[實用新型]一種檢測樣本的裝置

有效

• 申請號: 201420360442.2
• 申請日: 2014-07-01
• 公開（公告）號: CN204214874U
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 沈麗荔;伍欣
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥（杭州）有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本實用新型涉及檢測樣本的裝置，特別是用于檢測樣本的試紙條。

背景技術

利用免疫結合反應原理來檢測樣本中是否存在被分析物質的這一技術被廣泛用在各個領域。可以用它來檢測各種生物樣本(唾液，血液，尿液，血清，汗液等等)的被分析物質來監測疾病和人類的健康狀況(早孕，腫瘤，傳染病，毒品等等)。這種檢測技術的根本原理是建立在免疫分子之間具有特異結合的性能，例如抗體與抗原，半抗原/抗體，生物素與抗生物素等等。另外，很多這樣的檢測都可以在固體介質上完成，例如常用的橫向流動試劑條，玻璃或塑料多孔盤中，免疫層析裝置等等。通常，在免疫特異結合分子上可以再結合一些固體顆粒或者化學物質，這樣可以通過肉眼或其他儀器設備來定性，定量或半定量的得出檢測結果。這種固體顆粒可以是帶顏色的膠體顆粒(乳膠或金顆粒)，這種化學物質可以是帶有發色基團的物質，這些物質在其他合適的條件下可以發出特定波長來顯示檢測結果。

利用這些原理的檢測試劑條或裝置在現有技術中都可以找到，例如如下一些專利描述的試劑條或含有試劑條的裝置：US?4857453；US?5073484；US?5119831；US?5185127；US?5275785；US?5416000；US?5504013；US?5602040；US?5622871；US?5654162；US?5656503；US?5686315；US?5766961；US?5770460；US?5916815；US?5976895；US?6248598；US?6140136；US?6187269；US?6187598；US?6228660；US?6235241；US?6306642；US?6352862；US?6372515；US?6379620；和US?6403383。

免疫檢測通常包括兩種原理，三明治法和競爭法，其中用競爭方法來檢測樣本中的半抗原小分子物質最為常見。利用競爭法檢測的方法和試劑以及檢測裝置在美國專利US4235601；US4442204，US5208535，US5229073里有詳細的描述。這些裝置都是描述在檢測區域上或結果讀取區域上沒有顏色變化或沒有顏色線條出現的時候，檢測結果判為陽性，表示檢測樣本可能存在被分析物質，相反，當檢測區域或結果讀取區域上出現顏色變化或者有顏色線條出現的時候，檢測結果判為陰性，表示檢測樣本中可能不存在被分析物質。

在一些檢測裝置中，樣本處理區域與試紙條分離，比如中國專利CN200610052628.1中描述的一種檢測裝置，包括一個第二試劑區域。該第二試劑區域與試紙條分離，提前與樣本接觸，使樣本中的被分析物與其抗體能夠充分的結合；然后，被處理過的樣本再流向試紙條進行檢測。

在實際的操作中，這種檢測裝置存在以下問題：對于粘稠或著含水量低泡沫多的唾液樣本無法將最前期捕獲墊(第二試劑區域)中的抗體完全進行洗脫下來，即樣本無法與捕獲墊上的抗體進行充分的結合，導致沒有足夠量的抗體和標記墊中的抗原結合，因此無法顯色，從而造成假陽性。

實用新型內容

為了解決這些問題，本實用新型提供一個改進的檢測裝置以及使用該改進的裝置的方法，通過改進的檢測裝置和方法能夠使樣本中的被分析物與捕獲墊上的特異結合的分子(抗體)更充分的結合，從而有效的克服假陽性的問題，提高產品檢測的準確率。

一方面，本實用新型所提供的一種檢測樣本的裝置，包括，試紙條，試紙條包括樣本墊、標記墊和檢測墊，標記墊位于標記墊的下游，檢測墊位于標記墊的下游；其特征在于，該檢測樣本的裝置還包括捕獲墊，所述的捕獲墊還包括與被分析物質不相關的特異結合分子對之一種分子以及與被分析物質不相關的特異結合分子對之一種分子，該捕獲墊位于試紙條的上游并與試紙條液體相流通；該捕獲墊可以與試紙條連接或不連接。

一個優選的實施方式中，該捕獲墊包括第一捕獲墊和第二捕獲墊；第二捕獲墊上的特異結合被分析物的分子以及與被分析物質不相關的特異結合分子對之一種分子的含量為第一和第二捕獲墊總量的15％-50％。

更為優選的方式中，第一捕獲墊位于第二捕獲墊上游，二者不相連接，但液體相連通。

一個具體的實施方式中，第二捕獲墊位于試紙條的上游，二者并液體相連通。此時，第二捕獲墊與試紙條可以相連接，也可以不相連接。

捕獲墊包括兩個，并且不相連接，使樣本流過的時間加長，即在捕獲墊上的總停留時間加長。當捕獲墊上包含有與樣本中被分析物發生反應的試劑時，能夠使被分析物與試劑有更充分的時間和空間進行結合。