[實用新型]一種新型腰椎融合器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420357083.5
• 申請日: 2014-07-01
• 公開（公告）號: CN204246273U
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發(fā)明（設計）人: 樊國平;白云生;劉治輝;仇萬裕;王雅玲;閆桂花
• 申請（專利權(quán)）人: 北京市富樂科技開發(fā)有限公司;胡桓宇
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70;A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種新型腰椎融合器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，適用于腰椎間盤退行性疾病伴椎體不穩(wěn)、嚴重椎間盤病變需進行廣泛減壓的脊柱外科手術(shù)。

背景技術(shù)

我國是發(fā)展中國家，醫(yī)療水平在世界上仍處于中等水平，故我國國民因腰痛不適就診時，常常腰椎退變較重，普遍都會合并有腰椎不穩(wěn)的表現(xiàn)，而腰椎融合技術(shù)是目前治療腰椎不穩(wěn)等疾病的重要手段，現(xiàn)在不少學者認為現(xiàn)代脊柱外科的精髓是四個部分：減壓、融合、矯形、內(nèi)固定，由此可見腰椎融合技術(shù)在脊柱外科中的地位。

腰椎體的退行性變指的是腰椎表面受損后，骨膜上下血腫形成，纖維母細胞開始活躍，并逐漸長入血腫中，以肉芽組織取代血腫。隨著血腫的機化和鈣化沉積，最后形成突向椎管或突出于椎體的骨贅(骨刺)。骨贅的形成是機體的一種保護性措施，能起到穩(wěn)定椎節(jié)、避免異常活動和增加負重平面的作用，但是骨贅椎管內(nèi)和椎弓根發(fā)展就會對脊神經(jīng)和硬膜囊的壓迫產(chǎn)生不同的神經(jīng)根壓迫癥狀。

近年來椎間融合材料不斷發(fā)展，出現(xiàn)了不同質(zhì)地、形狀的融合材料。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是：提供一種新型材料和新型結(jié)構(gòu)的腰椎融合器。

本實用新型的技術(shù)方案如下：

本實用新型采用聚醚醚酮(PEEK)材料，本材料具有耐熱等級高、耐輻射、耐化學藥品、沖擊強度高、耐磨性和耐疲勞性好、阻燃、電性能優(yōu)異等特點。

一種新型腰椎融合器整體呈解剖結(jié)構(gòu)1，與人體椎體結(jié)構(gòu)形狀接近，左右是對稱結(jié)構(gòu)樣式，且左右兩部分組件有兩個大的容骨孔2，且其中間連接部分呈“I”形結(jié)構(gòu)樣式3，上下端面均有四棱錐狀面5，且呈齒狀，左右端面隨著整體外形結(jié)構(gòu)呈弧形外形，且左右端面有兩個圓形通孔7，前端面有兩個圓形通孔8，后端面有兩個長圓形的通孔6，前上端面靠近兩端圓弧位置有兩個小的圓形通孔9，中端面靠近“I”形槽右端角的位置處有一個小的圓形通孔4，這三個通孔手術(shù)時，用于預置定位針，便于術(shù)后X線監(jiān)控。

與椎體終板接觸的上下兩面具有四棱錐形狀的齒狀結(jié)構(gòu)，嵌入上下終板內(nèi)，能夠有效的防止融合器移動、滑動，造成融合手術(shù)失敗。

在上下端面有兩個大的容骨孔，可進行同種異體骨或人造骨的植入，且有利于骨骼的生長及愈合。

本實用新型具有以下優(yōu)點：

1.大開窗設計，極大的通孔率增加植骨的接觸面，利于植骨生長融合。

2.聚醚醚酮高分子復合材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨質(zhì)，有效降低應力遮擋。

3.對稱形狀，雙植入孔設計，方便左側(cè)或右側(cè)入路。

4.單側(cè)手術(shù)，保留椎板和對側(cè)結(jié)構(gòu)。

5.邊緣圓弧處理，術(shù)中對周圍組織刺激小，保護神經(jīng)組織，同時減少瘢痕粘連，貼合解剖。

6.上下端面的四面棱形錐狀面，手術(shù)時顯著提高各方向上的抗滑移力(提高30％以上)，增加融合器的穩(wěn)定性。

7.中間連接部分呈“I”形結(jié)構(gòu)設計，提高結(jié)構(gòu)強度，顯著降低最大插入?力，更少損傷椎體終板，減少神經(jīng)損傷。

通過術(shù)前影像學檢查，行X線、CT檢查等診斷患者病癥，確定患者的手術(shù)位置并實施手術(shù)：行手術(shù)開口，選擇相應大小的植入物，填入碎骨，敲擊打?qū)嵥楣牵闷餍抵踩肴诤掀髦磷罱K定位，用X光線確認融合器的最終位置。

本實用新型結(jié)構(gòu)設計新穎、實用、安全、手術(shù)操作簡單，本實用新型采用聚醚醚酮材料，生物相容性好，彈性模量接近人體骨骼，在人體內(nèi)能維持足夠的機械強度，適宜于骨科臨床推廣應用。

附圖說明

圖1為本實用新型的手術(shù)最終位置示意圖。

圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明。

第一步進行手術(shù)暴露。

第二步為了經(jīng)椎間隙進入椎間盤，進行單側(cè)切除。

第三步使用專用器械撐開植入空間直到植入空間恢復合適的高度，取出器械，撐開植入空間。

第四步使用專用器械去除椎間盤及終板上的軟骨，手術(shù)時注意保持終板的完整。

第五步植入融合器至手術(shù)要求位置，進行手術(shù)固定和術(shù)后處理。