[實(shí)用新型]可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420318355.0
• 申請(qǐng)日: 2014-06-13
• 公開（公告）號(hào): CN204016479U
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張庭超;李陽(yáng);蔣權(quán)杰;蔡明陽(yáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號(hào): A61B19/00
• 分類號(hào): A61B19/00
• 代理公司: 深圳市瑞方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管及其組裝方法。

背景技術(shù)

醫(yī)用導(dǎo)管是廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)介入診斷和治療手術(shù)中的一種醫(yī)療器械，現(xiàn)有技術(shù)中較為先進(jìn)的是可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管，相比普通醫(yī)用導(dǎo)管，可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端可調(diào)彎功能，可以快速、可靠地到達(dá)靶病變位置，以減少手術(shù)時(shí)間。可調(diào)醫(yī)用導(dǎo)管包括但不限于可調(diào)彎電生理導(dǎo)管和可調(diào)彎鞘管，可調(diào)彎鞘管用于在人體內(nèi)建立通道，輸送或回收植入器械、輸入藥物或?qū)С鲶w液；電生理導(dǎo)管通常在X光血管造影機(jī)的監(jiān)測(cè)下，通過經(jīng)皮穿刺介入人體血管，使電極頭在血管內(nèi)指向靶向位置，用于心律失常評(píng)估中進(jìn)行短暫心內(nèi)感測(cè)、記錄、刺激和暫時(shí)性起搏。

可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)一般包括導(dǎo)管、牽引機(jī)構(gòu)和手柄。導(dǎo)管包括近端和遠(yuǎn)端，近端與手柄固定連接；牽引機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在導(dǎo)管管壁的牽引腔中的牽引絲，該牽引絲的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管的彈性遠(yuǎn)端相連，近端與手柄內(nèi)的卡持裝置相連接。通過調(diào)節(jié)手柄，使卡持裝置帶動(dòng)牽引機(jī)構(gòu)，在牽引絲牽拉下導(dǎo)管遠(yuǎn)端可以朝預(yù)期方向，單向或者多向的彎曲，或者恢復(fù)直形狀態(tài)，從而使導(dǎo)管在人體內(nèi)彎曲多叉的血管內(nèi)自由靈活的推送，到達(dá)靶向部位。在介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，通常將距離操作者相對(duì)近的一端稱為近端，相對(duì)遠(yuǎn)的一端稱為遠(yuǎn)端。

其中，牽引機(jī)構(gòu)的作用機(jī)理是：通過調(diào)控手柄以實(shí)現(xiàn)卡持裝置將力和位移傳遞至牽引絲，使得牽引絲在導(dǎo)管軸向上運(yùn)動(dòng)，再通過牽引絲的拉動(dòng)將力和位移傳遞給導(dǎo)管的彈性遠(yuǎn)端，從而使導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲。在這個(gè)過程中，有三個(gè)關(guān)鍵受力點(diǎn)：a)導(dǎo)管遠(yuǎn)端與牽引絲之間，b)牽引絲本身，c)牽引絲與卡持裝置之間，這三個(gè)受力點(diǎn)的拉伸強(qiáng)度和疲勞強(qiáng)度決定了力和位移傳遞的有效性和可靠性，從而決定了醫(yī)用導(dǎo)管的調(diào)彎性能。

圖18為現(xiàn)有技術(shù)公開的一種固定連接機(jī)構(gòu)，其中卡持裝置與牽引絲的連接方式為：卡持裝置包括帶擋塊78的鋼套74，將牽引絲20插入鋼套腔38內(nèi)，通過壓握的方式使兩者結(jié)合在一起。此處，通常牽引絲20的直徑較小，且為了減小拉伸伸長(zhǎng)率需選用彈性模量較高的金屬絲，牽引絲20徑向形變量非常小，而此設(shè)計(jì)中牽引絲20與卡持裝置的連接通過壓扁變形的鋼套74與牽引絲20之間摩擦力實(shí)現(xiàn)，鋼套74與牽引絲20松脫的風(fēng)險(xiǎn)較大。且鋼套74壓緊力的大小直接關(guān)系到連接強(qiáng)度的大小，連接可靠性對(duì)壓緊力的大小非常敏感，這種設(shè)計(jì)對(duì)工藝要求非常高。如果壓握力過大，會(huì)造成牽引絲20表面損傷，使其可承受的拉伸強(qiáng)度降低，如果壓緊力較小，鋼套74變形小，鋼套74與牽引20絲之間摩擦力低，連接不可靠，很容易造成拉脫，使調(diào)彎功能失效。

圖19為現(xiàn)有技術(shù)公開的另一種連接方式：將牽引絲30頭端與卡持裝置40通過焊接的方式連接。但由于牽引絲30比較細(xì)，焊接工藝難以實(shí)現(xiàn)，焊接面積小，根據(jù)金屬焊接理論可知，焊接處的物理強(qiáng)度只有非焊接的牽引絲強(qiáng)度的一半以內(nèi)，焊點(diǎn)應(yīng)力集中、斷面尺寸改變、表面形態(tài)改變和殘余應(yīng)力等因素使得材料強(qiáng)度顯著降低，因此造成牽引系統(tǒng)的拉伸強(qiáng)度不夠并且可靠度也較低。另外牽引絲焊接的方式對(duì)設(shè)備要求高，工藝參數(shù)復(fù)雜，尤其是焊點(diǎn)位置難控制、過程中工序合格率較低，更重要的是焊點(diǎn)斷裂的風(fēng)險(xiǎn)非常大，在牽引力較大的情況下或者是反復(fù)彎曲后，焊點(diǎn)部位極易可能發(fā)生斷裂，致使產(chǎn)品失去調(diào)彎功能，導(dǎo)致手術(shù)失敗甚至對(duì)人體造成傷害。

現(xiàn)有技術(shù)中，無論是采用鋼套壓合的方式，還是采用焊接的方式，均需要對(duì)牽引絲自身進(jìn)行處理，改變了牽引絲的自身形態(tài)和材料特性，從而降低了牽引絲的連接強(qiáng)度和連接可靠性，繼而降低了調(diào)彎可靠性；且采用現(xiàn)有技術(shù)中的方法，工藝過程復(fù)雜。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中牽引系統(tǒng)與卡持裝置的連接強(qiáng)度不高、工藝成型復(fù)雜且不可靠、容易造成產(chǎn)品功能失效的缺陷，提供一種連接牢固可靠、調(diào)彎可靠性和靈活性高、制造工藝簡(jiǎn)單、成本低的可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

一種可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管，包括導(dǎo)管、手柄、設(shè)于導(dǎo)管中的牽引絲，牽引絲的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管的彈性遠(yuǎn)端相連，可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管還包括設(shè)于手柄內(nèi)且與手柄相連的卡持裝置，卡持裝置包括本體和旋動(dòng)件，本體設(shè)有容置槽和貫通本體外壁至容置槽的導(dǎo)孔，旋動(dòng)件收容于容置槽內(nèi)，且旋動(dòng)件與本體內(nèi)壁間具有小于牽引絲直徑的槽縫，牽引絲的近端貫穿導(dǎo)孔，并卡位于槽縫內(nèi)。

可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管中，旋動(dòng)件外壁設(shè)有凹槽，且凹槽深度與槽縫寬度的和略小于牽引絲直徑，牽引絲的近端卡位于凹槽與槽縫圍合的空間內(nèi)。

可調(diào)彎醫(yī)用導(dǎo)管中，旋動(dòng)件設(shè)有與導(dǎo)孔貫通的通孔，牽引絲的近端還貫穿通孔中。