管穿刺竇道擴張器

有效

• 申請號: 201420522845.2
• 申請日: 2014-09-12
• 公開（公告）號: CN204072224U
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 龔連生;廖明媚;劉波
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M29/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 馬強

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，具體為一種用于經皮肝膽管穿刺的經皮膽管穿刺竇道擴張器。?

背景技術

肝內外膽管結石在我國屬于多發病和常見病，肝內膽管結石是指左右肝管匯合部以上各分枝膽管內的結石，可以單獨存在，也可以與肝外膽管結石并存。目前的主要治療方法仍為手術取石或肝葉部分切除等。國內肝內膽管結石的發病率高，常伴隨各種并發癥，是良性膽道疾病死亡的重要原因，且肝膽管結石術后結石殘余和復發率高。隨著微創技術及器械的進步，膽道鏡在肝內外膽管結石的應用越來越廣泛，但其應用前提是需要建立通向膽管的竇道，目前建立竇道的方法局限于手術，對于一般狀況差，無法耐受手術的患者；有多次膽道手術史，手術困難；以及肝內膽管結石較多，手術僅為了取石的患者，尚無其他微創的方法達到取石目的。現有的膽道穿刺技術應用局限，多用于輔助診斷，如膽汁引流、膽道造影。?

發明內容

本實用新型的目的在于，針對現有技術的不足，提供一種經皮膽管穿刺竇道擴張器，能避免手術帶來的風險和手術創傷，經皮深入肝內膽管，充分擴張竇道并順利留置在合適位置，形成竇道，滿足膽管結石尤其是肝內膽管結石患者的膽道鏡取石需求。

本實用新型的技術方案為，一種經皮膽管穿刺竇道擴張器，包括由彈性材料制成的外腔體，所述外腔體包括順次連接的前部、體部和尾部，所述前部為圓錐形，圓錐形前部的底端與體部的前端連接，而圓錐形前部的頂點設有前孔，所述尾部的后端設有尾孔；所述前部、體部和尾部的內部連通而形成供導絲穿過的導絲通道。

前孔的外邊緣均為弧形，在穿刺擴張過程中對肝組織及肝內膽管的損傷少；外腔體由彈性材料制成，外腔體收縮和擴張能力好，彈性的前部可使前部深入至膽管中后折彎，便于操作；導絲從尾孔深入至導絲通道，再從前孔伸出。

所述體部和尾部均為圓柱形，且尾部的直徑大于體部的直徑，方便操作，保證外腔體結構不變，可以根據需要設置多個直徑尺寸的體部。

所述前部的外腔體壁設有多個側孔。

所述前部長度固定，隨著體部直徑的增大，前部的長度不變。

所述體部沿外腔體的長度方向標有刻度，可以準確顯示進入肝臟內的長度。

所述彈性材料可選擇硅膠管等。

本實用新型作為一種經皮膽管穿刺竇道擴張器，解決了以往膽道穿刺裝置不能充分擴張肝臟并順利留置在合適位置形成竇道的弊端；避免了手術過程中留置T管建立竇道形成的手術創傷和手術風險；本實用新型的前部設有圓錐頭，結構簡單，具有一定的柔韌性，在通過導絲將擴張器插入彎曲的腔管內，前部圓錐體不僅能方便進入腔管，而且能通過圓錐體直接對狹窄腔道進行擴張，建立竇道；本實用新型操作方便、可靠，且價格低廉。

附圖說明

?????圖1為本實用新型所述擴張器的結構示意圖；

圖2為圖1中前部和體部的縱向截面示意圖；

圖3為圖2中的A部放大圖；

圖4為本實用新型所述單根擴張器擴張并留置的示意圖。

具體實施方式

如圖1、圖2所示，一種經皮膽管穿刺竇道擴張器，包括由彈性材料制成的外腔體外腔體包括順次連接的前部1、體部2和尾部3，前部1為圓錐形，圓錐形前部1的底端與體部2的前端連接，而圓錐形前部1的頂點設有前孔5，如圖3所示，前孔5的外邊緣均為弧形，體部2的后端與尾部3的前端連接，尾部3的后端設有尾孔12；前部1、體部2和尾部3的內部連通而形成供導絲10穿過的導絲通道4。體部2和尾部3均為圓柱形，且尾部3的直徑大于體部2的直徑；前部1的外腔體壁設有多個側孔6；前部1長度固定，最優長度為5cm，隨著體部2直徑的增大，前部1的長度不變；體部2沿外腔體的長度方向標有刻度11。

彈性材料為硅膠管。

可以設置多個體部2直徑依次增大的擴張器，并為每個擴張器編號。

如圖4所示，使用時患者仰臥B超或CT檢查床上，常規消毒鋪巾B超定位，穿刺點局麻，在B超或CT引導下將穿刺針經皮肝7刺入膽管8，將導絲10送入膽管8，經皮膽管穿刺竇道擴張器在導絲10引導下進行擴張，形成竇道9后，前部1完全進入膽管8內，經由擴張器前部1的前孔5拔出導絲10，固定擴張器的體部2至皮膚，外接引流袋，創口消毒蓋紗布，操作結束。

成功建立經皮肝膽管竇道9后，可根據不同用途在導絲10引導下反復從細到粗的更換擴張器進行擴張，用于膽汁引流、膽管8擴張、膽道支架、膽道造影，或經竇道9膽道鏡碎石取石，減少肝組織7損傷，操作簡單，手術成功率高，可在各級醫療單位開展使用。?