[實用新型]一種留置導管微量緩釋輸液裝置

有效

• 申請號: 201420124961.9
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN203763664U
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 李宜;陳志強;王錚;李林風;黃廣松
• 申請（專利權）人: 李宜
• 主分類號: A61M39/00
• 分類號: A61M39/00;A61M5/158
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種用于使用靜脈留置針輸液時，防止留置導管與輸液器具分離瞬間產生回血，以及在血管內留置期間血液回流而形成血栓或堵塞的留置導管微量緩釋輸液裝置。

背景技術

包括PICC等在內的靜脈留置針，作為靜脈輸液鋼針的優良替代產品自1958年應用于臨床至今，其優缺點均異常突出，其缺點主要體現為留置導管的凝血以及堵塞的問題，這些問題是嚴重的和大面積的、也是公認的。至目前，為靜脈留置針應用而引發的并發癥及消除其使用風險，已衍生形成正壓接頭及導管沖洗器兩種主要的處置方案。兩種處置方案中，其中以美國ICU醫療公司的可來福接頭為代表的正壓接頭產品，包括著名的德國貝朗公司B.BRAUN或者美國BD公司的正壓接頭，并非真正有效地解決了問題。正壓接頭的使用是在輸注器具與靜脈留置針分離瞬間可產生反推作用，防止產生分離時的負壓效應，阻止導管產生回血這種回血現象美國早期研究較為充分，稱之為“注射器相關回血”，據韓偉等人在《臨床神經外科雜志》2007年第4卷第2期發表的論文《可來福接頭與肝素帽在靜脈留置針中的應用分析比較研究》一文的實驗數據就報道稱，應用可來福正壓接頭的回血數是6％，而是用肝素帽封管的回血數竟達88％！該文章并未探討長時間留置時的回血數，在江西、廣東、北京、上海等地監測到的大量臨床數據證實，在輸注器具與留置導管分離后30分鐘，即可見回血進入留置導管中，這個比例高達74％以上。

這種回血是已知導致留置導管內產生凝血、形成血栓或堵塞的直接原因，這些凝血栓隱藏在留置導管末端，隱藏在我們并不透明的血管內，肉眼無法直接觀察而相對隱蔽。另外，靜脈輸液通常的絕對高度在100cm左右，換言之，輸液時加注于留置導管內的壓差約達10kPa，若不加以處理，這些凝血或血栓在多數情況下都被推回到血管內，明顯的風險在于，這些凝血栓并不一定能在血管內碎解，它所帶來的風險和危害也許正超過留置針所帶來的便利。臨床數據表明，現有技術方案的正壓接頭，效果是有限的，其益處局限于輸注器具分離瞬間，而導管沖洗器沖洗留置導管的技術方案，不但增加了治療費用和護理的勞動強度，還面臨其使用方式間隔的6小時中血栓的形成風險仍然未能充分評估。

發明內容

本實用新型要解決的問題是提供一種操作簡便，同時能防止“注射器相關回血”以及留置期間的回血現象，即具備現有正壓接頭的性能同時，也具備長效防止留置時回血問題，無須使用導管沖洗器沖洗導管的留置導管微量緩釋輸液裝置，徹底解決靜脈留置針使用過程中產生凝血、形成血栓或堵塞現象的留置導管防血栓裝置。

為了實現上述目的，本實用新型采用了以下的技術方案：

一種留置導管微量緩釋輸液裝置，包含連接為一體的前接頭、正壓室和后接頭，所述前接頭為一外圓錐接頭或外圓錐接頭與內螺紋組合的鎖緊式接頭，或為以穿刺方式連通留置導管外端接口的異形接頭，所述后接頭為一內圓錐接頭或內圓錐接頭與外螺紋組合的鎖緊式接頭，所述正壓室為一可產生正壓的中空腔，中空腔內置有一具有彈性的可伸縮杯形囊，杯形囊有一囊腔，所述正壓室一端連通前接頭，另一端連通后接頭，所述前接頭、正壓室和后接頭三者連通構建一可供輸液的直輸通路，所述前接頭與后接頭之間設置有一輸液通路的切換組件，所述切換組件設置在正壓室內腔，所述切換組件用于將由前接頭、正壓室和后接頭構建的直輸通路切換至緩釋通路。

進一步地，所述正壓室的中空腔腔壁上設置有若干條凹陷于腔壁的輸液槽，該輸液槽是輸液通路的構成部分，其作用是防止囊腔在中空腔內膨大時，不致堵塞輸液通路，液體可從凹陷的槽溝中通過。

進一步地，所述切換組件由導柱、后封、杯形囊、針管、彈簧、中封、中支撐板、前封和緩釋閥組合構成，其中所述導柱軸向穿過杯形囊的封閉端中心并固定杯形囊，所述針管安裝在導柱穿過杯形囊的一端，所述彈簧由導柱和針管穿過其內圈并置于杯形囊的囊腔內，其一端抵緊在囊腔一端，另一端固定在中支撐板上，所述杯形囊開口端周邊與中支撐板密合相連，所述中支撐板與正壓室的內壁密合相連。

進一步地，所述針管的管壁上設置有針管側孔，前端為鋒利的針尖。

進一步地，導柱在后接頭內腔一端的端頭處，設置有進液口，其與設置于導柱側向的導柱側孔連通，進液口是本實用新型連接輸注器具時的藥液入口。

進一步地，所述后封、中封和前封分別用于閉合或開啟導柱側孔、針管側孔和針尖，所述中封和前封的橫向厚度分別大于針管側孔和針尖的孔徑或長度。作為優選，所述后封、中封和前封采用具有一定形變密封能力和可穿刺的高分子材料制造，醫用橡膠為硅膠均可。