[實用新型]一種用于IgA腎病檢測的系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201420173292.4
• 申請日: 2014-04-10
• 公開（公告）號: CN203855580U
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔡廣研;陳香美;段智余
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍總醫(yī)院
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/68
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11296
• 代理人: 張淑賢

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療診斷技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于IgA腎病檢測的系統(tǒng)。

背景技術(shù)

目前，IgA腎病診斷的主要的檢測方法是腎活檢，特征是腎小球系膜區(qū)IgA團塊樣或顆粒樣沉積，腎活檢時患者呈俯臥位，穿刺針在超聲的引導(dǎo)下于患者背部進針，快速取出腎組織，在一系列固定和染色后在光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡下觀察腎臟變化情況，以診斷腎病類型和判斷預(yù)后，但腎活檢存在著至少下列所述的技術(shù)缺點：

1、腎活檢為有創(chuàng)性檢查，在早期患者尿常規(guī)正常的情況下，不推薦進行腎活檢。在患者病情加重需要重新評估腎臟病理時，多次穿刺不僅加重腎損傷，還有合并出血、感染等并發(fā)癥的風(fēng)險，難以反復(fù)進行。

2、腎活檢有許多禁忌癥。如絕對禁忌癥、出血傾向明顯、重度高血壓、精神病或不配合者、孤立腎、小腎等；相對禁忌癥，腎臟感染呈活動期（如活動性腎盂腎炎、腎結(jié)核、腎膿腫）、腎腫瘤或腎動脈瘤、多囊腎、過度肥胖、慢性腎功能衰竭、重度腹水、心功能衰竭、妊娠等。因此，不是每個腎臟病患者都適合做腎活檢檢查。

3、腎活檢還有許多的并發(fā)癥。最常見的如血尿，腎周圍膿腫，腰痛及腰部不適，發(fā)熱，動靜脈瘺等。

4、腎活檢從準(zhǔn)備穿刺到得到病理結(jié)果耗時較長，準(zhǔn)備步驟較多，反應(yīng)較慢。由于是有創(chuàng)檢查，患者需要術(shù)前停用抗凝藥，對于有心血管疾病必須長期使用抗凝藥的患者不利，且患者術(shù)后必須躺在床上24小時絕對臥床，不得下床走動。而從穿刺出腎組織到固定、石蠟包埋、免疫組化染色，直到最后顯微鏡下觀察得出病理結(jié)果，一般需要5-7天時間，對于進展較快的急進性腎小球腎炎等腎病往往會造成診斷不及時，錯診或漏診的情況時有發(fā)生。

因此，目前IgA腎病的診斷技術(shù)有待進一步改進。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的是提供一種用于IgA腎病的系統(tǒng)，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的檢測時對機體創(chuàng)傷大、檢測時間長、適用范圍小、檢測步驟復(fù)雜的技術(shù)問題。

本實用新型提出了一種用于IgA腎病檢測方法的系統(tǒng)，包括：

尿液采集裝置，以采集尿液；

miRNA檢測裝置，以檢測尿液中miRNA的表達量。

可選的，所述miRNA為miRNA-25、miRNA-144以及miRNA-486中的至少一種。

可選的，所述miRNA檢測裝置為熒光定量PCR設(shè)備、Taqman探針設(shè)備以及LightCycle探針設(shè)備。

可選的，所述熒光定量PCR設(shè)備為SYBR?Green熒光定量PCR設(shè)備。

可選的，還包括試劑盒；

所述試劑盒包括裝有引物的第一試劑瓶和裝有管家基因的第二試劑瓶。

可選的，所述管家基因為U6-25管家基因。

可選的，所述引物包括：

MiRNA-25的引物為：CAUUGCACUUGUCUCGGUCUGA；

和/或，MiRNA-144的引物為：UACAGUAUAGAUGAUGUACU；

和/或，MiRNA-486的引物為：UCCUGUACUGAGCUGCCCCGAG。

可選的，所述引物還包括U6-25管家基因的引物為：AAAGCAGGCUUUAAAGGAACCU。

根據(jù)本實用新型的用于IgA腎病檢測的系統(tǒng)，可以取得以下所述的至少一種積極技術(shù)效果：

1、由于檢測的樣本是尿液，而不是腎組織，所以本實用新型的最明顯的優(yōu)勢就是具有無創(chuàng)傷的特點，可以根據(jù)疾病的病情變化需要反復(fù)或連續(xù)留取和測試。另外，所需留取尿液不會給患者帶來任何損傷和風(fēng)險，非常安全可靠。

2、由于檢測時無明顯禁忌癥，可以適用于所有患者的檢測。

3、由于所用的光定量PCR、Taqman探針以及LightCycle探針的方法已經(jīng)是常見的技術(shù)手段，并且具有檢測準(zhǔn)確、安全可靠、簡單易行等的優(yōu)點，一般的醫(yī)護人員，例如鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)的基層醫(yī)護人員，經(jīng)1周左右的培訓(xùn)就可完全掌握該方法，大大縮短了培訓(xùn)周期，有效解決了現(xiàn)有腎組織活檢對于醫(yī)院和醫(yī)護人員要求嚴(yán)格限制的問題，從而使本實用新型具有更廣闊的應(yīng)用空間和巨大的推廣價值。

4、與現(xiàn)有腎組織活檢的3000元的費用相比，本實用新型所用試劑盒一套僅需5700元左右，可反復(fù)使用50次，從而大大降低了患者的診斷費用。

5、現(xiàn)有腎組織活檢從患者入院準(zhǔn)備到最后給出診斷報告周期大約為1周，而本實用新型能在24小時內(nèi)給出結(jié)果，且不影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活，不僅大大縮短了患者等待時間，也為患者爭取到了及時對癥治療的寶貴時間，可以有效防止錯診或漏診情況的發(fā)生。