[實(shí)用新型]生物型腰椎后路融合器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201420119776.0
• 申請(qǐng)日: 2014-03-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203873921U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李丹;馬青;黃敏;林永亮;張偉;徐斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東冠昊生物科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，更具體的說(shuō)，涉及一種醫(yī)用手術(shù)植入物，屬Ⅲ類醫(yī)療器械，是用于腰椎融合手術(shù)的生物型經(jīng)椎間孔腰椎后路融合器。

背景技術(shù)

腰椎融合術(shù)是治療腰椎疾病的經(jīng)典手術(shù)方法之一，它在腰椎退變、不穩(wěn)、滑脫及椎間盤(pán)源性疼痛等疾病的治療中扮演十分重要的角色。腰椎融合術(shù)主要有三中手術(shù)方法：（1）后路椎間融合手術(shù)，手術(shù)中往往需要進(jìn)行廣泛的肌肉剝離及長(zhǎng)時(shí)間的牽拉，容易引起軟組織損傷；（2）前路腰椎融合手術(shù)，融合器可通過(guò)腹腔鏡放置，大多為后路手術(shù)的補(bǔ)充，前路解剖復(fù)雜，容易出現(xiàn)副損傷;（3）經(jīng)椎間孔側(cè)方融合手術(shù)，該方法一次手術(shù)可完成減壓和前路融合，具有堅(jiān)強(qiáng)的內(nèi)固定，可維持椎間隙的高度，切除退變髓核，創(chuàng)傷小，可以避免后路以及前路手術(shù)方法的并發(fā)癥。

在腰椎融合術(shù)中需要植入腰椎椎間融合器，才能有效維持融合節(jié)段的椎間隙高度，增加了術(shù)后穩(wěn)定性。臨床常用的金屬、碳纖維、聚合物等材料的椎間融合器可引起局部炎癥反應(yīng)、金屬存留體內(nèi)、應(yīng)力遮擋等問(wèn)題。金屬融合器，具有足夠強(qiáng)度，但與人體骨的彈性模量不一致，椎體松質(zhì)骨可因承受壓力發(fā)生部分吸收，使術(shù)后椎間隙的高度隨時(shí)間延長(zhǎng)而有部分丟失，導(dǎo)致椎間隙塌陷、融合器脫位、不融合導(dǎo)致的頸椎不穩(wěn)等。此外，金屬融合器可能會(huì)產(chǎn)生電解、異物刺激，給患者帶來(lái)精神負(fù)擔(dān)。聚合物材料引起學(xué)者的廣泛關(guān)注，有報(bào)道采用塑料如尼龍、聚醚醚酮的頸椎融合器，與人體的生物相容性有所提高，但植入物仍長(zhǎng)期存在于人體內(nèi)，產(chǎn)生不同程度的異物反應(yīng)。

動(dòng)物皮質(zhì)骨經(jīng)過(guò)生化處理去除抗原成份，其彈性模量與人體皮質(zhì)骨相近，并具有良好的骨傳導(dǎo)作用，是制作椎體間融合器優(yōu)良的材料。但是動(dòng)物皮質(zhì)骨原材料單塊體積較小，并且形狀不規(guī)則，難以加工成經(jīng)椎間孔腰椎后路融合器。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種利用異種皮質(zhì)骨材料通過(guò)皮質(zhì)骨骨釘拼接成的生物型腰椎后路融合器，以解決上述異種皮質(zhì)骨原材料體積小和形態(tài)不規(guī)則的不足。

本實(shí)用新型采用異種皮質(zhì)骨為原料，各片分別加工成所需的外形后重疊，在各片之間鉆孔并攻絲，用異種皮質(zhì)骨螺釘固定為所需三維外形的整體，使其具有所需的腎形，以解決上述天然原材料體積小和形態(tài)不規(guī)則不足。

本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的：生物型腰椎后路融合器，包括第一皮質(zhì)骨和第二皮質(zhì)骨，所述第一皮質(zhì)骨與第二皮質(zhì)骨通過(guò)皮質(zhì)骨螺釘拼接成塊狀體，所述塊狀體設(shè)有弧形空腔。

優(yōu)選的，所述的第一皮質(zhì)骨和第二皮質(zhì)骨分別有孔內(nèi)螺紋，所述皮質(zhì)骨螺釘依次擰入第一皮質(zhì)骨和第二皮質(zhì)骨的孔內(nèi)螺紋嚙合固定。

優(yōu)選的，所述塊狀體包括上表面、下表面、內(nèi)凹弧面和外凸圓弧面，所述上表面與下表面呈從外凸圓弧面向內(nèi)凹弧面傾斜設(shè)置，所述上表面與下表面的夾角α為1-8°。

優(yōu)選的，所述塊狀體的兩端設(shè)置小圓弧面。

優(yōu)選的，所述內(nèi)凹弧面為內(nèi)凹圓弧面，其中圓弧面的半徑為5-50毫米；所述外凸圓弧面為外凸圓弧面，其中圓弧面的半徑為10-60毫米，所述小圓弧面半徑為5-10毫米。

優(yōu)選的，所述上表面和下表面設(shè)有凹槽,所述凹槽深度為0.4-0.8毫米，寬度為0.4-0.6毫米。

優(yōu)選的，所述塊狀體的長(zhǎng)度為25-30毫米，寬度為10-12毫米，厚度為8-17毫米。

優(yōu)選的，所述弧形空腔的長(zhǎng)度為15-20毫米，寬度為4-6毫米。

優(yōu)選的，所述塊狀體的一端設(shè)有夾持器接口9。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)是：（1）采用動(dòng)物骨為原料，通過(guò)生化處理后，相容性好，彈性模量與人骨接近；（2）通過(guò)皮質(zhì)骨塊拼接，解決單塊皮質(zhì)骨原材料體積小和形態(tài)不規(guī)則不足；（3）手術(shù)時(shí)可以采用單側(cè)放置，只需切除上下椎板的上、下關(guān)節(jié)，開(kāi)窗即可行手術(shù)，手術(shù)創(chuàng)傷小（4）采用上下表面均設(shè)計(jì)有凹槽的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以增強(qiáng)其在椎間內(nèi)的穩(wěn)定性；（5）端面具有1-8°傾角，達(dá)到最佳解剖位置的椎體融合；（6）設(shè)有弧形空腔，手術(shù)時(shí)可植入骨碎，提高椎體融合效果；（7）具體生產(chǎn)時(shí)，可采用不同的高度規(guī)格，滿足不同椎體臨床需要。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型生物型腰椎后路融合器的立體結(jié)構(gòu)示意圖（其中，1為第一皮質(zhì)骨，2為第二皮質(zhì)骨，3為皮質(zhì)骨螺釘，4為弧形空腔，5為內(nèi)圓弧面，6為外圓弧面，7為兩端小圓弧面，8為凹槽，9為夾持器接口）；

圖2為本實(shí)用新型生物型腰椎后路融合器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖（其中1為第一皮質(zhì)骨，2為第二皮質(zhì)骨，α為上表面與下表面的夾角）。

具體實(shí)施方式