[實用新型]生物流體傳遞裝置、生物流體取樣系統及分離和檢驗系統

有效

• 申請號: 201420256770.8
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN203898317U
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發明（設計）人: B·M·威爾金森;D·J·馬爾基魯羅;G·D·弗萊徹
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151;A61B5/153;A61B5/157
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

技術領域

本實用新型通常涉及與血管進入裝置一起使用的裝置、組件和系統。更特別是，本實用新型涉及用于采集生物試樣的裝置、組件和系統，該生物試樣在即時檢驗(point-of-care)中使用。

背景技術

血液取樣是包括從患者中抽取至少一滴血液的普通保健處理過程。血液試樣通常通過手指針刺、足跟針刺或靜脈穿刺而從住院的、家庭護理的和急診室的患者中獲取。血液試樣也可以通過靜脈或動脈管線而從患者中獲取。一旦采集，血液試樣可以被分析，以便獲得醫療有用信息，例如包括化學組分、血液學或者血凝結物。

血液檢驗確定了患者的生理和生物化學狀態，例如疾病、礦物含量、藥物效果和器官功能。血液檢驗可以在臨床實驗室中或者在患者附近的即時檢驗處進行。即時血液檢驗的一個示例是患者的血糖水平的常規檢驗，它包括通過手指針刺來抽取血液和將血液機械采集至診斷盒中。然后，診斷盒分析血液試樣，并向臨床醫生提供患者的血糖水平的讀數。其它裝置可用于分析血液氣體電解質水平、鋰水平和離子鈣水平。一些其它的即時檢驗裝置識別用于急性冠狀動脈綜合癥(ACS)和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標志。

盡管在即時檢驗和診斷方面快速前進，但是血液取樣技術還保持相對無變化。血液試樣通常使用皮下注射針或者附接在針頭或導管組件的近端上的真空管來抽取。在一些示例中，臨床醫生使用針頭和注射器來由導管組件采集血液，該針頭和注射器插入導管中，以便通過插入的導管而從患者抽取血液。這些處理過程使用針頭和真空管作為中間裝置，采集的血液試樣通常在檢驗之前由該中間裝置來抽取。因此，這些方法為裝置集中型，從而在獲得、制備和檢驗血液試樣的處理中使用多個裝置。各附加的裝置增加了檢驗處理的時間和成本。

即時檢驗裝置能夠在不需要將血液試樣送至用于分析的實驗室的情況下檢驗血液試樣。因此，希望發明一種裝置，該裝置與即時檢驗系統一起提供了容易、安全、可復制和精確的處理。

實用新型內容

本實用新型提供了一種生物流體取樣傳遞裝置，例如血液取樣傳遞裝置，它用于接收具有細胞部分和血漿部分的血液試樣。在采集血液試樣之后，血液取樣傳遞裝置能夠使得血漿部分與細胞部分分離。在分離后，血液取樣傳遞裝置能夠將血液試樣的血漿部分傳遞給即時檢驗裝置。本實用新型的血液取樣傳遞裝置還設有封閉的取樣和傳遞系統，它減少了血液試樣的暴露，并提供了血液試樣與試樣穩定劑的快速混合。試樣穩定劑能夠是抗凝血劑，或者是設計成保存在血液內的特殊成分(例如RNA、蛋白質分析物、或者其它成分)的物質。血液取樣傳遞裝置可與血液檢驗裝置接合，用于封閉地將血漿部分的一部分從血液取樣傳遞裝置傳遞至血液檢驗裝置。血液檢驗裝置用于接收血漿部分，以便分析血液試樣和獲得檢驗結果。

本實用新型的血液取樣傳遞裝置和生物流體分離和檢驗系統的、優于現有技術系統的一些優點是：它是減少血液試樣暴露的封閉系統，它提供了血液試樣與試樣穩定劑的被動和快速混合，它在并不將血液試樣傳遞給分開的裝置的情況下方便血液試樣的分離，且它能夠將純血漿傳遞給即時檢驗裝置。本實用新型的血液取樣傳遞裝置能夠在沒有離心分離作用的情況下在封閉系統中進行整體的血液采集和血漿產生。臨床醫生可以采集和分離血液試樣，然后直接將血漿部分傳遞給即時檢驗裝置，而沒有其它操作。這能夠采集和將血漿傳遞給即時檢驗裝置，而并不暴露于血液。另外，本實用新型的血液取樣傳遞裝置通過在該血液取樣傳遞裝置內(而沒有外部機構)處理血液而最小化處理時間。而且，對于只需要少量血液的檢驗，它消除了與通過抽取管進行血液采集和血漿分離相關聯的浪費。

根據本實用新型的實施例，一種用于接收多組分血液試樣的生物流體傳遞裝置包括殼體，該殼體有進入口和傳遞口，該進入口和傳遞口流體連通。裝置還包括混合槽道，該混合槽道與進入口和傳遞口流體連通，且形狀設置成促進多組分血液試樣的混合；以及血液分離元件，該血液分離元件布置在進入口和傳遞口之間。該血液分離元件用于阻止多組分血液試樣的第一組分，并允許多組分血液試樣的第二組分通過。

在一種結構中，第一組分是多組分血液試樣的細胞部分，第二組分是多組分血液試樣的血漿部分?；旌喜鄣揽梢园ㄔ嚇臃€定劑。在特定結構中，進入口用于通過與血液采集裝置連接而接收多組分血液試樣。在其它結構中，進入口用于通過與毛細管裝置連接而接收多組分血液試樣。在還一結構中，進入口用于通過與針頭裝置連接而接收多組分血液試樣。在還一結構中，進入口用于通過與靜脈內管線連接而接收多組分血液試樣。