[實(shí)用新型]一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420395108.0
• 申請(qǐng)日: 2014-07-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN204008663U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李娟
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種尿微量白蛋白檢測(cè)裝置，尤其是涉及一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

糖尿病腎病（DN）是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致糖尿病病人死亡的重要原因。隨著糖尿病發(fā)病率的增加，DN患者增多，因其發(fā)病隱蔽，進(jìn)展緩慢，如果任其發(fā)展，當(dāng)臨床上出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿時(shí)，腎臟病變已不屬早期，腎臟已出現(xiàn)了不可逆的病變，再用藥物也無(wú)法逆轉(zhuǎn)。因此，早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病有其十分重要的意義。

2003年11月14日“世界防治糖尿病日”的主題是“糖尿病會(huì)損害你的腎臟，立即行動(dòng)——預(yù)防糖尿病腎病”。

微量白蛋白尿是提示腎臟和心血管疾病危險(xiǎn)的標(biāo)志物。糖尿病病人如出現(xiàn)尿微量白蛋白，表明已出現(xiàn)早期糖尿病腎損害，應(yīng)加強(qiáng)治療，以減慢糖尿病腎病的發(fā)展。1型糖尿病人自青春期起或病程達(dá)5年以后，以及2型糖尿病自診斷日起即應(yīng)進(jìn)行微量白蛋白尿的測(cè)定。臨床研究表明，及早進(jìn)行尿微量白蛋白的檢測(cè)，并通過(guò)藥物干預(yù)，可有效減慢腎病進(jìn)展，延緩或避免透析和腎移植。

高血壓患者的尿白蛋白排泄率明顯高于正常人，而且與收縮壓及舒張壓均正相關(guān)，對(duì)高血壓導(dǎo)致的心血管病患者尿微量白蛋白是很靈敏的預(yù)報(bào)指標(biāo)。 尿微量白蛋白測(cè)定是檢測(cè)血管疾患的簡(jiǎn)便方法。

目前尿微量白蛋白的檢測(cè)方法中，尿微量白蛋白的方法有酶聯(lián)免疫法，該方法操作復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)結(jié)果波動(dòng)大，免疫膠體金層析法，結(jié)果不夠精確，沒(méi)法確切的反應(yīng)病程及結(jié)果，此外，現(xiàn)在市場(chǎng)上實(shí)用的試劑盒容易吸水變潮濕，導(dǎo)致生物活性物質(zhì)失活變性，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠，而且盒體的密封性也不好，亟待進(jìn)一步改進(jìn)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢試劑盒，使其具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、提高檢測(cè)準(zhǔn)確度，穩(wěn)定性好，有效期長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢試劑盒，包括上蓋體、下蓋體、硝酸纖維素薄膜以及吸水紙，其中，所述上蓋體上設(shè)置有圓形窗口，所述硝酸纖維素薄膜與該圓形窗口對(duì)應(yīng)設(shè)置，所述吸水紙?jiān)O(shè)置與所述硝酸纖維素薄膜與所述下蓋體之間，并與硝酸纖維素薄膜緊密貼合；

所述硝酸纖維素薄膜設(shè)置為圓形，在該硝酸纖維素薄膜的圓形區(qū)域內(nèi)在圓心處設(shè)置檢測(cè)區(qū)，沿著圓周方向的區(qū)域內(nèi)平均設(shè)置有包被有一定質(zhì)量人血清白蛋白單克隆抗體的第一質(zhì)控區(qū)、第二質(zhì)控區(qū)和第三質(zhì)控區(qū)；

所述下蓋體的內(nèi)側(cè)設(shè)置有有分子篩干燥劑，用于保持盒體內(nèi)部空間干燥。

所述檢測(cè)區(qū)、所述第一質(zhì)控區(qū)、第二質(zhì)控區(qū)以及第三質(zhì)控區(qū)中包被的人血清白蛋白單克隆抗體質(zhì)量相等。

還包括試劑瓶，所述試劑瓶?jī)?nèi)裝有膠體金標(biāo)記的人血清白蛋白，該膠體金顆粒的粒徑為40nm.

所述圓形窗口處設(shè)置有透明的密封結(jié)構(gòu)。

還包括滴管，所述滴管用于從試劑瓶中取膠體金標(biāo)記的尿微量白蛋白。

所述人血清白蛋白單克隆抗體采用鼠抗人血清白蛋白單克隆抗體。

還包括含有三個(gè)不同濃度的人血清白蛋白標(biāo)準(zhǔn)液試劑瓶。

所述上蓋體與所述下蓋體之間通過(guò)密封配合。

本實(shí)用新型一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢試劑盒，檢測(cè)尿微量白蛋白時(shí)，結(jié)果更準(zhǔn)確，保質(zhì)期更長(zhǎng)，可達(dá)到兩年，檢測(cè)結(jié)果更穩(wěn)定，成本低， 方便。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型實(shí)用狀態(tài)示意圖。

圖2為本實(shí)用新型外觀示意圖。

圖3為本實(shí)用新型的硝酸纖維素薄膜的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實(shí)用新型的吸水紙示意圖。

圖5為本實(shí)用新型的下蓋體的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

請(qǐng)配合參閱圖1所示，一種半定量金免疫滲濾尿微量白蛋白檢試劑盒，包括上蓋體1、下蓋體6、硝酸纖維素薄膜3以及吸水紙4，其中，上蓋體1上設(shè)置有圓形窗口2，硝酸纖維素薄膜3與該圓形窗口2對(duì)應(yīng)設(shè)置，吸水紙4設(shè)置與硝酸纖維素薄膜3與下蓋體6之間，并與硝酸纖維素薄膜3緊密貼合；硝酸纖維素薄膜3設(shè)置為圓形，在該硝酸纖維素薄膜3的圓形區(qū)域內(nèi)在圓心處設(shè)置檢測(cè)區(qū)T34，沿著圓周方向的區(qū)域內(nèi)平均設(shè)置有包被有一定質(zhì)量尿微量白蛋白單克隆抗體的第一質(zhì)控區(qū)C131、第二質(zhì)控區(qū)C232和第三質(zhì)控區(qū)C333；下蓋體6的內(nèi)側(cè)設(shè)置有分子篩干燥劑5，用于保持盒體內(nèi)部空間干燥；檢測(cè)區(qū)34、第一質(zhì)控區(qū)31、第二質(zhì)控區(qū)32以及第三質(zhì)控區(qū)33中包被的人血清白蛋白單克隆抗體質(zhì)量相等。

本實(shí)用新型的檢測(cè)試劑盒還包括試劑瓶（圖中未示出），試劑瓶?jī)?nèi)裝有膠體金標(biāo)記的人血清白蛋白，該膠體金顆粒的粒徑為40nm.