[實用新型]一種提取及保存核酸的試劑盒

有效

• 申請號: 201420212643.8
• 申請日: 2014-04-28
• 公開（公告）號: CN204369906U
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 李莉;李永梅;李海濤
• 申請（專利權）人: 上海醫脈賽科技有限公司
• 主分類號: C12N15/10
• 分類號: C12N15/10
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 崔佳佳;劉真真

技術領域

本實用新型涉及生物檢測領域，具體地，本實用新型提供了一種能夠用于提取和保存核酸的試劑盒。

背景技術

基因是所有生物體內的信息貯存物質，這些信息包括生物體的基本特征、生物體的組成成分和組成方式等。由于生物體的生命活動是組成生物體的各種物質相互作用的結果，因此，基因信息也包含了生物體生命活動形式和方式的信息。基因檢測就是通過實驗顯示出基因的信息，通過基因檢測可進行引起疾病的微生物種類分析、身份鑒定、臨床病理診斷、生理病理特征分析。

基因檢測的質量和水平主要由樣品處理、信息量及分析技術來決定，檢測的樣品可以是血液、唾液、口腔黏膜、體液、頭發根部、組織等，對這些生物樣本進行樣本處理分離核酸是分子生物學、醫學檢驗中的必經步驟。

采集的血液或其他生物樣本通常會送到實驗室中進行核酸提取，由于這些生物樣本是潛在的病毒及細菌感染源，轉運或處理這些生物樣品給操作人員生命健康帶來威脅；同時，樣本通常需要在低溫存儲及運輸，不正確的生物樣本采集、轉運及處理過程常常導致核酸物質降解、從而導致假陰性結果。

磁珠核酸純化方法將DNA結合到氧化硅等磁性載體上，而雜質被選擇性洗脫掉正在實驗室中得到了廣泛應用。然而，現有的磁珠核酸分離技術仍存在一些不足：如復雜的樣品處理過程：需進行蛋白酶消化過程、需要溫度控制等，；這些問題對快速核酸樣本處理帶來不利影響，特別是阻礙了其在大量核酸樣本安全采集及檢測中的應用。

因此，需要一種能結合、保存及轉運生物樣本中核酸，同時安全便捷地進行后續基因檢測的方法和試劑。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種能結合、保存及轉運生物樣本中核酸，同時安全便捷地進行后續基因檢測的核酸提取試劑盒。

本實用新型的第一方面，提供了一種用于提取及保存核酸的試劑盒，所述的試劑盒包括：

一個或多個儲存容器，所述的儲存容器中包括：

核酸結合相，所述的核酸結合相用于吸附和/或結合待純化的核酸；

裂解-結合液，所述的裂解-結合液用于裂解細胞膜，釋放待純化核酸，并促使待純化的核酸結合于所述的核酸結合相；

且所述的核酸結合相具有：(1)磁性內核；(2)位于所述內核上的氧化硅層；(3)位于所述氧化硅層表面的羧基修飾層。

在另一優選例中，所述的細胞裂解結合液含有以下組分：(i)chaotropic鹽，濃度為3-6M；(ii)鹽溶液(包括一價鹽、二價鹽)，濃度為0.1-1.5M；(iii)表面活性劑，濃度為2-5％(v/v)；(iv)螯合劑，濃度為0-100mM；和(v)醇，濃度為20-60％(v/v)。

在另一優選例中，所述核酸結合相的磁性內核選自下組：聚合物材料內核、多糖類材料內核、無機載體材料內核，或其組合。

在另一優選例中，所述的裂解結合液中含高濃度鹽溶液，且所述的鹽為單價鹽、二價鹽、銨鹽，或其組合，其濃度為0.1-1.5M。

在另一優選例中，所述的儲存容器選自下組：試管、離心管、eppendorf管、培養瓶。

在另一優選例中，所述的儲存容器為一次性容器。

在另一優選例中，所述的儲存容器為帶刻度塑料容器。

在另一優選例中，所述的儲存容器為預先裝有定量液體的塑料容器。

在另一優選例中，所述的儲存容器還具有一密封蓋，且所述的密封蓋可以被注射器或毛細管扎入。

在另一優選例中，所述的密封蓋為塑料密封蓋或橡膠密封蓋。

在另一優選例中，所述的密封蓋用于防止氧氣和/或水進入儲存容器。

在另一優選例中，所述的儲存容器具有一內管部分和一采樣管部分，且所述的內管部分位于采樣管部分內。

在另一優選例中，所述的內管含磁性內核和裂解結合液，且所述的內管下部可以被塑料物體、注射器或毛細管扎入或穿刺。

在另一優選例中，所述的內管為塑料內管或橡膠內管。

在另一優選例中，所述的內管具有一可穿刺下部，所述的可穿刺下部可通過穿刺破壞其結構完整性。

在另一優選例中，所述的采樣管還具有一穿刺部分，且所述的穿刺部分用于扎入或穿刺所述的內管，從而破壞所述內管的完整性。

在另一優選例中，所述的儲存容器的容量為1.5-15ml。

在另一優選例中，所述的核酸結合相為磁性微球。

在另一優選例中，所述的磁性微球的粒徑為50納米-2微米，較佳地為300-1000納米。

在另一優選例中，單個所述儲存容器中的所述核酸結合相為0.1-5mg。