[實用新型]用于引導血管內支架輸送的輔助導管

有效

• 申請號: 201420385797.7
• 申請日: 2014-07-14
• 公開（公告）號: CN204158527U
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 修建成;董元利
• 申請（專利權）人: 業聚醫療器械（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/95
• 分類號: A61F2/95
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，特別是一種用于介入治療的導管。

背景技術

介入治療手術中的血管內支架置入術是指在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入內支架，以達到支撐血管狹窄閉塞段，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。能否將支架順利安全地輸送并釋放至病變部位，成為廣大醫務工作者關心的普遍問題。按照支架的釋放方式，血管內使用支架可以分為球囊擴張式支架和自膨式支架。自膨式支架的柔韌性較好，有利于通過扭曲血管和鈣化病變，能順應血管壁的自然曲度，不易受壓變形，但缺點是精確定位釋放困難，且價格較昂貴。與自膨式支架相比，球擴式支架因貼壁性能好，對血管壁不產生持續膨脹張力，并且釋放時定位精確，釋放后短縮現象不明顯，價格便宜等優點，而備受廣大醫患青睞。但球擴式支架本身缺乏彈性、受壓后易出現塌陷閉塞，柔韌性欠佳，手術過程中當其經過極度扭曲或折疊的血管，或者遇到較硬的斑塊時，導致支架的遠端會張開，牢牢地鏟入內膜，從而導致支架不能到達狹窄部位，嚴重情況下，前進的阻力會導致支架從球囊上移動甚至滑落。

為克服球擴式支架難以逾越血管狹窄部位的缺點，很多發明設計者對球囊導管進行了改善，如CN203169361U公開的帶凸起球囊的支架輸送系統，其在球囊兩端設置直徑大于支架收縮狀態直徑的凸起，使凸起在支架兩端形成保護臺階，保護手術過程中支架不受到外部應力的影響，降低支架在手術中因為穿越病變和通過導引導管產生的脫落的發生率，提高手術的安全性。但如何為整個球囊導管輸送系統開辟一條通暢的輸送通道，保護支架不受推進阻力的影響，尚無有效的解決方案。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種用于引導血管內支架輸送的輔助導管，要解決的技術問題是在介入治療中為輸送支架提供無推進阻力的安全通道。

本實用新型采用以下技術方案：一種用于引導血管內支架輸送的輔助導管，設有管狀的導管體，所述導管體從近端至遠端硬度逐漸降低，導管體的遠端為斜切口，斜切口的遠端連接導絲的近端，導絲采用不銹鋼或鎳鈦合金絲，長度為2～12mm，直徑為0.2-0.4mm。

本實用新型的導絲遠端形狀為半球形。

本實用新型的斜切口切痕線構成的平面長度尺寸為8-18mm。

本實用新型的斜切口管壁上有開口。

本實用新型的開口形狀為圓形、半圓形、正方形、矩形、三角形或梯形。

本實用新型的開口形狀為正方形，按井字排列；或所述開口形狀為矩形，按品字排列；或所述開口形狀為矩形，沿導管體軸線，按兩列排列；沿導管體軸線，所述開口之間的間距從近端到遠端逐漸減小。

本實用新型的導絲和連接導絲的導管體的一段區域外涂覆有親水涂層，長度為自導絲遠端開始向近端延伸50-500mm；所述親水涂層為底表雙層結構；所述底層厚度為0.005-0.035mm，采用聚酯類高分子材料、聚醚類高分子材料或聚酯類高分子材料與聚醚類高分子材料的嵌段物，所述聚酯類高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚類高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表層厚度為0.005-0.035mm，采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基內酰胺的一種以上，所述天然高分子及其衍生物是甲殼素、殼聚糖或瓊脂糖。

本實用新型的導管體外徑為1.5～3.5mm，內徑為1.0～3.0mm，管壁由外層、中間層和內層結合而成；所述外層采用尼龍、聚胺酯、聚醚酰胺樹脂、環氧樹脂、聚醚胺或聚酰胺材料，厚度為0.03-0.2mm；所述中間層為金屬外螺紋管，采用不銹鋼、鎳鈦合金、鎳鉻合金或鈦合金管，從近端至遠端，金屬外螺紋管的螺距由2mm漸變為0.5mm；所述內層為親水涂層，親水涂層為底表雙層結構；所述底層厚度為0.015-0.085mm，采用聚酯類高分子材料、聚醚類高分子材料或聚酯類高分子材料與聚醚類高分子材料的嵌段物，所述聚酯類高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚類高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯；所述表層厚度為0.015-0.085mm，采用高分子材料或天然高分子及其衍生物，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基內酰胺的一種以上，所述天然高分子及其衍生物是甲殼素、殼聚糖或瓊脂糖。

本實用新型的導管體推送段和穿越段連接構成。

本實用新型的導管體近端連接有導管座，導管座為Y型連接器，Y型連接器設有一主管，主管中部連接有一支管形成Y型結構，支管與主管的近端一段之間的夾角為銳角。