[實(shí)用新型]垂體瘤多激素聯(lián)合檢測(cè)芯片

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420163883.3
• 申請(qǐng)日: 2014-04-04
• 公開（公告）號(hào): CN203798811U
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張國(guó)軍;康熙雄;呂虹;方芳;劉志忠;馬瑞敏;張麗敏;樊斐;王謙;杜亞梅;李幽然;王猛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院;張國(guó)軍;康熙雄
• 主分類號(hào): G01N33/74
• 分類號(hào): G01N33/74
• 代理公司: 北京航忱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11377
• 代理人: 張華

所屬技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種垂體瘤多激素聯(lián)合檢測(cè)芯片，用于檢測(cè)血清中某些激素的含量，以在健康人群或無癥狀高風(fēng)險(xiǎn)人群中進(jìn)行垂體腺瘤篩查。?

背景技術(shù)

垂體腺瘤(簡(jiǎn)稱垂體瘤)是指發(fā)生于腦垂體前葉細(xì)胞，即腺垂體的良性腫瘤，它既是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的常見腫瘤，也是內(nèi)分泌系統(tǒng)最為常見的腫瘤之一，在我國(guó)顱內(nèi)腫瘤的發(fā)病中居于第三位，在內(nèi)分泌系統(tǒng)中的發(fā)病率僅次于甲狀腺腫瘤。垂體腺瘤的發(fā)病率在不同國(guó)家介于3.4％～23.2％之間，根據(jù)國(guó)內(nèi)50組綜合統(tǒng)計(jì)97792例顱內(nèi)腫瘤，垂體瘤10800例，占11.0％。還有報(bào)道說該病的尸檢發(fā)現(xiàn)率為4.8％～27.0％，這就說明其實(shí)際發(fā)病率可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于已有的統(tǒng)計(jì)數(shù)字。?

根據(jù)尸檢發(fā)現(xiàn)的高發(fā)病率可以知道，有很大一部分的人尚處在疾病的隱匿發(fā)作期，生活質(zhì)量受到影響而不為病人所知曉。臨床上，垂體腺瘤的發(fā)生發(fā)展階段具有明顯的階段性，早期的垂體微腺瘤臨床表現(xiàn)不明顯，主要為非特異性癥狀，如頭痛、頭暈、性欲下降，視力下降，視物模糊，不孕不育等，其余癥狀輕微，很難為病人和醫(yī)生所識(shí)別。隨后，由于腺瘤細(xì)胞分泌激素的增加，出現(xiàn)閉經(jīng)泌乳，肢端肥大癥，巨人癥，庫(kù)欣綜合癥等各種由于激素升高而產(chǎn)生的癥狀；同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)壓升高及腫瘤壓迫引起的失明，視野缺損等癥狀。其中，由于早期的非特異性癥狀不明顯，不能給病人足夠的就醫(yī)?意識(shí)，而就診時(shí)也因癥狀不典型而不能被醫(yī)生識(shí)別。Costello提出22.5％垂體瘤臨床上未被識(shí)別，而確診的垂體瘤60％～70％為大腺瘤，出現(xiàn)壓迫癥狀或進(jìn)入晚期。因此，當(dāng)今垂體瘤診斷的核心問題是微腺瘤的早期識(shí)別。?

垂體腺瘤是顱內(nèi)鞍區(qū)部最常見的腫瘤。2000年WHO新分類法，將鞍區(qū)腫瘤中的垂體腺瘤歸入顆粒細(xì)胞瘤一類。垂體瘤根據(jù)其分泌的激素不同分為垂體無激素腺瘤；單激素腺瘤如生長(zhǎng)激素(GH)腺瘤、泌乳素(PRL)腺瘤、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)腺瘤、黃體生成素(LH)腺瘤，促甲狀腺激素瘤及卵泡刺激素瘤；多激素腺瘤，如垂體GH和PRL腺瘤等。其中泌乳激素瘤約占40％～60％，生長(zhǎng)激素瘤占20％～30％，垂體ACTH腺瘤占5％～15％，促甲狀腺激素瘤，黃體生成激素瘤和卵泡刺激素腺瘤較少見。以上數(shù)據(jù)表明，約有2/3以上的垂體腺瘤患者血清中激素水平會(huì)在疾病發(fā)生后出現(xiàn)濃度變化。?

目前，垂體腺瘤的診斷主要是依靠神經(jīng)影像技術(shù)，內(nèi)分泌微量激素測(cè)定，免疫組織化學(xué)等方法提供信息。立足于診斷的準(zhǔn)確性來說，神經(jīng)影像技術(shù)是確診的首選的檢查方式，但根據(jù)臨床實(shí)際情況，其昂貴的檢查成本并不適合用作篩查手段。而根據(jù)垂體腺瘤發(fā)病的特點(diǎn)，功能性垂體腺瘤占到了總體的70％以上，腺瘤細(xì)胞增生引起患者體內(nèi)相應(yīng)的激素水平升高，這就意味著，大約會(huì)有70％的垂體腺瘤患者血清激素水平對(duì)腫瘤的發(fā)生可以起到提示作用，并且常在嚴(yán)重的臨床癥狀出現(xiàn)之前就已表現(xiàn)出來。因此，內(nèi)分泌測(cè)定結(jié)果對(duì)于臨床醫(yī)生來說是很重要的參考指標(biāo)，而血清中激素的測(cè)定對(duì)于篩查及輔助診斷垂體腺瘤的發(fā)生是非常必要的。將垂體腺瘤病人從健康人群或無癥狀高風(fēng)險(xiǎn)人群中篩查出來，可以做到疾病的早發(fā)現(xiàn)早治療，這對(duì)于提高垂體腺瘤的診斷，治愈率，提高人民生活質(zhì)量，具有重大意義。?

目前國(guó)內(nèi)尚無針對(duì)垂體腺瘤患者血清中垂體激素相關(guān)的抗體芯片方面的研究，尚無合適簡(jiǎn)便的篩檢垂體瘤的芯片。?

發(fā)明內(nèi)容

為了解決垂體腺瘤患者在發(fā)病的早期及癥狀隱匿期不易發(fā)現(xiàn)的問題，本發(fā)明提供一種垂體瘤多激素聯(lián)合檢測(cè)芯片。本發(fā)明的檢測(cè)芯片是用于篩查垂體腺瘤早期或/癥狀隱匿期病變的抗體芯片，通過該抗體芯片可以檢測(cè)來自被檢人的血清中一些特定激素的含量，分析檢測(cè)結(jié)果，可以用來判定被檢人是否有患垂體腺瘤的可能。?

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案。?

本發(fā)明提供一種垂體瘤多激素聯(lián)合檢測(cè)芯片，其特征在于，所述芯片包括外殼和載體，所述載體置于外殼內(nèi)，所述外殼上設(shè)置有檢測(cè)窗口，所述載體上設(shè)置有微陣列，所述檢測(cè)窗口的數(shù)目和位置與所述微陣列數(shù)目和位置相對(duì)應(yīng)，所述微陣列包括一排陰性對(duì)照孔，一排陽性對(duì)照孔，3至5排用于檢測(cè)待測(cè)樣品的檢測(cè)孔。通過外殼上的檢測(cè)窗口檢測(cè)觀察載體上的微陣列。?

所述的數(shù)目和位置相對(duì)應(yīng)是指數(shù)目相同，位置相對(duì)。?

進(jìn)一步的，所述微陣列還包括一排表面化學(xué)控制劑對(duì)照孔。?

進(jìn)一步的，所述載體上還設(shè)置有標(biāo)準(zhǔn)樣品孔，所述外殼上還設(shè)置有標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)窗口，所述標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)窗口的數(shù)目和位置與所述標(biāo)準(zhǔn)樣品孔的數(shù)目和位置相對(duì)應(yīng)。通過外殼上的標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)窗口檢測(cè)觀察載體上的標(biāo)準(zhǔn)樣品孔內(nèi)的樣本。?