[實用新型]一種食管靜脈曲張無創測壓系統

有效

• 申請號: 201420271618.7
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN203873744U
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 張瑞;黃飛舟;胡成歡;劉應龍;劉潯陽;聶晚頻
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅三醫院
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 魏國先;王娟

技術領域

本實用新型涉及生物醫學工程領域,特別是一種食管靜脈曲張無創測壓系統。

背景技術

食管靜脈曲張是肝硬化病人一種常見的并發癥，主要由于門靜脈壓力升高導致食道下端靜脈側枝循環開放，形成向食道內壁凸起的曲張靜脈（EV）。每年新發生率為7%，一半左右的肝硬化患者在診斷時即已出現。其主要癥狀是EV破裂出血，每年新發生率大約為12%，其中5%發生于小EV，15%發生于大EV。1年內EV再出血的發生率為60%，每次EV出血后6周內死亡率為15%～20%，其中Child?A級肝功能患者為0%，Child?C級肝功能患者則高達30%。因此對于肝硬化患者而言，如何及時發現EV出血高危人群，提前預測出血傾向并制定合理的治療方案就顯得尤為重要。各國學者試圖通過內鏡征、門靜脈血流動力學的超聲指標、奇靜脈血流量、門靜脈壓力、EV壓力和肝靜脈壓力梯度（HVPG）等多種指標來預測食管曲張靜脈出血，然而預測準確率均不能令人滿意。HVPG被認為是目前判斷EV形成和預測出血最好的指標。然而HVPG需頸靜脈插管（危險有創操作）、技術難度大（需放射介入團隊配合）、檢測費用高昂（國內約8000元/次），難以在日常臨床工作中廣泛開展^[7]。而且HVPG檢測的是肝竇內壓力，并不能精確反映導致食管靜脈出血最直接最重要的原因，食管靜脈壓力的變化。事實上，選擇HVPG預測EV出血是目前難以安全、精確、便捷測量EV壓力困境之下的無奈之舉。

自上世紀50年代以來，關于EV壓力的眾多研究表明過高的EV壓力是引起EV破裂出血的直接因素。利用呼吸壓力測定原理進行EV貼壁測壓研究的結果顯示，當EV壓力>14mmHg時出血發生率超過39%，壓力<14mmHg時只有9%的患者發生食管靜脈破裂出血。EV壓力能直接反映EV的血流動力學狀況，與血管張力和奇靜脈血流量呈正相關，而與HVPG的相關性尚無定論。人體EV壓力測定均在內鏡下進行，目前存在兩種技術，即靜脈內測壓和靜脈外測壓。前者通過細針穿刺曲張靜脈測定壓力，是公認的標準測壓方法，于1951年由Palmer首先報道。但該方法在科研和臨床應用中有其致命的弱點：第一，不能重復測壓；第二，有1/3的患者可能因穿刺引起大出血；第三，穿刺測壓可以引起細菌感染。所以目前該方法已很少采用。靜脈外的無創（微創）測壓技術是目前EV測壓研究的主流方法^[15]。1982年瑞士學者Mosimann介紹了利用呼吸壓力測定原理進行EV血管外測壓的新技術。其基本原理依據是：由于曲張靜脈壁很薄而且沒有外周組織支持，因此外界壓迫靜脈的壓力等于靜脈內壓時，靜脈壁就會發生形變。之后各國學者不斷改進此技術，一方面將氣體回路中輸入的空氣改為氮氣以防止水蒸氣凝固，另一方面將探頭越做越小。中南大學湘雅三醫院劉潯陽和朱曬紅的研究團隊一直致力于食管曲張靜脈無創測壓及出血的預測，并獨立開發研制了經內鏡無創性食管曲張靜脈貼壁測壓儀。與國外的裝置相比，該儀器主要作了以下改進：①采用單管壓力平衡法測壓技術，使氣體輸出更加平衡；②用兩個高靈敏度壓力和壓差傳感器測定壓力變化，使測量更為準確；③氣敏探頭測壓面積僅1.2mm使測定口徑較小的食管曲張靜脈壓力成為可能。該儀器經體外實驗、動物實驗和臨床試驗，以及與直接穿刺測壓的比較研究，均顯示該法貼壁測壓與標準壓力有極好的相關關系。

1987年瑞士學者Gertsch等在呼吸壓力測定原理的基礎上，利用袖帶測壓原理實用新型了無創性食管曲張靜脈氣囊測壓法。其方法是將一氣囊安裝在胃鏡頭下，一塑料導管通過活檢孔與氣囊相連，導管的另一端通過三通管與一50ml注射器及電子壓力計相連。檢查時將胃鏡插入食管下段，注射器注氣后氣囊逐漸充盈，通過透明的氣囊壁可見EV。當氣囊與血管壁接觸時，氣囊壓迫至血管壁扁平，電子壓力計所記錄的值就是EV內壓。目前引入計算機視頻處理技術后，該方法也已變得越來越客觀準確。安徽醫科大學許建明和孔德潤的團隊所設計的計算機視覺食管曲張壓力測試系統可待實時胃鏡圖像、氣囊壓力同步采集后，由軟件單元將胃鏡的視頻信號和氣囊壓信號合成為一個視頻文件。操作者只需確定要跟蹤的曲張靜脈及覆蓋其上氣囊表面標識線，系統就會自主確定氣囊壓陷曲張靜脈的瞬間，再通過后期離線圖像處理獲得此時氣囊內的壓力，從而實現EV壓力的自動準確測量。該系統的體內外實驗均表明，EV壓力與HVPG?之間具有良好的相關性，與其他出血危險因素之間也密切相關。對于直徑較大的EV而言氣囊測壓較準確，可以代替靜脈穿刺測壓，但用于直徑較小的EV氣囊測壓準確性則較差。