[實用新型]一種用于確定空腔器官功能的測壓設備及測壓系統

有效

• 申請號: 201420335270.3
• 申請日: 2014-06-20
• 公開（公告）號: CN204181609U
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 漢斯·葛根森
• 申請（專利權）人: 漢斯·葛根森
• 主分類號: A61B5/03
• 分類號: A61B5/03
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 劉洪京

技術領域

本申請涉及一種用于確定空腔器官功能的測壓設備及測壓系統，特別是一種整合型多模式高分辨率的測壓設備及測壓系統。?

背景技術

胃腸道可將營養物質和液體從口腔運送到腸道并使其在腸道內被吸收。食物被吞咽進入食管并被運送到胃，在進入小腸之前，食物在胃內被進一步分解。?

各種食管和腸道疾病都可能干擾或抑制食管/腸道的正常機械功能，并可能引發不同的癥狀。伴隨這些器官的功能異常，患者可能表現出一些癥狀，比如疼痛。而系統性硬化癥和賁門失弛緩癥等疾病則可能會影響食管的正常功能。在最常見的胃腸疾病中，有一些被稱作“功能性疾病”且致病原因尚不明確。因此，這類疾病無法通過常規的診斷工具如記錄壓力和醫療成像技術等來進行診斷。?

在所有疾病中，胃腸功能紊亂可能是最為普遍和常見的，且導致每年有大量患者前往醫院就醫。由于這類疾病的發病率一直居高不下而現有的診斷技術又很難對這類疾病進行準確的診斷。因此，開發新型的胃腸道功能性疾病診斷技術具有非常重要的意義和價值。?

實用新型內容

伴有胃腸道癥狀的患者通常都需要接受胃腸功能檢測。這些檢測通常都需要由專業技術人員或護士在胃腸動力實驗室進行操作。大多數有消化內科的大型醫院都配備有胃腸動力實驗室。目前，應用最為廣泛的食道檢測技術是食道壓力測量，pH值記錄以及內窺鏡檢查。尤其是食道壓力測量技術，近年來獲得了巨大的發展。最新的食道壓力測量技術具有更好的空間分辨率，此外還具有通過彩色等值線圖來顯示數據的功能。?

在過去的十五年里，新的阻抗技術(腔內阻抗)和高分辨率測壓技術(HRM)在胃腸道實驗室被使用得越來越多。在這些技術中，都采用了整合多個電極的導管裝置。多個電極沿著導管的軸向均勻分布在導管上，因此可以記錄高空間分辨率及高時間分辨率的電阻及壓力數據。當由吞咽動作帶動的流動食物團或者由胃酸返流導致的食道壁收縮經過這些電極時，電?阻及壓力值就會發生相應的變化。因此，運用這些技術就可以跟蹤食物團的運動并測量其運動的速度。但是這些技術存在一定局限性，它們僅能檢測正常情況下的器官功能，而無法用于檢測器官在受到刺激狀態下的功能。近年來，刺激檢測技術被開發出來。這些刺激檢測技術的原理包括：通過球囊擴張來對內臟器官施加機械刺激；抑或通過酸液注入及其他方法來對內臟器官施加刺激。為簡化起見，在本實用新型其余的描述中均采用“球囊擴張”這一術語。用于擴張的球囊可用多種不同的材料制成并且具有確定的尺寸或者是可拉伸的。然而，開發新的整合型技術是非常必要的。目前尚缺乏此類技術方法的原因之一很可能是由于目前對于如何更好地使用生理學相關信號方面的研究仍然很少。而另一個原因是，難以對多個電極之間的間隔及傳感器選擇進行優化以適應更高級的檢測分析需求。?

基于上述考慮，開發能獲得更好和更詳細的食管或胃腸道的數據/信息并可用于臨床診斷的新型裝置、系統和方法將有非常重要的意義。?

本實用新型提供一種用于確定空腔器官功能的測壓設備，該設備包括：?

一細長主體，其具有足夠的長度，當該主體的近端或者與近端結合的連接器位于患者的口腔、咽部或口腔和身體的外部時，其遠端可以延伸到患者的中空內臟器官如食道或腸道內；和?

設置在所述細長主體上的多個電極，且電極間的間距是已知的，其中一些電極可以激發電場，在電場內檢測，或在電場內進行激發和檢測，或能測量沿著細長主體軸向多點上的壓力，從而可以獲得內臟器官對刺激和反應的相關數據；以及?

一個或多個用于對內臟施加刺激的裝置，該裝置包括擴張球囊、熱刺激、化學刺激或電刺激裝置，所述球囊內部的電極可以測量電阻，而這些電阻值可以被換算成球囊在不同部位的內部直徑。?

進一步的，其包括至少30個電極。?

進一步的，所述多個電極彼此間距相等。?

進一步的，還包括：沿著細長主體設置的一個或多個傳感器，所述傳感器用于：獲取pH數據和/或其它化學特性相關的數據；測量位置和加速度數據；獲得電位差數據；或用于獲得其他相關的生理數據，安裝這些傳感器的主要目的是獲取機體器官對刺激的響應特性相關的詳細的數據。?

本實用新型還提供一種測壓系統，包括上述任意一項所述的設備；以及具有數據采集和處理功能的刺激系統，該系統與所述的細長主體設備相連接以獲得并處理來自所述的細長主體設備的數據和被研究者的感覺數據。?