[實用新型]透析器組裝用的切割蓋

有效

• 申請號: 201420116219.3
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN203915593U
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 賴文雅
• 申請（專利權）人: 禾研科技股份有限公司
• 主分類號: A61M1/18
• 分類號: A61M1/18
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 吳俊

技術領域

本實用新型是有關于一種組裝醫療器材時所使用的組件，尤指一種透析器組裝用的蓋體組件。

背景技術

由于血液透析患者增加，執行血液凈化的醫療需求亦隨之增長。目前透過血液透析器來進行血液凈化是醫療院所主要采用的醫療手段之一，相當普遍，使血液透析器成為高度消耗的醫療器材。血液透析器的基本運作原理已為眾人熟知，簡言之，血液透析器的功能組件為特殊的濾材，依賴此特殊的濾材將抽出的血液(未凈化血液)中的毒物毒素或有害代謝物質過濾清除，再將過濾后的血液(已凈化血液)送回患者體內。按此基礎原理，血液透析器的最佳化與改良是各方積極發展的方向，旨在提供更優化而廣泛的臨床運用。

目前市面上流通的血液透析器的組成主要包含一套筒作為殼體，內封裝有中空纖維絲束作為濾材，并透過其中的機構設計區隔血液流路以及透析液流路，形成血液透析器。此類血液透析器經過通過法規標準并取得衛生主管機關的認可后已大量使用；然而，在應用面上傳統血液透析器仍存有透析液流路及血液流路會產生不均勻流速，以及透析均勻性等問題。

針對血液透析器制造流程，一般而言主要是將殼體內置入濾材之后，利用「切割蓋」(亦稱灌膠蓋)將殼體兩端蓋合后，再行灌膠封裝，待膠固化后對濾材進行切割，去除切割蓋之后再裝上其它零組件與血液透析器兩端的蓋體，即大致完成血液透析器的組裝。

由于目前血液透析器的濾材多半采用具特定孔隙特性的中空纖維束，血液依賴中空纖維束所具有的孔隙特性而流動穿透濾膜達成凈化，因此于制造過程中，維持中空纖維束及其中所包含的中空纖維絲的結構與型態穩定，對于血液透析器的質量而言十分關鍵；更具體而言，當中空纖維束或中空纖維絲在制造過程中產生型態變化或結構損傷(例如：擠壓形變)使用時便可能對于血液中的分子造成不良影響(例如：當透析患者注射抗凝血劑的狀態下，血液中的紅血球破裂可能引起凝血問題)，連帶引發對于透析患者的安全隱憂。

綜上所述，在前述流程中，血液透析器制造過程中，灌膠封裝與濾材切割的步驟便顯得格外重要，如何提供一有效且能充分維護中空纖維束及中空纖維絲的型態與結構的制造方法與組裝用的零組件，便成為了本技術領域的重要目標。另一方面，現有技術而言，血液透析器的生產仍需由人工操作參與，因此仍存有生產成本高、生產效能低、透析器質量不均且管控不易等問題。

為解決上述的問題與缺失，于血液透析器組裝過程中，使用能輔助提升制造效能、成本低又利于自動化生產的零組件，是本領域技術人員亟欲達成的目標。

實用新型內容

針對以上現有問題與需求，本實用新型的主要目的在于提出一種透析器組裝用的切割蓋，其改良的結構簡單，且有助于提升血液透析器的質量。

本實用新型的另一目的在于提出一種透析器組裝用的切割蓋，其除了具備既有的輔助封膠、切割等流程的功能外，其改良的構型設計更有利于整理由中空纖維絲所構成的透析膜(以下簡稱作「中空絲膜」)，避免產透析膜生曲折現象，并于組裝的過程中不損壞中空絲膜，確實維護中空絲膜的型態與結構的完整性。

本實用新型的又一目的在于提出一種透析器組裝用的切割蓋，其蓋體壁呈現階梯狀，使其位于蓋體開口處的突出環可無接縫地咬合套殼開口，使切割蓋與套殼之間具有高密封性，有利于封膠流程。

本實用新型的又一目的在于提出一種透析器組裝用的切割蓋，其蓋體壁呈現階梯狀，使其蓋體的容置空間減小，連帶減少了封膠時所使用的膠體體積，可提高制造效能并同時降低制造成本。

本實用新型的再一目的在于提出一種透析器組裝用的切割蓋，其蓋體壁呈現階梯狀，其中的縮小環的設計，可于膠體固化后，輕易地以縮小環為施力支撐點，僅需簡單施力即可輕易讓切割蓋脫離封膠完成的中空絲膜與套殼，利于進行切割程序；同時階梯狀的構型設計對于膠體產生鑄模效果，使固化的膠體對應于縮小環形成一定位點，并于切割程序中作為裁切起點，方便切割設備執行定位與裁切。

為達上述目的，本實用新型提供一種透析器組裝用的切割蓋，此切割蓋于一透析器的組裝過程中與透析器的一套殼的開口接合，用以封裝透析器。此切割蓋的特征在于：切割蓋包含一封閉端及一開口端，封閉端與開口端之間形成一外壁，使封閉端、開口端及外壁形成一容置空間；切割蓋自封閉端向開口端依序形成一容置部及一套接部；其中，容置部于近開口端處形成一縮小環，且容置部于近封閉端的平均外徑小于容置部于近開口端的平均外徑；套接部于近封閉端處與縮小環相連接，且于開口端的端緣處形成一凸沿，凸沿使套接部與套殼的開口緊密接合，套接部于近封閉端的平均外徑小于套接部于近開口端的平均外徑。