[實用新型]用于在椎體中形成空腔的設(shè)備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420337637.5
• 申請日: 2014-06-23
• 公開（公告）號: CN204260802U
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張正文;俞威;吳永剛
• 申請（專利權(quán)）人: 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56
• 代理公司: 上海旭誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備。本實用新型所提供的設(shè)備主要用于治療因骨質(zhì)疏松導致的椎體壓縮性骨折及伴有的頑固性疼痛的微創(chuàng)外科手術(shù)中。

背景技術(shù)

目前，治療椎體壓縮性骨折的微創(chuàng)外科手術(shù)方法主要有經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。

其中，經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Percutaneous?Vertebroplasty，PVP)是指經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的一種微創(chuàng)脊椎外科技術(shù)。經(jīng)皮椎體成形術(shù)的關(guān)鍵步驟在于——首先利用穿刺方法，建立一個經(jīng)由皮膚、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎體內(nèi)部的一個通道，再通過該通道，向椎體內(nèi)注入骨水泥。骨水泥硬化后可加強椎體強度及穩(wěn)定性，緩解疼痛。在椎體腫瘤方面，注入骨水泥后，其機械作用可使局部血流中斷，其化學毒性作用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經(jīng)末梢壞死而達到止痛的效果，并滅活腫瘤細胞。但是，隨著經(jīng)皮椎體成形術(shù)的應(yīng)用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉(zhuǎn)移瘤外，更多還是應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。

而經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(Percutaneous?Kyphoplasty，PKP)是經(jīng)皮椎體成形術(shù)的改良與發(fā)展，也是利用穿刺方法，經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根建立一個延伸到脊椎體內(nèi)的通道；從該通道內(nèi)置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內(nèi)部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復(fù)；將球囊撤出后，往空腔內(nèi)填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。這種方式與經(jīng)皮椎體成形術(shù)相比，生物力學性質(zhì)無區(qū)別，臨床應(yīng)用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀，還可以明顯恢復(fù)被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強度，使脊柱的生理曲度得到恢復(fù)，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質(zhì)量。因此，經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)相對經(jīng)皮椎體成形術(shù)，在治療骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折方面應(yīng)用更廣泛。

而兩種方法相同之處在于，經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)都需要在椎體內(nèi)部創(chuàng)建通道和/或空腔——經(jīng)皮椎體成形術(shù)通過穿刺形成通道，骨水泥通過通道注入到椎體內(nèi)，在椎體內(nèi)部骨小梁間滲透、擴充，并聚合固化；經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)在穿刺通道的基礎(chǔ)上，利用球囊擴充出一個空腔，骨水泥注入空腔，在該空腔?范圍內(nèi)聚合固化。

但是，使用以上描述的常規(guī)穿刺或者在常規(guī)穿刺的基礎(chǔ)上再利用球囊擴充出空腔具有以下幾個缺陷：

1)由于穿刺角度的關(guān)系，常規(guī)經(jīng)皮椎體成形術(shù)/經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的手術(shù)器械過椎體中線很難，穿刺角度要求嚴苛，只能通過雙側(cè)穿刺保證所恢復(fù)椎體高度的對稱性。但是這樣不但使病人損傷比單側(cè)穿刺大最少一倍，還會使醫(yī)務(wù)人員勞動強度大，病人及醫(yī)務(wù)人員接受輻射時間長，當然，雙側(cè)穿刺需要用到更多的手術(shù)器械，醫(yī)療成本也會更高。

2)在進行穿刺時，雖然經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)在恢復(fù)椎體高度方面確實比經(jīng)皮椎體成形術(shù)效果明顯，但是空腔形狀并不可控。

3)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中，球囊存在擴張過程，而在這個擴張過程中，會破壞更多的未受損骨組織，如骨小梁。

4)同時，球囊在擴張過程中客觀上存在壓實松質(zhì)骨的效果，導致骨水泥在擴張形成的空腔內(nèi)向周圍的骨小梁間滲透受阻。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種新的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，以克服現(xiàn)在技術(shù)的上述問題。

實用新型內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，以在使用該設(shè)備的手術(shù)中實現(xiàn)單側(cè)操作、根據(jù)實際情況自由創(chuàng)建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型所提供的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備包括用于削切椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，該操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲。

優(yōu)選地，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。

優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。