[實用新型]生物流體收集裝置和生物流體分離和測試系統

有效

• 申請號: 201420181683.0
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN203898324U
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發明（設計）人: C·A·蓋爾芬德;A·R·羅滕伯格;B·M·威爾金森;D·J·馬爾基魯羅
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/157
• 分類號: A61B5/157;A61B5/151
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王初

技術領域

總體而言，本公開涉及適于結合血管進入裝置使用的裝置、組件和系統。更具體地說，本公開涉及適于收集生物樣品以用于護理點測試的裝置、組件和系統。

背景技術

血液取樣是常見的健康護理程序，其涉及從患者抽出至少一滴血液。血液樣品通常通過手指針刺、足跟針刺或靜脈穿刺從住院、家庭護理和急診室患者取得。血液樣品也可通過靜脈或動脈管線從患者取得。在收集之后，可以分析血液樣品以獲得醫療上有用的信息，包括例如化學組成、血象指標（hematology）或凝固。

血液測試確定患者的生理和生物化學狀態，諸如疾病、礦物質含量、藥物效果和器官功能?？梢栽谂R床實驗室或患者附近的護理點來執行血液測試。護理點血液測試的一個示例是患者血糖水平的常規測試，其涉及經由手指針刺提取血液并且將血液機械地收集到診斷盒內。之后，診斷盒分析血液樣品并且向臨床醫生提供患者血糖水平的讀數?？梢岳昧硪恍┭b置，這些裝置分析血氣電解質水平、鋰水平和離子鈣水平。一些其它護理點裝置識別急性冠脈綜合癥（ACS）和深靜脈血栓形成/肺栓塞(DVT/PE)的標記物。

盡管在護理點測試和診斷方面取得了快速的進步，血液取樣技術保持相對不變。常常使用皮下針或者附連到針或導管組件近端的真空管來抽吸血液樣品。在一些情形下，臨床醫生使用針和注射器從導管組件收集血液，針和注射器插入于導管內以通過插入的導管從患者抽取血液。這些程序利用針和真空管作為中間裝置，通常在測試之前，從中間裝置抽取所收集的血液樣品。因此，這些過程是裝置密集型的，在取得、制備和測試血液樣品的過程中利用多個裝置。每個額外的裝置都增加了測試過程的時間和成本。

護理點測試裝置允許測試血液樣品而無需將血液樣品發送到實驗室用于分析。因此，希望創造一種裝置，其向護理點測試系統提供容易、安全、可再現并且準確的過程。

實用新型內容

為滿足上述希望，本公開提供一種生物流體收集裝置，諸如血液收集裝置，其適于接納血液樣品，血液樣品具有細胞部分和血漿部分。在收集了血液樣品之后，生物流體收集裝置能將血液樣品轉移到護理點測試裝置或生物流體分離和測試裝置，諸如血液分離和測試裝置。在轉移了血液樣品之后，生物流體分離和測試裝置能分離血漿部分與細胞部分并且分析血液樣品并獲得測試結果。在一實施例中，生物流體收集裝置提供一種封閉系統，其減少了血液樣品向皮膚和環境的暴露并且提供血液樣品與樣品穩定劑的快速混合。樣品穩定劑可以是抗凝劑或者被設計成在血液內保持特定元素（諸如RNA、蛋白質分析物或另一些元素）的物質。

根據本實用新型的一個實施例，一種生物流體收集裝置包括刺血針外殼，其具有：入口端口；以及，內部，其限定與入口端口流體連通的第一流動通道。該裝置還包括與第一流動通道流體連通的第二流動通道，并且第二流動通道的至少一部分從第一流動通道分流。該裝置還包括穿刺元件，穿刺元件可在促動前位置與穿刺位置之間移動，在促動前位置，穿刺元件被固持在內部，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿過外殼的入口端口并且提供與第一流動通道的流體連通。該裝置還包括轉移盒，轉移盒具有儲腔，并且第二流動通道與轉移盒的儲腔流體連通。

在一些配置中，第一流動通道適于在其中接納血液樣品。第一流動通道的尺寸可以設定為用于接納提供給流動通道的第一血液。第一流動通道可包括與入口端口間隔開的儲腔區域和與儲腔區域間隔開的截頭區域，第二流動通道可被設置為與截頭區域流體連通。轉移盒可與外殼的一部分可移除地接合。儲腔的內部填充體積可對應于執行診斷測試所需的流體體積。第一流動通道和第二流動通道中的至少一者包括通往大氣的通風口。

根據本實用新型的另一實施例，一種生物流體分離裝置包括可旋轉的主體，其具有旋轉中心和外周。可旋轉的主體具有適于接納多組分血液樣品的主體入口。該裝置還包括分離腔室，分離腔室限定于可旋轉的主體內并且與主體入口流體連通。分離腔室具有與主體入口間隔開的腔室出口，并且分離腔室適于接納多組分血液樣品。該裝置還包括血液組分腔室，血液組分腔室限定于可旋轉的主體內并且與腔室出口流體連通。當旋轉力施加到可旋轉的主體上時，多組分血液樣品的一組分從分離腔室傳遞到血液組分腔室內，并且多組分血液樣品的第二組分保持在分離腔室內。血液組分腔室設置為與旋轉中心相鄰，并且分離腔室設置為與可旋轉的主體的外周相鄰。