[實用新型]生物流體采集裝置以及生物流體分離和測試系統(tǒng)

有效

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• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN203898318U
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發(fā)明（設計）人: R·G·埃利斯;B·M·威爾金森
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151;A61B5/157
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 蔣旭榮

技術領域

本實用新型通常涉及與血管進入裝置一起使用的裝置、組件和系統(tǒng)。更特別是，本實用新型涉及用于采集生物試樣的裝置、組件和系統(tǒng)，該生物試樣在護理點的測試中使用。

背景技術

生物取樣是包括從病人中抽取至少一滴血液的普通保健處理過程。血液試樣通常通過手指針刺、踵針刺或靜脈穿刺而從住院的、家庭護理的和急診室的病人中獲取。血液試樣也可以通過靜脈或動脈管線而從病人中獲取。一旦采集，血液試樣可以進行分析，以便獲得有用的醫(yī)療信息，例如包括化學組分、血液學或者凝結。

血液測試確定了病人的生理和生化狀態(tài)，例如疾病、礦物含量、藥物效果和器官功能。血液測試可以在臨床實驗室中或者在病人附近的護理點處進行。護理點血液測試的一個實例是病人的血糖水平的常規(guī)測試，它包括通過手指針刺來抽取血液和將血液機械采集至診斷盒中。然后，診斷盒分析血液試樣，并向臨床醫(yī)生提供病人的血糖水平的讀數(shù)。其它裝置可用于分析血液氣體電解質水平、鋰水平和鈣離子水平。一些其它的護理點裝置鑒定用于急性冠狀動脈血栓癥(ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標志。

盡管在護理點測試和診斷方面快速前進，但是血液取樣技術還保持相對無變化。血液試樣通常使用皮下注射針或者附接在針頭或導管組件的近端上的真空管來抽取。在一些實例中，臨床醫(yī)生使用針頭和注射器來由導管組件采集血液，該針頭和注射器插入導管中，以便通過插入的導管而從病人抽取血液。這些處理過程使用針頭和真空管作為中間裝置，采集的血液試樣通常在測試之前由該中間裝置來抽取。因此，這些方法為裝置密集型，從而在獲得、制備和測試血液試樣的處理中使用多個裝置。各附加的裝置增加了測試處理的時間和成本。

護理點測試裝置能夠在不需要將血液試樣送至用于分析的實驗室的情況下進行測試。因此，希望實用新型一種裝置，該裝置與護理點的測試系統(tǒng)一起提供了容易、安全、可復制和精確的處理。

實用新型內容

本實用新型提供了一種生物流體采集裝置，例如血液采集裝置，它用于接收具有細胞部分和血漿部分的多組分血液試樣。在采集血液試樣之后，生物流體采集裝置能夠使得血漿部分與細胞部分分離。在分離后，生物流體采集裝置能夠將血液試樣的血漿部分傳遞給護理點測試裝置。本實用新型的生物流體采集裝置還提供有封閉的取樣和傳遞系統(tǒng)，它減少了血液試樣的暴露，并提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑或防腐劑的快速混合。試樣穩(wěn)定劑或防腐劑能夠是抗凝血劑，或者是設計成保存在血液內的特殊成分(例如RNA、蛋白質分析物、或者其它成分)的物質。生物流體采集裝置可與生物流體測試裝置(例如血液測試裝置)接合，用于封閉地將血漿部分的一部分從生物流體采集裝置傳遞至生物流體測試裝置。生物流體測試裝置用于接收血漿部分，以便分析血液試樣和獲得測試結果。

本實用新型的生物流體采集裝置以及生物流體分離和測試系統(tǒng)的、優(yōu)于現(xiàn)有技術系統(tǒng)的一些優(yōu)點是：它是減少血液試樣暴露的封閉系統(tǒng)，它提供了血液試樣與試樣穩(wěn)定劑的被動和快速混合，它在并不將血液試樣傳遞給分開的裝置的情況下方便血液試樣的分離，且它能夠將純血漿傳遞給護理點測試裝置。本實用新型的生物流體采集裝置能夠在沒有離心分離作用的情況下將血液采集和血漿產(chǎn)生集成至封閉系統(tǒng)中。臨床醫(yī)生可以采集和分離血液試樣，然后直接將血漿部分傳遞給護理點測試裝置，而沒有其它操作。這能夠采集和將血漿傳遞給護理點測試裝置，而并不暴露于血液。另外，本實用新型的生物流體采集裝置通過在該生物流體采集裝置內(而沒有外部機構)處理血液而減小了處理時間。而且，對于只需要少量血液的測試，它消除了與通過抽取管進行血液采集和血漿分離相關聯(lián)的浪費。

根據(jù)本實用新型的一個實施例，用于接收多組分血液試樣的生物流體采集裝置包括殼體，該殼體確定了第一腔室和第二腔室，該第一腔室具有第一腔室進口和第一腔室出口，該第二腔室具有第二腔室進口。殼體還包括分離部件，該分離部件布置在第一腔室出口和第二腔室進口之間。第一腔室出口通過分離部件而與第二腔室進口連通，第一腔室用于接收多組分血液試樣。該裝置還包括促動器部件，該促動器部件與第二腔室相連。促動器部件沿第一方向的驅動將多組分血液試樣的組分從第一腔室通過分離部件而抽吸至第二腔室。

在特定結構中，分離部件用于允許該組分通過分離部件至第二腔室。該組分可以是血漿組分。該裝置還可以包括隔膜，該隔膜與殼體接合，以便密封第一腔室的第一腔室進口。該裝置還可以包括閥，該閥與第二腔室接合，以便密封第二腔室。該閥可以在關閉位置和打開位置之間轉換，在該關閉位置中，第二腔室完全密封，在該打開位置中，第二腔室打開。