[實用新型]一種具有預(yù)先彎折管體的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420294139.7
• 申請日: 2014-06-04
• 公開（公告）號: CN204016470U
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 遠見企業(yè)有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 廣州知友專利商標代理有限公司 44104
• 代理人: 李海波;高文龍

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體是指一種具有預(yù)先彎折管體的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管。

背景技術(shù)

近年來經(jīng)導管去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)(RDN)作為治療難治性高血壓的非藥物治療手段已經(jīng)引起了廣泛的關(guān)注，由于腎交感神經(jīng)過度激活是高血壓發(fā)病和維持的重要病理生理基礎(chǔ)，并且腎交感神經(jīng)纖維進入腎臟絕大部分經(jīng)腎動脈主干外膜，這一解剖特點決定了RDN可選擇性消融大部分腎交感神經(jīng)纖維。通過插入腎動脈血管的射頻導管釋放出的能量可以透過血管的外，中膜，選擇性損壞外膜的交感神經(jīng)纖維，達到降低腎交感神經(jīng)活性從而降低血壓的目的。

實施RDN手術(shù)需先通過導引導管將消融導管推送到一側(cè)的腎動脈血管內(nèi)，將導管遠端的電極緊貼腎動脈血管內(nèi)膜，通過電極感應(yīng)阻抗確定是否到位，當檢測到足夠的阻抗后啟動低功率射頻能量將電極逐步升溫，達到消融所設(shè)定的溫度時開始進行消融。目前臨床應(yīng)用的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管多為單頭單電極的導管，通常應(yīng)用可彎曲管體，運用操作手柄來實現(xiàn)管體的彎曲。

專利文獻ZL2011103212304公開了一種去腎動脈交感神經(jīng)射頻消融導管，包括控制手柄1、主體段2、可彎段3和電極4，其中拉線延伸穿過導管內(nèi)部并由控制手柄控制，該導管還包括末直段，電極4固定于末直段，拉線在一端固定于末直段的遠端，且拉線被布置成沿所述導管的軸線，拉線在末直段和可彎段中在不同側(cè)延伸。該導管通過控制操作手柄來控制拉線，可使可彎段彎曲。該消融導管主要是用拉線和手柄來控制管體的彎曲程度，從圖3A、圖3B可以清晰看出，電極4為半球狀，不能保證電極4與腎動脈血管內(nèi)膜之間具有足夠的接觸面積。

現(xiàn)有的可彎曲消融導管普遍存在如下兩個缺點：

1、醫(yī)生控制彎曲程度有一定的隨意性。

2、這種導管是利用拉絲來彎曲管體的，所以導管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，要做到諸如4F的小管徑非常困難。

因此，有必要研制一種既能可靠控制彎曲程度，又結(jié)構(gòu)簡單易于制造的腎動脈消融導管。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的是提供一種具有預(yù)先彎折管體的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管操作簡單、易于制造，能夠提供可靠的彎曲程度。

本實用新型的上述目的通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：一種具有預(yù)先彎折管體的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管包括主管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述主管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述主管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在主管體的管腔中，電線的一端與電極連接，另一端穿過手柄后與電接頭電線相連接，其特征在于：所述主管體靠近電極的一端為主管體的遠端，遠端的管壁內(nèi)沿主管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得主管體的遠端形成了彎折狀的遠端預(yù)先彎折管段，所述遠端預(yù)先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，所述遠端預(yù)先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復(fù)到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。

本實用新型消融導管關(guān)鍵是把遠端預(yù)先彎折管段做成彎曲狀，以提供可靠可控的彎曲度，遠端預(yù)先彎折管段的彎曲形狀根據(jù)腎動脈的形狀、大小以及管內(nèi)型狀記憶金屬絲的剛度通過計算和實驗獲得。

本實用新型消融導管需要在外力作用下才能伸直，使得管體伸直可以采用如下兩種部件來實現(xiàn)：

所述消融導管還包括一根管體內(nèi)剛性金屬絲，該管體內(nèi)剛性金屬絲在消融導管使用時用于插入主管體的管腔或者從主管體的管腔抽出，使得遠端預(yù)先彎折管段分別處以伸直狀態(tài)或彎折狀態(tài)，以適應(yīng)不同需要。

所述消融導管還包括一根管體外剛性鞘管，該管體外剛性鞘管在消融導管使用時用于套裝主管體或者從主管體抽離，使得遠端預(yù)先彎折管段分別處以伸直狀態(tài)或彎折狀態(tài)，以適應(yīng)不同需要。

本實用新型中管內(nèi)型狀記憶金屬絲可以采用如下多種結(jié)構(gòu)，從而使得遠端預(yù)先彎折管段具有多種結(jié)構(gòu)形狀，遠端預(yù)先彎折管段所呈現(xiàn)的形狀與管內(nèi)型狀記憶金屬絲的形狀相一致。

結(jié)構(gòu)一：所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲的一端為弧形的彎曲段，另一端為直線段，該彎曲段具有彎曲夾角α，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預(yù)先彎折管段形成了弧形管段，遠端預(yù)先彎折管段的彎曲弧度與管內(nèi)型狀記憶金屬絲彎曲段的彎曲弧度相同。所述彎曲夾角α在15°～45°范圍內(nèi)。