[實用新型]甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測卡

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420181380.9
• 申請日: 2014-04-15
• 公開（公告）號: CN203870109U
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發(fā)明（設計）人: 范亞民
• 申請（專利權）人: 寧波天潤生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 劉世勇

技術領域

本實用新型屬于免疫檢測技術領域，特別涉及一種甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測卡。

背景技術

病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的以肝炎損害為主的全身性急性或者持續(xù)性傳染病，在世界各地均有流行。我國大部分地區(qū)屬于甲肝高流行區(qū)域，每年疫情報告超過百萬例，絕大多數(shù)為學齡前兒童。隨著近年來經(jīng)濟的發(fā)展和衛(wèi)生條件的改善，甲肝流行出現(xiàn)了發(fā)病年齡上移，病情嚴重，病死率增加的特點。乙肝是世界性的公共衛(wèi)生問題，我國屬于乙肝高流行區(qū)，人群攜帶率高。疫苗的使用，有效地降低了甲型、乙型肝炎的發(fā)生率。

甲乙肝炎聯(lián)合疫苗是甲、乙型肝炎雙重特異性保護性能，同時預防這兩種疾病。

目前，市場上已有針對單一的甲型肝炎病毒IgG抗體或乙型肝炎病毒IgG抗體的診斷試劑盒，能夠分別診斷這兩種IgG抗體。但使用這類單一抗體檢測試劑盒，檢測甲乙肝聯(lián)合疫苗后的IgG抗體，需要購買不同試劑盒分別進行檢測，操作復雜，耗時長，耗費大。因此，雖然單獨檢測甲型肝炎病毒IgG抗體和乙型肝炎病毒IgG抗體后，再綜合分析檢測結果對診斷結果并無影響，但是操作過程繁瑣，檢測不夠方便快捷。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測卡。這種檢測卡通過一次操作過程即可聯(lián)合檢測甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體，從而簡化了操作過程，實現(xiàn)了快速檢測的目的。

本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案是：甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接并固定在所述襯墊上；并且所述玻璃纖維墊上噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設置第一檢測線、第二檢測線和對照線；所述第一檢測線由甲型肝炎病毒抗原構成，所述第二檢測線由乙型肝炎病毒抗原構成。

所述第一檢測線、第二檢測線和對照線沿著樣品墊到吸收墊的方向依次排列。

上述技術方案中，所述樣品墊和吸收墊均采用具有吸水性能的材料制備而成，可以均為市售的濾紙制成，優(yōu)選吸水性能較強的定性濾紙，這樣利于檢測，增加檢測速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發(fā)生處。采用的硝酸纖維素膜型號135s、170s或180s（以秒為單位的定義：每4cm膜，水的層析時間是多少秒）。玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡紗、織布等工藝，最后形成各類產品，玻璃纖維單絲直徑從幾個微米到二十幾個微米，相當于一根頭發(fā)絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數(shù)百根甚至上千根單絲組成，通常作為復材料中的增強材料、電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用于國民經(jīng)濟各個領域。

所述玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進行標記的方法在本領域為常規(guī)技術手段，發(fā)明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標記可以與人血清中的IgG抗體結合，檢測線上是抗原。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶金黃色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal?Protein?A,SPA）標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細胞壁分離的蛋白質。由于SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fc端結合，成為免疫學上一種極為有用的工具。所述對照線是將SPA固定在層析膜上形成的對照線。所述對照線與標記物對應。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。鼠抗人IgG單克隆抗體是一種較好的標記物。所述對照線是將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜上形成的對照線。羊抗鼠IgG抗體又稱羊抗鼠IgG多克隆抗體。羊抗鼠IgG（免疫球蛋白）多克隆抗體在膠體金法快速抗體診斷產品中用來固定于硝酸纖維素膜上，與膠體金標記的單克隆抗體發(fā)生特異性免疫反應并顯示一定的顏色，形成對照線進行免疫診斷。

進一步地，所述的甲型、乙型肝炎病毒IgG抗體聯(lián)合檢測卡，，還包括殼體，所述襯墊置于殼體內；所述殼體的頂部對應于層析膜的位置設有觀察窗，對應于樣品墊的位置設有加樣孔。

所述殼體為硬質塑料。

所述觀察窗為方形孔或者透明片。