[實用新型]自膨螺旋式血栓破碎抽吸裝置

有效

• 申請號: 201420395319.4
• 申請日: 2014-07-17
• 公開（公告）號: CN204158450U
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 徐浩;張慶橋;高志康
• 申請（專利權）人: 徐浩;高志康
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 常州市科誼專利代理事務所 32225
• 代理人: 孫彬

技術領域

本實用新型涉及一種介入醫療器械，具體是一種自膨螺旋式血栓破碎抽吸裝置。?

背景技術

近年來，急性髂股深靜脈血栓的發生率逐漸增加，已成為對人類健康危害極大的全球性常見疾病。急性髂股深靜脈血栓和肺栓塞已被認為屬同一疾?。o脈血栓栓塞癥）的兩個不同階段。文獻報道，急性急性髂股深靜脈血栓并發肺栓塞的發生率高達55%~60%，輕中度的肺栓塞可表現為咳嗽、胸痛、胸悶、痰中帶血，易被誤診誤治，重度肺栓塞可導致暈厥、休克、甚至猝死，致死性肺栓塞的頻繁發生已成為臨床面臨的嚴峻問題。此外，急性急性髂股深靜脈血栓如得不到及時有效的治療將轉變為慢性，慢性期患者并發的靜脈血栓后綜合征，可導致患肢反復腫脹、靜脈曲張、皮膚色素沉著及遷延不愈的潰瘍，嚴重影響患者的工作和生活。因此，提高急性急性髂股深靜脈血栓的治療水平具有十分重要的意義。?

急性急性髂股深靜脈血栓的治療方法較多，包括單純抗凝、溶栓、外科手術取栓等。單純抗凝治療僅能防止血栓蔓延，對于已經形成的血栓無溶解作用，抗凝治療后血管通暢率不足10%，并且不能防止靜脈血栓后綜合征的形成。全身應用溶栓藥物療效不佳，因靜脈血流灌注量低且下肢淺靜脈側支循環易于形成，全身應用溶栓藥時僅小部分藥物與血栓接觸，若要提高全身用藥的溶栓效果，只能提高溶栓藥物劑量和給藥時間，必然增加溶栓導致的出血并發癥的風險。?

經導管直接溶栓是目前常用的治療急性髂股深靜脈血栓的方法，其優點是溶栓藥物直接與血栓接觸，不僅可提高溶栓效果，而且降低了溶栓藥物的劑量和溶栓時間，出血等并發癥的風險也相應地降低。經導管直接溶栓6個月血管通暢率高于單純抗凝治療，而靜脈瓣膜返流率、24個月靜脈血栓后綜合征發生率均低于單純抗凝治療。但經導管直接溶栓仍存在如下不足：1、留置導管時間長，平均3~14天；2、尿激酶用量較大，40~120萬U/天；3、出血的發生率較高，達5%~15.9%；4、以導管直接溶栓為基礎的綜合介入治療費用昂貴。?

外科手術取栓創傷大，血栓完全取出率低，術中失血量較大，約150~750ml，平均約350~400ml，手術切開造成靜脈管壁的損傷又成為血栓形成的危險因素，術后抗凝易導致切口血腫，目前在臨床上很難推廣應用。?

經皮機械性血栓清除術可迅速清除血管內的血栓，臨床可用的國內外血栓清除器械主要應用于周圍動脈等直徑較小的血管內，亦有用于肺動脈血栓、下肢深靜脈血栓的少數報道，但難以將血管腔內的血栓有效清除，在髂股深靜脈血栓治療中的應用受到明顯限制。Greenfield?血栓抽吸導管是FDA批準的惟一用于治療肺動脈血栓的器械，但因較難控制在血管內的方向而限制了其臨床應用，更不適于治療急性髂股深靜脈血栓?

對于下腔靜脈、髂靜脈等直徑較大血管內的血栓，通常采用粗大的導引導管或輸送鞘管進行血栓抽吸。但仍存在如下不足：（1）用于髂靜脈血栓抽吸的導引導管或輸送鞘管直徑為9~14F，操作復雜，對血管壁的損傷大；（2）導引導管或輸送鞘管不能順應靜脈血管自然彎曲的走行，難以將血栓完全清除，臨床上難以廣泛應用；（3）目前尚無專用的治療急性髂股深靜脈血栓的血栓清除器械。

發明內容

針對上述現有技術存在的問題，本實用新型提供一種自膨脹螺旋式血栓破碎抽吸裝置，其機械傳動性能好、能夠提高血栓清除效率，縮短經導管溶栓的時間、降低溶栓藥物的劑量。?

為了實現上述目的，本實用新型采用的技術方案是：一種自膨脹螺旋式血栓破碎抽吸裝置，包括依次連接的血栓破碎網籃、柔性推送鋼桿和釋放鞘/抽吸鞘；柔性推送鋼桿貫穿釋放鞘/抽吸鞘、同時與血栓破碎網籃連為一個整體，柔性推送鋼桿內部為實心結構、尾端連接導向控制裝置；其中血栓破碎網籃由鎳鈦合金管激光雕刻成形制成的自膨脹式網籃。?

血栓破碎網籃中間的6個支柱構成的圓柱狀結構與兩端兩個錐形網籃相連，近端網籃的頂點與柔性推送鋼桿相連。?

血栓破碎網籃結構近端為Y形、遠端為菱形、中間為六梁結構。?

導向控制裝置為手柄或者矩形桿，通過轉動柔性推送鋼纜末端的握持手柄，可轉動血栓破碎網籃，從而破碎血管內的血栓。?