[實(shí)用新型]一種檢測(cè)樣本的試紙條

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420162035.0
• 申請(qǐng)日: 2014-04-03
• 公開（公告）號(hào): CN204154724U
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙福銓;伍欣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 徐關(guān)壽;黎雙華

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及檢測(cè)樣本的裝置，特別是用于檢測(cè)樣本的試紙條。

背景技術(shù)

利用免疫結(jié)合反應(yīng)原理來檢測(cè)樣本中是否存在被分析物質(zhì)的這一技術(shù)被廣泛用在各個(gè)領(lǐng)域。可以用它來檢測(cè)各種生物樣本（唾液，血液，尿液，血清，汗液等等）的被分析物質(zhì)來監(jiān)測(cè)疾病和人類的健康狀況（早孕，腫瘤，傳染病，毒品等等）。這種檢測(cè)技術(shù)的根本原理是建立在免疫分子之間具有特異結(jié)合的性能，例如抗體與抗原，半抗原/抗體，生物素與抗生物素等等。另外，很多這樣的檢測(cè)都可以在固體介質(zhì)上完成，例如常用的橫向流動(dòng)試劑條，玻璃或塑料多孔盤中，免疫層析裝置等等。通常，在免疫特異結(jié)合分子上可以再結(jié)合一些固體顆粒或者化學(xué)物質(zhì)，這樣可以通過肉眼或其他儀器設(shè)備來定性，定量或半定量的得出檢測(cè)結(jié)果。這種固體顆粒可以是帶顏色的膠體顆粒（乳膠或金顆粒），這種化學(xué)物質(zhì)可以是帶有發(fā)色基團(tuán)的物質(zhì)，這些物質(zhì)在其他合適的條件下可以發(fā)出特定波長來顯示檢測(cè)結(jié)果。

利用這些原理的檢測(cè)試劑條或裝置在現(xiàn)有技術(shù)中都可以找到，例如如下一些專利描述的試劑條或含有試劑條的裝置：US4857453；US5073484；US5119831；US5185127；US5275785；US5416000；US5504013；US5602040；US5622871；US5654162；US5656503；US5686315；US5766961；US5770460；US5916815；US5976895；US6248598；US6140136；US6187269；US6187598；US6228660；US6235241；US6306642；US6352862；US6372515；US6379620；和US6403383。

免疫檢測(cè)通常包括兩種原理，三明治法和競爭法，其中用競爭方法來檢測(cè)樣本中的半抗原小分子物質(zhì)最為常見。利用競爭法檢測(cè)的方法和試劑以及檢測(cè)裝置在美國專利US4235601；US4442204，US5208535，US5229073里有詳細(xì)的描述。這些裝置都是描述在檢測(cè)區(qū)域上或結(jié)果讀取區(qū)域上沒有顏色變化或沒有顏色線條出現(xiàn)的時(shí)候，檢測(cè)結(jié)果判為陽性，表示檢測(cè)樣本可能存在被分析物質(zhì)，相反，當(dāng)檢測(cè)區(qū)域或結(jié)果讀取區(qū)域上出現(xiàn)顏色變化或者有顏色線條出現(xiàn)的時(shí)候，檢測(cè)結(jié)果判為陰性，表示檢測(cè)樣本中可能不存在被分析物質(zhì)。

因此，利用試紙條上檢測(cè)區(qū)域的控制線和/或檢測(cè)結(jié)果線的顯示來檢測(cè)樣本中是否存在某種被分析物。然而，這些試紙條在實(shí)際使用來檢測(cè)樣本中被分析物時(shí)，存在一些問題：

樣本被添加到標(biāo)記墊上后，因添加量集中，液體流速快，樣本連同標(biāo)記墊上的標(biāo)記物被很快的沖到檢測(cè)墊上，即有大量的標(biāo)記物被帶到了檢測(cè)墊，反而使檢測(cè)墊的檢測(cè)靈敏度降低。特別是利用競爭法進(jìn)行檢測(cè)的試紙條，最終的結(jié)果顯示陰性和陽性之間的梯度相差較小，并且，陽性的情況下，還會(huì)出現(xiàn)淺淺的檢測(cè)線顯示。這對(duì)結(jié)果的判斷產(chǎn)生干擾，尤其是試紙條的操作者通常是普通的大眾。

因試紙條為大批量生產(chǎn)，在每個(gè)試紙條的生成過程中，需要進(jìn)行切割，而切割后，試紙條表面的不干膠因刀片兩邊的受力不同，導(dǎo)致試紙條的兩邊不干膠與樣品墊，標(biāo)記墊等粘結(jié)力不同，一般情況下，試紙條的一邊（例如左邊）不干膠與標(biāo)記墊粘結(jié)很緊，而另一邊（如右邊）則因?yàn)槭芰Σ煌辰Y(jié)很松。這樣，在檢測(cè)樣本時(shí)，標(biāo)記墊因厚度不同而導(dǎo)致樣本在標(biāo)記墊上的流速不同，導(dǎo)致帶有金標(biāo)的抗體與樣本中的被分析物結(jié)合不均勻，最終會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的顯示—檢測(cè)線或控制線產(chǎn)生斷線，即線條顯示不完全的現(xiàn)象。同時(shí)，還存在同一樣本用同一批試紙條檢測(cè)時(shí)也會(huì)有檢測(cè)結(jié)果的差異現(xiàn)象。從而，嚴(yán)重影響檢測(cè)結(jié)果的讀取和判斷。

實(shí)用新型內(nèi)容

為了解決這些問題，本實(shí)用新型提供具有不同結(jié)構(gòu)的試紙條，這種不同結(jié)構(gòu)的試紙條可以使樣本中陽性物質(zhì)在結(jié)合標(biāo)記物時(shí)，陽性物質(zhì)濃度和金標(biāo)記抗體濃度的比值將大于常規(guī)結(jié)果的試紙條，使陽性物質(zhì)與標(biāo)記物質(zhì)結(jié)合更充分，最終使檢測(cè)墊上與陽性物質(zhì)進(jìn)行競爭結(jié)合的物質(zhì)不能結(jié)合，使陽性物質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果更明顯，從而使試紙條的檢測(cè)靈敏度更高；并且，這一改進(jìn)的結(jié)構(gòu)能使試紙條的外層不干膠與標(biāo)記墊不相連接，從而克服標(biāo)記墊兩邊高度不同的問題，解決了測(cè)試結(jié)果有斷線或有結(jié)果差異現(xiàn)象的問題。