[實用新型]結合脫落細胞學形態及熒光原位雜交來檢測肺癌的試劑盒

有效

• 申請號: 201420429776.0
• 申請日: 2014-07-31
• 公開（公告）號: CN204138674U
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 劉建勇;李微;張益清;王緒華;梁超;陳忠;方國偉;黃士昂
• 申請（專利權）人: 北京海思特臨床檢驗所有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;C12Q1/04
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 陸軍

技術領域

本實用新型屬于分子細胞生物學領域，涉及一種檢測肺癌的試劑盒，尤其涉及一種結合脫落細胞學形態及熒光原位雜交來檢測肺癌的試劑盒。

背景技術

肺癌是人類最常見、發病率最高、死亡率最高、治療效果較差、對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發病率占第二位，死亡率占第一位。

由于肺癌早期無特異性臨床癥狀和表現，80％的患者就診時已屬中晚期，臨床治療效果和中位生存期都令人不滿意，1年生存率僅為12％。然而，研究顯示I期肺癌術后10年生存率可達到92％。因此，降低肺癌患者死亡率的關鍵在于早期診斷和早期治療。

目前，肺癌的早期診斷方法主要有以下幾種。1、影像學檢查：胸部影像學檢查是診斷腫瘤最重要的方法之一，對早期診斷肺癌有重要意義。主要包括X線檢查、計算機斷層掃描(CT)、核磁共振成像(MRI)、單光子發射計算機斷層顯像、正電子發射計算機體層顯像(PEN)等。2、腫瘤標記物檢查：如癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA－125)、細胞角蛋白19片段(CYFRA21－1)、肺癌相關抗原等，經證實，多種腫瘤標記物聯合檢測能提高肺癌診斷陽性率。3、支氣管鏡檢：如支氣管內超聲、自動熒光支氣管鏡等。4、胸腔鏡和縱膈鏡。5、痰脫落細胞檢查：傳統痰脫落細胞學檢查因受諸多因素影響，敏感性極低，未能廣泛應用。

雖然以上方法對肺癌的早期診斷有一定幫助，但卻各有利弊，不盡如人意。腫瘤標記物檢查和傳統痰脫落細胞檢查雖檢測方法簡單，創傷小，但因?受各種因素影響，敏感性低；影像學檢查雖對早期肺癌診斷有一定意義，特別是胸部X線、CT及MRI是臨床上常用的檢查方法，但其有輻射，對人體有一定的傷害；支氣管鏡和胸腔鏡等檢查雖從不同角度和層面解決了傳統技術存在的缺陷，提高肺癌的診斷率，并對肺癌分期有重要指導作用，但其作為一種有創檢查，給患者帶來一定痛苦，且對毫無癥狀的高危人群，不能作為一種篩查手段。因此，尋找一種新的有助于肺癌早期診斷的方法是亟待解決的問題。

實用新型內容

為了解決上述技術問題，本實用新型的目的在于提供一種結合脫落細胞學形態及熒光原位雜交來檢測肺癌的試劑盒，其標本采集方便、簡單易行、無創、無輻射、同時又具有高特異性和敏感性，大大提高了肺癌的早期診斷率。

為實現上述目的，本實用新型采取的技術方案是：結合脫落細胞學形態及熒光原位雜交來檢測肺癌的試劑盒，所述試劑盒包括盒體(1)、盒蓋(3)和設置在盒體(1)內的襯墊(2)，所述襯墊(2)上設有小孔，裝有三色探針的試劑管(4)、裝有二脒基苯基吲哚DAPI的試劑管(5)、裝有胃蛋白酶的試劑管(6)、裝有二巰基蘇糖醇的試劑管(7)、裝有NP-40裂解液的試劑管(8)、裝有染色劑蘇木素的試劑管(9)、裝有巴氏OG-6的試劑管(10)、裝有巴氏EA50的試劑管(11)、裝有固定劑Saccomanno的試劑管(12)、裝有枸椽酸鹽SSC的試劑管(13)、裝有磷酸鹽緩沖液PBS的試劑管(14)被設置在所述小孔內。

根據本實用新型的實施例，所述襯墊(2)上設有11個小孔，所述小孔在所述襯墊(2)上分成3排平行排列。

通過以上技術方案，本實用新型的有益效果如下：

本實用新型采用結合肺脫落細胞學形態及FISH檢測方法，將傳統痰脫落細胞學檢查進行改良，在改良細胞學的基礎上結合熒光原位雜交(FISH)，從形態及基因水平對肺癌細胞進行檢測。本方法標本采集方便、簡單易行、無?創、無輻射；高科技的分析系統可有效去除雜細胞的干擾，同時又具有高特異性和敏感性；將巴氏染色和FISH技術相結合，從形態學和基因水平出發，提高了肺癌早期診斷的準確性。

附圖說明

圖1為本實用新型的實施例的結構示意圖；

圖中，1-盒體、3-盒蓋、2-襯墊、4-裝有三色探針的試劑管、5-裝有二脒基苯基吲哚DAPI的試劑管、6-裝有胃蛋白酶的試劑管、7-裝有二巰基蘇糖醇的試劑管，8-裝有NP-40裂解液的試劑管、9-裝有染色劑蘇木素的試劑管、10-裝有巴氏OG-6的試劑管、11-裝有巴氏EA50的試劑管、12-裝有固定劑Saccomanno的試劑管、13-裝有枸椽酸鹽SSC的試劑管、14-裝有磷酸鹽緩沖液PBS的試劑管。

具體實施方式

下面結合實施例對本實用新型的具體實施方式作進一步描述，本實用新型的優點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本實用新型的范圍構成任何限制。