[實(shí)用新型]百日咳、白喉、破傷風(fēng)IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420182032.3
• 申請(qǐng)日: 2014-04-15
• 公開（公告）號(hào): CN203759023U
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范亞民
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波天潤生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/577
• 分類號(hào): G01N33/577
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33239
• 代理人: 劉世勇

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于免疫檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種百日咳、白喉、破傷風(fēng)IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡。

背景技術(shù)

目前，市場上已有試劑公司生產(chǎn)檢測(cè)單一百日咳IgG抗體、白喉IgG抗體或破傷風(fēng)IgG抗體的診斷試劑盒，能夠分別診斷三種IgG抗體。但使用這類試劑盒檢測(cè)百日咳、白喉和破傷風(fēng)三聯(lián)疫苗后的IgG抗體，需要購買不同試劑盒分別進(jìn)行檢測(cè)，操作復(fù)雜，耗時(shí)長，耗費(fèi)大。因此，雖然單獨(dú)檢測(cè)百日咳IgG抗體、白喉IgG抗體或破傷風(fēng)IgG抗體后，再綜合分析檢測(cè)結(jié)果對(duì)診斷結(jié)果并無影響，但是操作過程繁瑣，檢測(cè)不夠方便快捷。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種百日咳、白喉、破傷風(fēng)IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡。這種檢測(cè)卡通過一次操作過程即可聯(lián)合檢測(cè)百日咳、白喉和破傷風(fēng)三種IgG抗體，從而簡化了操作過程，實(shí)現(xiàn)了快速檢測(cè)的目的。

本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：百日咳、白喉、破傷風(fēng)IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接并固定在所述襯墊上；并且所述玻璃纖維墊上噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設(shè)置第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線、第三檢測(cè)線和對(duì)照線；所述第一檢測(cè)線是將百日咳桿菌毒素或者百日咳桿菌絲狀血凝素固定在所述層析膜上形成；所述第二檢測(cè)線是將白喉類毒素固定在所述層析膜上形成；所述第三檢測(cè)線是將破傷風(fēng)類毒素固定在所述層析膜上形成。

所述第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線、第三檢測(cè)線和對(duì)照線沿著樣品墊到吸收墊的方向依次排列。

上述技術(shù)方案中，所述樣品墊和吸收墊均采用具有吸水性能的材料制備而成，可以均為市售的濾紙制成，優(yōu)選吸水性能較強(qiáng)的定性濾紙，這樣利于檢測(cè)，增加檢測(cè)速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。采用的硝酸纖維素膜型號(hào)135s、170s或180s（以秒為單位的定義：每4cm膜，水的層析時(shí)間是多少秒）。玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機(jī)非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò)紗、織布等工藝，最后形成各類產(chǎn)品，玻璃纖維單絲直徑從幾個(gè)微米到二十幾個(gè)微米，相當(dāng)于一根頭發(fā)絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數(shù)百根甚至上千根單絲組成，通常作為復(fù)材料中的增強(qiáng)材料、電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用于國民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域。

所述玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進(jìn)行標(biāo)記的方法在本領(lǐng)域?yàn)槌Ｒ?guī)技術(shù)手段，發(fā)明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標(biāo)記可以與人血清中的IgG抗體結(jié)合，檢測(cè)線上是抗原。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶金黃色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal Protein A,SPA）標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁分離的蛋白質(zhì)。由于SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fc端結(jié)合，成為免疫學(xué)上一種極為有用的工具。所述對(duì)照線是將SPA固定在層析膜上形成的對(duì)照線。所述對(duì)照線與標(biāo)記物對(duì)應(yīng)。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。鼠抗人IgG單克隆抗體是一種較好的標(biāo)記物。所述對(duì)照線是將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜上形成的對(duì)照線。羊抗鼠IgG抗體又稱羊抗鼠IgG多克隆抗體。羊抗鼠IgG（免疫球蛋白）多克隆抗體在膠體金法快速抗體診斷產(chǎn)品中用來固定于硝酸纖維素膜上，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體發(fā)生特異性免疫反應(yīng)并顯示一定的顏色，形成對(duì)照線進(jìn)行免疫診斷。

本實(shí)用新型的檢測(cè)原理是：本實(shí)用新型的檢測(cè)是在層析作用的推動(dòng)下完成的。當(dāng)血清樣品被添加至樣品墊上后，通過層析作用到達(dá)玻璃纖維墊，血清樣品中的IgG抗體與標(biāo)記的彩色膠乳顆粒結(jié)合形成結(jié)合顆粒，然后進(jìn)一步至層析膜上，在層析膜的層析作用下，結(jié)合顆粒向前移動(dòng)，如血清中含有百日咳IgG抗體、白喉IgG抗體和破傷風(fēng)IgG抗體時(shí)（即接種百日咳、白喉和破傷風(fēng)三聯(lián)疫苗后應(yīng)產(chǎn)生此三種抗體），與相應(yīng)3條檢測(cè)線結(jié)合，呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，未結(jié)合的顆粒會(huì)繼續(xù)向前移動(dòng)，與對(duì)照線結(jié)合呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，即顯示檢測(cè)線和對(duì)照線；如血清中不含有這幾種抗體時(shí)，顆粒與相應(yīng)的檢測(cè)線的抗原無法結(jié)合，檢測(cè)線不顯色，為結(jié)合的顆粒會(huì)繼續(xù)向前移動(dòng)，與對(duì)照線結(jié)合呈現(xiàn)顆粒的顏色線條，即只顯示對(duì)照線一條顏色線。