[實(shí)用新型]氧化鋯陶瓷熔附生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的牙種植體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420189867.1
• 申請(qǐng)日: 2014-04-18
• 公開（公告）號(hào): CN203873903U
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王玉元;王粵凡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南寧越洋科技有限公司
• 主分類號(hào): A61C8/00
• 分類號(hào): A61C8/00;A61K6/02;A61K6/027
• 代理公司: 廣西南寧明智專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 45106
• 代理人: 黎明天

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種無金屬的氧化鋯全瓷人工牙種植體，尤其是一種氧化鋯陶瓷表面無損傷熔附有生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的人工牙種植體，屬于牙科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。?

背景技術(shù)

近30年來，鈦種植體已經(jīng)統(tǒng)治了大部分的牙科種植領(lǐng)域，然而鈦種植體對(duì)于較薄的牙齦易透金屬色，影響美觀，另一個(gè)不可忽視的問題是，據(jù)國外口腔醫(yī)學(xué)報(bào)導(dǎo)，在鈦種植體鄰近的淋巴節(jié)中發(fā)現(xiàn)有鈦顆粒聚集，存在著潛在的致敏原。此外鈦容易氧化，據(jù)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目31200756山東省高等學(xué)校科技計(jì)劃項(xiàng)目J12K54和南京醫(yī)科大合作對(duì)氧化鈦納米顆粒（TiO2-Nps）動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果表明：納米氧化鈦顆粒會(huì)引起骨細(xì)胞活動(dòng)下降，激發(fā)細(xì)胞氧化應(yīng)激反應(yīng)，同時(shí)可誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，TiO2-Nps引起成骨細(xì)胞的毒性反應(yīng)機(jī)制，為種植領(lǐng)域的安全應(yīng)用提供理論依據(jù)。另據(jù)廣東省醫(yī)學(xué)科研基金立項(xiàng)資助項(xiàng)目B2011036、廣東省口腔南方醫(yī)科大口腔、南京醫(yī)科大口腔聯(lián)合研究“鈦顆粒對(duì)破骨細(xì)胞骨吸收功能的影響”表明：鈦顆粒會(huì)使種植體周圍破骨細(xì)胞吸收活性增加，必然會(huì)引起種植體周圍骨質(zhì)進(jìn)一步吸收，種植體周圍骨溶解，種植體的穩(wěn)定性受到進(jìn)一步破壞。因此，一些對(duì)美學(xué)期望值很高的人和對(duì)種植體材料的生物相容性要求很高人，會(huì)要求采用無金屬的陶瓷材料類種植體進(jìn)行牙科種植。?

陶瓷材料類種植體目前最好的是氧化鋯陶瓷種植體，據(jù)國外研究人員Depprich和Park等人對(duì)氧化鋯陶瓷種植體與純鈦種植體進(jìn)行動(dòng)物種植試驗(yàn)比較的電鏡觀察結(jié)果表明：植入第一周富含膠原的骨基質(zhì)與氧化鋯陶瓷種植體緊密結(jié)合，而純鈦種植體只有表面窩洞內(nèi)附著；植入第四周氧化鋯陶瓷種植體的種植體與骨結(jié)合率（BIC）和種植體旋出扭矩（BTQ）明顯高于純鈦種植體。?

但是普通氧化鋯陶瓷種植體容易斷裂，折斷往往發(fā)生在直徑較小的前牙種植體及種植體螺紋和粗糙微孔表面有缺陷處。鈦種植體一樣會(huì)發(fā)生斷裂，鈦種植體對(duì)于直徑較小的前牙種植體和內(nèi)銜接部中心螺釘固位處存在薄弱環(huán)節(jié)，有的在一年內(nèi)折斷，有的多年以后折斷，一年內(nèi)部折斷的多發(fā)生在頸部第一螺紋處，多年以后折斷的多發(fā)生在中心螺釘固位處，主要是因?yàn)檠啦酃俏s受力點(diǎn)下移。目前各國都重視鈦種植體折斷的問題，解決的辦法有：把頸部加粗，把內(nèi)接中心螺釘從頸部下移，小直徑的可做成一段式，即基臺(tái)和種植體合為一個(gè)整體。因此氧化鋯陶瓷種植體也可以參考鈦種植體從結(jié)構(gòu)上進(jìn)行改進(jìn)以防止斷裂的發(fā)生。?

另外為了增加種植體的生物相容性，我們?cè)诜N植體表面熔附一層人工骨粉，這樣可以顯著增加早期愈合。常用的人工骨粉羥基磷灰石雖然生物相容性好，但斷裂韌性較低，只有0.7～1.3MPam，容易高溫失水形成氧磷灰石，在牙科種植中難以應(yīng)用。因此我們采用生物活性玻璃陶瓷，生物活性玻璃陶瓷也具有很好的生物相容性，能與骨組織化學(xué)鍵結(jié)合，不含對(duì)人體有害的成份，且比羥基磷灰石具有更高的機(jī)械強(qiáng)度，不容易吸收。根據(jù)衛(wèi)生部十二五規(guī)劃全國高等學(xué)校教材《口腔材料學(xué)》第229頁介紹，生物活性玻璃陶瓷彎曲強(qiáng)度180～200MPam，斷裂韌性2～2.5MPam，當(dāng)生物活性玻璃陶瓷植入骨內(nèi)，有利于骨形成化學(xué)鍵結(jié)合，促進(jìn)骨修復(fù)，植入10天材料表面可以看到新生骨，植入60天材料和骨組織已形成牢固結(jié)合，植入8周后與骨的結(jié)合強(qiáng)度要比同期羥基磷灰石與骨的結(jié)合強(qiáng)度高出20%。我國對(duì)生物活性玻璃陶瓷的研究開展很早，早在1986年9月18日四川省委組織召開的技術(shù)鑒定會(huì)，由華西醫(yī)科大學(xué)院長(zhǎng)王翰章主持，會(huì)上宣布由中國科學(xué)院光電技術(shù)研究所開發(fā)的生物活性玻璃陶瓷人工骨材料已達(dá)到國際先進(jìn)水平。另據(jù)國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目50830101由北大口腔醫(yī)學(xué)院對(duì)生物活性玻璃對(duì)人牙髓細(xì)胞血管生長(zhǎng)因子的作用研究表明：生物活性玻璃陶瓷可促進(jìn)人牙髓細(xì)胞的增殖及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）和堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（BFGF）的基因表達(dá)和蛋白分泌。?

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)合理不易折斷且在其植入牙槽骨部分熔附有生物活性玻璃陶瓷人工骨粉的氧化鋯陶瓷牙種植體。本實(shí)用新型種植體具有不容易斷裂，比純鈦種植體生物相容性更好，比羥基磷灰石涂層種植體骨結(jié)合強(qiáng)度更高的特點(diǎn)。?

本實(shí)用新型的具體技術(shù)方案為：?